| РКИ № | 534 от 2 декабря 2011 г. |
| Препарат: | LY2963016 |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 марта 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I4L-MC-ABEC |
Основной задачей настоящего исследования является проверка гипотезы о том, что препарат LY2963016, вводимый один раз в сутки, является не менее эффективным, чем препарат Лантус, вводимый один раз в сутки, при их применении в сочетании с пероральными сахароснижающими препаратами (ПСП) на основании изменения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) за 24 недели лечения.
подробнее| РКИ № | 509 от 21 ноября 2011 г. |
| Препарат: | RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера) |
| Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство фирмы "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г. Москва): 107031, Российская Федерация, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 |
| Протокол № | №MO25455 |
Первичная цель: оценить эффективность в отношении выживаемости без прогрессирования после рандомизации лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые дали ответ на индукционную и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию, и были рандомизированы либо для продолжения поддерживающей терапии ритуксимабом до прогрессирования заболевания, либо для наблюдательной тактики. Вторичные цели: оценить эффективность и безопасность лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения в течение периода индукционной терапии, первичной 2-летней поддерживающей терапии и периода рандомизированного лечения.
подробнее| РКИ № | 500 от 17 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Олодатерол / BI 54903 |
| Разработчик: | "Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2012 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г. Москва, Ленинградское шоссе д. 16 А, строение 3., Россия |
| Протокол № | № 1249.7 |
Установить дозу олодатерола в составе фиксированной лекарственной комбинации (ФЛК) с BI 54903 в форме этанольного раствора, эквивалентную по бронхолитическому эффекту и системному воздействию 5-мкг референсной дозе олодатерола в водном растворе для ингаляций (ВРИ).
подробнее| РКИ № | 498 от 17 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (Плюща листьев экстакт, Гербион®сироп плюща) |
| Разработчик: | Представительство фирмы КРКА (Словения) в Российской Федерации |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № KKL032010 |
Оценка эффективности и переносимости препарата Гербион сироп плюща по сравнению с сиропом Проспан у больных с кашлем при остром бронхите.
подробнее| РКИ № | 468 от 3 ноября 2011 г. |
| Препарат: | GSK2251052 |
| Разработчик: | “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”, |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 3 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № LRS114688 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности двух доз препарата GSK2251052 и сравнение с карбапенемным антибактериальным препрататом имипенем-циластатин
подробнее| РКИ № | 452 от 27 октября 2011 г. |
| Препарат: | QAW039 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 27 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | №CQAW039A2206 |
Выявление дозы и/или режима назначения QAW039, которые обеспечат оптимальное соотношение пользы/риска у пациентов со средней тяжести и тяжёлой аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов
подробнее| РКИ № | 454 от 27 октября 2011 г. |
| Препарат: | Техносфера® Инсулин |
| Разработчик: | МэннКайнд Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № МКС-TI-171 |
Продемонстрировать, что эффективность ингаляционного порошка Техносфера инсулин, применяемого с помощью ингалятора Gen2C в комбинации с базальным инсулином сопоставима с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином в отношении влияния на уровень гликированного гемоглобина у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
подробнее| РКИ № | 445 от 24 октября 2011 г. |
| Препарат: | Омализумаб (Омализумаб, Ксолар®) |
| Разработчик: | Дженентек, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2011 г. |
| Окончание: | 21 апреля 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № Q4882g |
Исследование с подбором дозы для оценки эффективности, продолжительности эффекта и безопасности препарата ксолар® (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией, у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)
подробнее| РКИ № | 432 от 18 октября 2011 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» . |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Великобретания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № FFA115285 |
Целью данного исследования - оценить эффективность и безопасность ингаляционного флутиказона фуроата в дозе 50 мкг, назначаемого один раз в сутки, вечером, у взрослых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой в течение 24 недель терапии. Дополнительные цели состоят в том, чтобы описать популяционную фармакокинетику Флутиказона фуроата у пациентов с персистирующей астмой, а также оценить его влияние на показатели безопасности и качества жизни в течение 24 недель у пациентов с персистирующей астмой.
подробнее| РКИ № | 413 от 13 октября 2011 г. |
| Препарат: | Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 13 октября 2011 г. |
| Окончание: | 5 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А |
| Протокол № | ПЭГ-ИФНа-2 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С; определение оптимальной терапевтической дозы Альгерона в терапии хронического гепатита С в комбинации с рибавирином
подробнее