Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ CL3-06593-006

Пациентов: 270
РКИ № 345 от 10 июня 2013 г.
Препарат: S06593
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-06593-006

Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с Периндоприлом 5 мг/Индапамидом 1,25 мг в одной таблетке, - в снижении офисного систолического давления, измеренного в положении лёжа у пациентов с эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии.

подробнее
Завершено

№MKC- TI-134

Пациентов: 120
РКИ № 321 от 28 мая 2013 г.
Препарат: Техносфера® Инсулин
Разработчик: МэннКайнд Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №MKC- TI-134

Оценка безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких

подробнее
Завершено

№MEA115661

Пациентов: 30
РКИ № 298 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Меполизумаб (SB-240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №MEA115661

Исследование профиля безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ ACP-001_CT-004

Пациентов: 55
ClinicalTrials.gov Safety, PK/PD (Pharmacokinetics/Pharmacodynamics) and Efficacy of ACP-001 Weekly Versus Daily hGH in Children With Growth Hormone Deficiency (GHD)
РКИ № 180 от 18 марта 2013 г.
Препарат: ACP-001
Разработчик: Аскендис Фарма А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № № ACP-001_CT-004

Главная цель: Главная цель состоит в том, чтобы сравнить безопасность и профили ФК/ФД трех уровней доз ACP-001 с коммерчески доступным стандартным составом рекомбинантного человеческого гормона роста (р-чГР ) ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста. Вторичные цели: 1. Оценить модель роста (скорость роста) за 6 месяцев. 2. Выбрать безопасную и эффективную дозу для основного развития.

подробнее
Завершено

№ BCD-020-3

Пациентов: 92
РКИ № 178 от 18 марта 2013 г.
Препарат: BCD-020 (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-020-3

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при его применении в монотерапии CD20-положительной неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности в популяции, включающей пациентов из различных стран

подробнее
Завершено

№ DB2116134

Пациентов: 270
РКИ № 151 от 5 марта 2013 г.
Препарат: умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 марта 2013 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DB2116134

Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) и флутиказона пропионата/салметерола (два раза в сутки) в течение 12 недель у пациентов с ХОБЛ с редкими обострениями.

подробнее
Завершено

№SRX-1374-02

Пациентов: 540
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin vs. Vildagliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin in Drug-naive Type 2 Diabetic Patients.
РКИ № 136 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Сатиор (госоглиптин)
Разработчик: ООО "Сатерекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол № №SRX-1374-02

Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ CS-OR01-12

Пациентов: 170
РКИ № 133 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Орлистат-Тева (Орлистат)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 1 января 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-OR01-12

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Орлистат-Тева в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Тева) в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал® (МНН: орлистат), в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) в течение 12 недель у взрослых пациентов с ожирением.

подробнее
Завершено

№ CS-DR01-12

Пациентов: 150
РКИ № 100 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Дезринит (Мометазон)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 1 января 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-DR01-12

Изучить эффективность и безопасность препарата Дезринит, дозированный назальный спрей (200 мкг в сутки) (Тева) в сравнении с препаратом Назонекс®, дозированный назальный спрей (200 мкг в сутки) (Шеринг-Плау) в течение 14 дней у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

подробнее
Завершено

№CQGE031B2201

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of QGE031versus Placebo and Omalizumab in Patients Aged 18-75 Years With Asthma
РКИ № 98 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: QGE031
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CQGE031B2201

Оценить эффективность QGE031 в дозе 240 мг п/к каждые две недели по сравнению с соответствующим плацебо при дополнительном назначении к существующей терапии бронхиальной астмы на основании частоты ответа после 16 недель терапии у пациентов с неадекватным контролем заболевания при помощи высоких доз ингаляционных кортикостероидов + бета2-агонистов длительного действия (этап лечения 4 GINA)

подробнее