Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№WA29249

WA29249 "Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лебрикизумаба у взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести

Пациентов: 120

Организаций: 12

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Adult Patients With Mild to Moderate Asthma

РКИ №	320 от 11 июня 2014 г.
Препарат:	Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 июня 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№WA29249

Оценить эффективность лебрикизумаба в сравнении с плацебо в отношении улучшения функции легких на основании абсолютного изменения объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) до использования бронходилататора у взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести, получавших только бета-агонист короткого действия (БАКД).

подробнее

Завершено

№ NAK-06

12-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах с последующим 4-недельным рандомизированным периодом отмены по оценке эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта, 10 мг один раз в день у пациенток с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д)

Пациентов: 55

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} 12-Week Efficacy and Safety Study of Ibodutant in Women With Irritable Bowel Syndrome With Diarrhea (IBS-D)

РКИ №	302 от 2 июня 2014 г.
Препарат:	Ибодутант
Разработчик:	Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 июня 2014 г.
Окончание:	1 июля 2015 г.
Страна:	Италия
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ NAK-06

Оценка эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта у пациенток с синдромом раздраженного кишечника

подробнее

Завершено

№D589SC00001

D589SC00001 «52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг «по требованию» и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 550

Организаций: 51

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma.

РКИ №	277 от 20 мая 2014 г.
Препарат:	Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Разработчик:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 мая 2014 г.
Окончание:	15 марта 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D589SC00001

Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной

подробнее

Завершено

№CIC-RR-001

CIC-RR-001 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двумя параллельными группами исследование III фазы (регистрационное), проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Циклесонид в форме назального спрея ("Омнарис"®), по 200 мкг один раз в день, при лечении больных с сезонным аллергическим ринитом (САР) в Российской Федерации

Пациентов: 90

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Ciclesonide Nasal Spray in Participants With Seasonal Allergic Rhinitis (SAR) in Russia

РКИ №	253 от 15 мая 2014 г.
Препарат:	Омнарис® (циклесонид)
Разработчик:	ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2014 г.
Окончание:	16 ноября 2014 г.
Страна:	Российская Федерация
CRO:	ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1., Россия
Протокол №	№CIC-RR-001

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Исследовать эффективность и безопасность циклесонида в форме назального спрея (препарат "Омнарис"®), по 200 мкг раз в день, при лечении сезонного аллергического ринита у российских больных)

подробнее

Завершено

№ CS-DYN01-13

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратами Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) и Динамико, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Тева) при терапии мужчин с эректильной дисфункцией

Пациентов: 170

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	199 от 14 апреля 2014 г.
Препарат:	Динамико Форвард (Силденафил)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	14 апреля 2014 г.
Окончание:	1 февраля 2017 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ CS-DYN01-13

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, в сравнении с препаратами Виагра и Динамико, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией

подробнее

Завершено

№D513BC00001

Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2

Пациентов: 1347

Организаций: 73

Исследователей: 93

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

РКИ №	177 от 4 апреля 2014 г.
Препарат:	Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	4 апреля 2014 г.
Окончание:	20 августа 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D513BC00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистую смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе.

подробнее

Проводится

№ Х-03065-3302

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, в параллельных группах, сравнительное фазы III клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный, в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный, в лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом

Пациентов: 175

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	157 от 28 марта 2014 г.
Препарат:	Димиста (Азеластин + Флутиказон)
Разработчик:	МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	21 апреля 2014 г.
Окончание:	1 апреля 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	MЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Представительство в РФ, г. Москва, 125167, Нарышкинская аллея, д.5, стр.2, оф.216, Россия
Протокол №	№ Х-03065-3302

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный у российских пациентов с сезонным аллергическим ринитом / риноконъюктивитом (САР) средней и тяжелой степени выраженности.

подробнее

Завершено

№ CQVA149A3401

Проспективное, многоцентровое, 12-недельное, рандомизированное открытое исследование с целью оценки эффективности и безопасности гликопиррония (50 мкг 1 раз в день) или фиксированной комбинации индакатерола малеата и гликопиррония бромида (110/50 мкг 1раз в день) в отношении симптомов и состояния здоровья у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней тяжести при переходе от любой стандартной терапии

Пациентов: 270

Организаций: 21

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Glycopyrronium or Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Fixed-dose Combination Regarding Symptoms and Health Status in Patients With Moderate COPD Switching From Treatment With Any Standard COPD Regimen

РКИ №	158 от 28 марта 2014 г.
Препарат:	QVA149 (индакатерола малеат/гликопиррония бромид)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	3 февраля 2014 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CQVA149A3401

Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата NVA237 (гликопиррония бромида, Сибри®, Seebri®) и препарата QVA149 (индакатерола малеат и гликопиррония бромид в фиксированной комбинации, Ультибро®, Ultibro®) у пациентов с ХОБЛ средней тяжести, перешедших со стандартной терапии данного заболевания.

подробнее

Завершено

№ CQGE031B2201E1

Открытое, многоцентровое продление исследования для оценки безопасности длительного подкожного введения QGE031 в дозе 240 мг с интервалом 4 недели в течение 52 недель у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, завершивших участие в исследовании CQGE031B2201

Пациентов: 50

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Long-term Safety Study of QGE031 in Patients With Allergic Asthma Who Completed Study CQGE031B2201

РКИ №	117 от 13 марта 2014 г.
Препарат:	QGE031
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	13 марта 2014 г.
Окончание:	31 мая 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CQGE031B2201E1

В данном исследовании будет проводиться оценка долгосрочной безопасности и переносимости, а также изучение долгосрочной эффективности препарата QGE031 при п/к введении с интервалом 4 недели в течение 12 месяцев у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, которые завершили участие в исследовании CQGE031B2201

подробнее

Завершено

№KI/0513-2

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция) у пациентов с сахарным диабетом

Пациентов: 118

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	119 от 13 марта 2014 г.
Препарат:	Инсулин лизпро
Разработчик:	ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	13 марта 2014 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол №	№KI/0513-2

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для устранения постпрандиальной гипергликемии, в сравнении с зарегистрированным препаратом Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция).

подробнее