РКИ № | 232 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | BCD-021 (Бевацизумаб) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 4 ноября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-021-02 |
Цель первого этапа исследования: сравнение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином, после однократного введения у больных НМРЛ. Цель второго этапа исследования: сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных НМРЛ.
подробнееРКИ № | 233 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | BCD-022 (Трастузумаб) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 4 ноября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-022-02 |
Сравнение фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022 (трастузумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом, после однократного применения у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-022 и Герцептин, применяемых в сочетании с паклитакселом в качестве первой линии терапии у больных HER2(+)-метастатическим раком молочной железы.
подробнееРКИ № | 170 от 30 июля 2012 г. |
Препарат: | AMG 386 |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 июля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20101129 |
Определить, повышают ли выживаемость без прогрессирования заболевания 6 циклов паклитаксела и карбоплатина плюс AMG 386 с последующей поддерживающей терапией AMG 386 в течение 18 месяцев по сравнению с 6 циклами паклитаксела и карбоплатина плюс плацебо AMG 386 с последующей поддерживающей терапией плацебо AMG 386 в течение 18 месяцев в рамках терапии первой линии у пациентов с эпителиальным раком яичников, первичным перитонеальным раком или раком фаллопиевых труб lll-IV стадии по классификации FIGO.
подробнееРКИ № | 143 от 27 июня 2012 г. |
Препарат: | MLN8237 (Алисертиб) |
Разработчик: | МИЛЛЕНИУМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 июня 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №C14012 |
• Определить, способствует ли алисертиб улучшению показателя общего ответа (ORR; полный ответ [CR] + неподтвержденный полный ответ [CRu] + частичный ответ [PR]) по сравнению с выбранными отдельными препаратами у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической T-клеточной лимфомой; • Определить, способствует ли алисертиб увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) по сравнению с выбранными отдельными препаратами у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической T-клеточной лимфомой;
подробнееРКИ № | 126 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Палифосфамид-трис (Зимафос™) |
Разработчик: | Зиофарм Онколоджи Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | №IPM3002 |
Сравнение эффективности препарата палифосфамид-трис в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом и химиотерапии только карбоплатином и этопозидом по показателю ОВ у пациентов с распространенным МРЛ, ранее не получавших химиотерапию
подробнееРКИ № | 70 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Дабрафениб + Траметиниб (GSK2118436B + GSK1120212B) |
Разработчик: | «Новартис Фарма АГ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № МЕК115306 |
Подтверждение превосходства комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом над дабрафенибом (монотерапия дабрафенибом) по продолжительности жизни без прогрессирования у больных с распространенной/ метастатической кожной меланомой, позитивной по мутации BRAF V600E/K
подробнееРКИ № | 23 от 11 мая 2012 г. |
Препарат: | GDC-0941 |
Разработчик: | Genentech, Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 11 мая 2012 г. |
Окончание: | 30 ноября 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № GO27912 |
-- оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику GDC-0941 в сочетании с комбинацией карбоплатин + паклитаксел у пациентов с ранее нелеченым распространенным или рецидивирующим плоскоклеточным НМКРЛ; -- оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику GDC-0941 в сочетании с комбинацией карбоплатин + паклитаксел +бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с распространенным или рецидивирующим неплоскоклеточным НМКРЛ;
подробнееРКИ № | 910 от 24 апреля 2012 г. |
Препарат: | Ролапитант |
Разработчик: | Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, 107023, Россия |
Протокол № | № TS-P04834 |
• Установить, уменьшает ли прием ролапитанта с гранисетроном и дексаметазоном тошноту и рвоту, обусловленные проведением химиотерапии (CINV) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов) в сравнении с приемом плацебо с гранисетроном и дексаметазоном у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (MEC). Первичный результат будет основываться на достижении полного лечебного эффекта (определяемого как отсутствие приступов рвоты и неприменение препаратов неотложной терапии для облегчения симптомов) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов).
подробнееРКИ № | 908 от 23 апреля 2012 г. |
Препарат: | Ролапитант |
Разработчик: | Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | № TS-P04832 |
Первичная цель данного исследования — установить, уменьшает ли прием ролапитанта с гранисетроном и дексаметазоном тошноту и рвоту, обусловленные проведением химиотерапии (CINV), в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов) в сравнении с приемом плацебо с гранисетроном и дексаметазоном у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC). Первичный результат будет основываться на достижении полного лечебного эффекта, (определяемого как отсутствие приступов рвоты и неприменение препаратов неотложной терапии для облегчения симптомов) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов).
подробнееРКИ № | 890 от 18 апреля 2012 г. |
Препарат: | SD009 (Доцетаксел) |
Разработчик: | СайДоус ЛЛК |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 18 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21 |
Протокол № | № SD009-001 |
Сравнительная оценка фармакокинетических свойств препарата SD009 после премедикации и без премедикации антигистаминными препаратами и Таксотера
подробнее