| РКИ № | 261 от 3 июля 2024 г. |
| Препарат: | PZN-104 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 3 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-104-1-2024 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 206 от 29 мая 2024 г. |
| Препарат: | MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 мая 2024 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 142105, Московская обл., г Подольск, ул БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, дом 43, строение 11, помещ 3, Россия |
| Протокол № | № MIT-002/1 |
Демонстрация аналогичности ФК-профиля (биоэквивалентности) препаратов MIT-002 и Китруда после однократного дозирования. Вторичными целями исследования является оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-002 в сравнении с препаратом Китруда после многократного дозирования.
подробнее| РКИ № | 170 от 6 мая 2024 г. |
| Препарат: | Пертузумаб (MIT-003, Пектуна) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2024 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 115230, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 42, кв. 3133, Россия |
| Протокол № | № MIT-003/3 |
Демонстрация терапевтической эквивалентности препаратов MIT-003 и Перьета® при назначении в неоадъювантном режиме пациенткам с операбельным, местно-распространенным или воспалительным HER2-положительным, ЭР-, ПР-отрицательным cT2–cT4/cN0–cN3/cM0 (стадия II–III) РМЖ с размером первичной опухоли более 2 см.
подробнее| РКИ № | 158 от 19 апреля 2024 г. |
| Препарат: | PZN-40/2023 (Олапариб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-40/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 137 от 10 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Ниволумаб |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | № BCD-263-2/UNIVERSE |
Продемонстрировать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
подробнее| РКИ № | 103 от 20 марта 2024 г. |
| Препарат: | BCD-236 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-236-2/AREAL |
Изучить эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (ХТ) во 2 и последующих линиях терапии субъектов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
подробнее| РКИ № | 76 от 7 марта 2024 г. |
| Препарат: | Рамуцирумаб |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL011071339 |
Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-012 (АО «Р-Фарм», Россия) и Цирамза® (Эли Лилли Восток С.А.) при применении в комбинации с паклитакселом у пациентов с местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
подробнее| РКИ № | 43 от 19 февраля 2024 г. |
| Препарат: | MEDI4736 + MEDI9447 (Дурвалумаб + Олеклумаб, ИМФИНЗИ® + Олеклумаб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | № AZ-RU-00003 |
Оценка эффективности и безопасности комбинированного применения олеклумаба и дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого, у которых не было прогрессирования после химиолучевой терапии на основе препарата платины.
подробнее| РКИ № | 621 от 30 октября 2023 г. |
| Препарат: | BCD-245 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 30 октября 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Протокол № | BCD-245-2/WINNER BCD-245-2/WINNER № BCD-245-2/WINNER |
Исследовать эффективность, безопасность, иммуногенность и фармакокинетику препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой
подробнее| РКИ № | 567 от 11 октября 2023 г. |
| Препарат: | PZN-101 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 11 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия, , |
| Протокол № | PZN-101 № PZN-101 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препарата PZN-101, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) по сравнению с препаратом Вектибикс, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов c метастатическим колоректальным раком.
подробнее