РКИ № | 41 от 28 января 2022 г. |
Препарат: | XMT-1536 (упифитамаба рилсодотин) |
Разработчик: | «Мерсана Терапевтикс Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 28 января 2022 г. |
Окончание: | 31 августа 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
Протокол № | MER-XMT-1536-1 |
Оценка препарата XMT-1536 в возрастающих дозах у пациентов с солидными опухолями с вероятной экспрессией NaPi2b
подробнееРКИ № | 36 от 26 января 2022 г. |
Препарат: | Занидатамаб (ZW25); Тислелизумаб (BGB-A317) |
Разработчик: | Займворкс Инк. / Zymeworks Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 января 2022 г. |
Окончание: | 1 августа 2026 г. |
Страна: | Канада |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
Протокол № | ZWI-ZW25-301 |
Оценка применения занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой
подробнееРКИ № | 843 от 14 декабря 2021 г. |
Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 14 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
Протокол № | БИА-Р-III-00-005/2019 |
Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител
подробнееРКИ № | 822 от 3 декабря 2021 г. |
Препарат: | Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154) |
Разработчик: | Аркус Байосайенсис, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 марта 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | ARC-10 |
Оценка результатов лечения зимберелимабом в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
подробнееРКИ № | 796 от 1 декабря 2021 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2021 г. |
Окончание: | 20 мая 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Протокол № | MK-3475-B96 |
Изучение применения пембролизумаба по сравнению с плацебо в комбинации с паклитакселом, с бевацизумабом или без него в лечении рецидивного рака яичников, резистентного к препаратам платины
подробнееРКИ № | 591 от 28 сентября 2021 г. |
Препарат: | Косибелимаб (CK-301) |
Разработчик: | Чекпоинт Терапьютикс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
Протокол № | CK-301-301 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в сравнении с применением только химиотерапии пеметрекседом и препаратом платины у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнееРКИ № | 594 от 28 сентября 2021 г. |
Препарат: | BP01 (Бевацизумаб) |
Разработчик: | КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 марта 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
Протокол № | CR187-18 |
Продемонстрировать эквивалентную эффективность препаратов BP01 (бевацизумаб) и Авастин®-EU путем сравнения частоты общего ответа (ЧОО) по завершении лечения в фазе индукционной терапии
подробнееРКИ № | 545 от 15 сентября 2021 г. |
Препарат: | BMS-986298 (Ниволумаб+рекомбинантная человеческая гиалуронидаза РН20), Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 сентября 2021 г. |
Окончание: | 30 декабря 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | CA209-67T |
Продемонстрировать, что лекарственная форма ниволумаба для подкожного введения не уступает по параметрам фармакокинетики (ФК) лекарственной форме ниволумаба для внутривенного введения.
подробнееРКИ № | 420 от 4 августа 2021 г. |
Препарат: | BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб) |
Разработчик: | БейДжин, Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 августа 2021 г. |
Окончание: | 31 марта 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
Протокол № | BGB-A317-A1217-302 |
Изучение препарата BGB-A1217 в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1
подробнееРКИ № | 406 от 29 июля 2021 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (BCD-201) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 29 июля 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | BCD-201-EXT |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД"
подробнее