Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Областная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CL04041024

Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом" (CREDO 4)

Пациентов: 452
Организаций: 50
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Olokizumab in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 670 от 20 сентября 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041024

Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)

подробнее
Завершено

№PRM002-RA01

PRM002-RA01 "Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Пациентов: 400
Организаций: 43
Исследователей: 47
РКИ № 369 от 30 мая 2016 г.
Препарат: PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Разработчик: ООО «ФАРМАПАРК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д.5, литера Б, Россия
Протокол № №PRM002-RA01

Доказать не меньшую эффективность препаратов PRM-002 и Ремикейд по количеству пациентов, достигших улучшения по критерию ACR20, сравнить профиль безопасности этих препаратов у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью терапии метотрексатом; а также сравненить долгосрочную эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препаратов PRM-002 и Ремикейд

подробнее
Завершено

№ CL04041022

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)

Пациентов: 750
Организаций: 49
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Effectiveness and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease
РКИ № 324 от 13 мая 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041022

Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

подробнее
Завершено

№BCD-085-3

BCD-085-3 "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 88
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 269 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 11 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-3

Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных активным анкилозирующим спондилитом.

подробнее
Завершено

№ RDPh_15_13

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 94
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 203 от 22 марта 2016 г.
Препарат: Кетопрофен
Разработчик: Представительство Джилесанто Холдингз Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Кипр
CRO: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол № № RDPh_15_13

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Кетопрофен референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.

подробнее
Завершено

№201755

201755 "Исследование 2b фазы двойное слепое плацебо-контролируемое эффективности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревматоидного артрита, несмотря на проводимую терапию метотрексатом

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK3196165 Plus Methotrexate in Subjects With Active Moderate-Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 44 от 25 января 2016 г.
Препарат: GSK3196165
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №201755

Изучение эффективности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревматоидного артрита

подробнее
Завершено

№BCD-055-2/ASART-2

BCD-055-2/ASART-2 "Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 152
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 742 от 14 декабря 2015 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2015 г.
Окончание: 10 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-055-2/ASART-2

Установление не меньшей эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при многократном введении больным активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№ TAB08-SLE-01

Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии

Пациентов: 110
Организаций: 25
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov TAB08 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Not Adequately Controlled With Current Treatment
РКИ № 671 от 18 ноября 2015 г.
Препарат: Терализумаб (ТАВ08)
Разработчик: ООО "ТераМАБ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 18 ноября 2015 г.
Окончание: 27 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № TAB08-SLE-01

Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии

подробнее
Завершено

№CNTO1275AKS3001

CNTO1275AKS3001 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа

Пациентов: 200
Организаций: 30
Исследователей: 30
РКИ № 621 от 27 октября 2015 г.
Препарат: Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Разработчик: Янссен Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1275AKS3001

Оценка эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами факторами некроза опухоли альфа.

подробнее
Завершено

№ BCD-055-3/LIRA

Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 326
Организаций: 39
Исследователей: 41
РКИ № 615 от 27 октября 2015 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 10 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-055-3/LIRA

Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом

подробнее