| РКИ № | 427 от 9 июля 2013 г. |
| Препарат: | Нератиниб (HKI-272) |
| Разработчик: | Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № PUMA-NER-1301 |
• сравнение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания в группах применения нератиниба в сочетании с капецитабином и лапатиниба в сочетании с капецитабином при лечении метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам.
подробнее| РКИ № | 212 от 1 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Ганетеспиб |
| Разработчик: | «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 23 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №9090-14 |
Оценка и сравнение общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточной аденокарциномой легкого, которым была проведена комбинированная терапия ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапия доцетакселом.
подробнее| РКИ № | 33 от 17 января 2013 г. |
| Препарат: | Астроглиф (Темозоломид) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 1 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | № № 03/2011 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Астроглиф и препарата сравнения Темодал
подробнее| РКИ № | 521 от 19 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Темозоломид-ТЛ |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № ТЛ/КИТ0110 |
Исследование фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Темозоломид-ТЛ и Темодал® у пациентов с онкологическими заболеваниями
подробнее| РКИ № | 353 от 20 сентября 2012 г. |
| Препарат: | IMAB362 |
| Разработчик: | «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № GM-IMAB-001-03 |
Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания, а также оценка безопасности и переносимости препарата IMAB362 в сочетании с химиотерапией по схеме EOX, а в случае набора пациентов в третью группу лечения — в сочетании с золедроновой кислотой и интерлейкином 2
подробнее| РКИ № | 915 от 25 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Пэгфилграстим (LA-EP2006) |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 мая 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | № LA-EP06-302 |
Оценка эффективности LA-EP2006 в сравнении с препаратом Неуласта® с точки зрения средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН), определяемой как число последовательных дней, в которые наблюдается нейтропения степени 4 (абсолютное число нейтрофилов [АЧН] ниже 0,5 x 109/л), в течение Цикла 1 неоадъювантной или адъювантной терапии по схеме TAC (Таксотер® [доцетаксел], Адриамицин® [доксорубицин] и Цитоксан® [циклофосфамид]) у больных раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 674 от 30 января 2012 г. |
| Препарат: | Тутабин® (капецитабин) |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 30 января 2012 г. |
| Окончание: | 21 сентября 2016 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия |
| Протокол № | №BMGM/B7611 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата капецитабина Тутабин® относительно оригинального препарата Кселода®
подробнее| РКИ № | 518 от 25 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Капецитабин -ТЛ |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | №DT/CTC0210 |
• оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) • оценить безопасность и переносимость препарата
подробнее| РКИ № | 195 от 28 апреля 2011 г. |
| Препарат: | CRLX101 |
| Разработчик: | Церулеан Фарма Инкорпорэйтед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пи эс Ай", 191119, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 19/21, Россия |
| Протокол № | № CRLX-002 |
Оценка безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
подробнее