Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Инфекционная клиническая больница № 2 Департамента здравоохранения города Москвы»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

MK-8591A-028 MK-8591A-028 №MK-8591A-028

MK-8591A-028 «Клиническое исследование 2 фазы, проводимое для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата доравирин/ислатравир у ВИЧ-1-инфицированных педиатрических пациентов, достигших вирусной супрессии или ранее не получавших терапию, младше 18 лет, и весом не менее 35 кг

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 245 от 17 июня 2020 г.
Препарат: MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591) (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июня 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8591A-028 MK-8591A-028 №MK-8591A-028

1). Оценить равновесные фармакокинетические профили Ислатравира и Доравирина в плазме посредством интенсивного сбора фармакокинетических образцов в День 28 в Когорте интенсивного ФК анализа; 2). Оценить равновесный внутриклеточный фармакокинетический профиль Ислатравира -трифосфата в мононуклеарных клетках периферической крови в День 28 в Когорте интенсивного ФК анализа.; 3). Оценить безопасность и переносимость комбинации Доравирин / Ислатравир согласно оценке совокупных данных по безопасности, полученных до Недели 24;

подробнее
Завершено

№TL-FVP-t-01

TL-FVP-t-01 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения

Пациентов: 230
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of TL-FVP-t vs. SOC in Patients With Mild to Moderate COVID-19
РКИ № 201 от 20 мая 2020 г.
Препарат: ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № №TL-FVP-t-01

Изучение эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)

подробнее
Завершено

№ COVID-FPR-01

Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Пациентов: 540
Организаций: 46
Исследователей: 46
ClinicalTrials.gov An Adaptive Study of Favipiravir Compared to Standard of Care in Hospitalized Patients With COVID-19
РКИ № 180 от 23 апреля 2020 г.
Препарат: Фавипиравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Протокол № № COVID-FPR-01

Изучение эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19

подробнее
Завершено

MK-8591A-019 MK-8591A-019 №MK-8591A-019

MK-8591A-019"" MK-8591A-019 "Рандомизированное клиническое исследование 3 фазы, проводимое у ранее уже получивших значительный объем терапии пациентов, инфицированных ВИЧ-1, для оценки противовирусной активности препаратов ислатравир (ISL), доравирин (DOR) и доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в слепом режиме, в каждом случае – по сравнению с плацебо, а также для оценки противовирусной активности, безопасности и переносимости препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в открытом режиме

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 45 от 6 февраля 2020 г.
Препарат: MK-8591A + MK-1439 + MK-8591 (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL), Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL))
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2020 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8591A-019 MK-8591A-019 №MK-8591A-019

Оценка противовирусной активности препаратов ISL, DOR и DOR/ISL; оценка безопасности и переносимости препарата DOR/ISL

подробнее
Завершено

MK-8591A-017 MK-8591A-017 MK-8591A-017 №MK-8591A-017

MK-8591A-017"" MK-8591A-017 "Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL), применяемый один раз в сутки, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии, версия протокола 017-00

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 9 от 13 января 2020 г.
Препарат: MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2020 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8591A-017 MK-8591A-017 MK-8591A-017 №MK-8591A-017

Оценка перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии

подробнее
Приостановлено

ДК-18 ДК-18 ДК-18 №ДК-18

Мультицентровое проспективное двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование клинической эффективности, переносимости и безопасности препарата Деринат®, раствор для наружного и местного применения 0.25% при острых респираторных инфекциях у детей

Пациентов: 278
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Multicenter Study to Evaluate Efficacy, Tolerability, Safety of Derinat
РКИ № 578 от 4 октября 2019 г.
Препарат: Деринат® (Дезоксирибонуклеат натрия)
Разработчик: Общество с Ограниченной Ответственностью "ФармПак"
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
Начало: 4 октября 2019 г.
Окончание: 22 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭВЕРЕСТ", 117133, г Москва, г Москва, ул Академика Варги, дом 8корпус 1кв. 308, Россия
Протокол № ДК-18 ДК-18 ДК-18 №ДК-18

Изучение клинической эффективности, переносимости и безопасности препарата Деринат® при острых респираторных инфекциях у детей

подробнее
Завершено

№6НР-3-2018

6НР-3-2018 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ИИ у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии

Пациентов: 250
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 422 от 17 августа 2018 г.
Препарат: 6НР
Разработчик: АО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ", 121552, Москва, 3-я Черепковская д.15-А, Россия
Протокол № №6НР-3-2018

Оценка безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии

подробнее
Завершено

№205908

Долгосрочное изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир в Российской Федерации

Пациентов: 53
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Phase 4 Study of Dolutegravir (DTG) in Russian Federation
РКИ № 819 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572, Тивикай)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №205908

Изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир

подробнее
Завершено

№041-00

041-00 "Открытое исследование II фазы эффективности и безопасности 12-ти недельной комбинированной терапии препаратами MK-3682 + MK-8408 у пациентов с хроническим гепатитом С (ВГС), инфицированных вирусом генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6

Пациентов: 80
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 769 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: MK-3682 + MK-8408
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №041-00

Изучение эффективности и безопасности терапии препаратами MK-3682 + MK-8408 у пациентов с хроническим гепатитом С

подробнее
Завершено

№GS-US-380-1961

GS-US-380-1961 "Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF)

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Switching to a FDC of B/F/TAF From E/C/F/TAF, E/C/F/TDF, or ATV+RTV+FTC/TDF in Virologically Suppressed HIV-1 Infected Women
РКИ № 596 от 19 августа 2016 г.
Препарат: GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-380-1961

• Оценить эффективность перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии на терапию КПФД, содержащим GS-9883/F/TAF, по сравнению с продолжением приема схемы, состоящей из E/C/F/TAF, E/C/F/TDF или ATV+RTV+FTC/TDF, определенную по доле пациентов, продемонстрировавших вирусологическую неэффективность (РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл) на неделе 48

подробнее