| РКИ № | 231 от 5 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350)) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-236-0128 |
Оценка эффективности лечения по схеме элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат в сравнении со схемой атазанавир, усиленный ритонавиром, плюс эмтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат при применении у ВИЧ-1-инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии. Под эффективностью понимается РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл через 48 недель.
подробнее| РКИ № | 494 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Отривин® Комплекс (Ипратропия бромид+Ксилометазолин) |
| Разработчик: | Новартис Консьюмер Хелс С.А. (ООО "Новартис Консьюмер Хелс") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Швейцария (Россия) |
| CRO: | ООО "Новартис Консьюмер Хелс", Пресненская наб., д.10, Москва, 123317, Россия., Россия |
| Протокол № | № 083-A-301 |
Исследование эффективности и безопасности применения препаратов Отривин® Комплекс и Ксимелин® Экстра у пациентов с острым ринитом при ОРВИ
подробнее| РКИ № | 402 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Пегилированный интерферон ?-1a (BMS-914143, Лямбда) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | AI452017 |
Изучить безопасность и клиническую эффективность лечения Пегитерфероном Лямбда-1а и Даклатасвиром и без него плюс Рибавирин у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С, ранее не получавших лечение, определяемых на основании количества пациентов с устойчивым вирусным ответом через 24 недели после курса лечения, т.е. уровнем РНК вирусного гепатита С ниже предела количественного определения, а также доказать, что количество пациентов с устойчивым вирусным ответом в группе лечения Пегитерфероном Лямбда-1а сравнимо с количеством пациентов с устойчивым ответом в группе лечения Пегитерфероном Альфа-2а
подробнее| РКИ № | 328 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | MK-0518 (Ралтегравир, Исентресс) |
| Разработчик: | Мерк и Ко, Инк |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 14 мая 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 248-00 |
Оценить безопасность и переносимость, антиретровирусную активность ралтегравира при применении у детей в комбинации с другими антиретровирусными препаратами путем изучения накопленных данных по безопасности.
подробнее| РКИ № | 301 от 5 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Батион |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 5 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | MMH-BT-001 |
Оценить противовирусную эффективность и безопасность препарата Батион у ранее нелеченных ВИЧ-инфицированных пациентов.
подробнее| РКИ № | 299 от 4 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | AI447029 |
Изучить безопасность и клиническую эффективность лечения Асунапревиром и Даклатасвиром плюс Пегинтерферон Альфа 2а (Пегасис) и Рибавирин (Копегус) (квадротерапия) у пациентов с генотипами 1 или 4 хронического вирусного гепатита С, устойчивых/частично ответивших на лечение Пегинтерфероном альфа 2а или 2b плюс Рибаверин, определяемой на основании количества пациентов с устойчивым вирусным ответом, т.е. уровнем РНК вирусного гепатита С ниже предела количественного определения через 12 недель после курса лечения
подробнее| РКИ № | 231 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Мирклудекс Б (Myrcludex B) |
| Разработчик: | ООО "Гепатера" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | MYR201 |
Изучение терапевтической эффективности трех различных доз препарата Мирклудекс Б (подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата), и его клинической безопасности, а именно: оценка изменения уровня HBsAg под воздействием лечения 3-мя различными дозами препарата, оценка вирологического ответа на лечение (уровень HBV DNA), биохимический ответ на лечение, а также изучение фармакокинетического профиля и иммуногенности препарата у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В
подробнее| РКИ № | 719 от 16 февраля 2012 г. |
| Препарат: | BMS-790052 (ингибитор NS5A HCV) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | AI444-043 |
Сравнить стойкий вирусологический ответ (СВО12) у хронически инфицированных генотипом 1 ВГС пациентов, одновременно инфицированных ВИЧ (получающих или не получающих ВААРТ), при лечении препаратом BMS-790052 в комбинации с pegIFNa-2a и RBV и при лечении комбинацией препаратов pegIFNa-2a и рибавирина.
подробнее| РКИ № | 413 от 13 октября 2011 г. |
| Препарат: | Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 13 октября 2011 г. |
| Окончание: | 5 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А |
| Протокол № | ПЭГ-ИФНа-2 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С; определение оптимальной терапевтической дозы Альгерона в терапии хронического гепатита С в комбинации с рибавирином
подробнее| РКИ № | 399 от 6 октября 2011 г. |
| Препарат: | RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 6 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария |
| Протокол № | ML27851 |
Оценить эффективность комбинированной терапии пэгинтер-фероном альфа-2а (40 кДа) (ПЭГ-ИФН- альфа 2а) и рибавири-ном (РБВ) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), включая больных с компенсированным циррозом печени в ру-тинной клинической практике
подробнее