Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

HQP1351CU101

Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)

Пациентов: 20
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 435 от 8 июля 2022 г.
Препарат: Олверембатиниб (HQP1351)
Разработчик: Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 1 августа 2022 г.
Окончание: 30 января 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № HQP1351CU101

Оценка фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351 у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы

подробнее
Проводится

NOPRODPAPUH3001

Проспективное, открытое, платформенное исследование последующего долгосрочного наблюдения за участниками, получающими исследуемое лечение из исходных исследований по легочной гипертензии

Пациентов: 27
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 287 от 19 апреля 2022 г.
Препарат: JNJ-67896062 (Мацитентан, Опсамит), СJNJ-68150420 (Мацитентан + Тадалафил)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалз Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 апреля 2022 г.
Окончание: 30 января 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № NOPRODPAPUH3001

Оценить долгосрочную безопасность соответствующих исследуемых вмешательств у участников, получавших лечение.

подробнее
Прекращено

18-513

Рандомизированное клиническое исследование андексанета альфа при остром внутричерепном кровоизлиянии у пациентов, получающих пероральный ингибитор фактора Xa

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Trial of Andexanet Alfa in ICrH Patients Receiving an Oral FXa Inhibitor
РКИ № 274 от 14 апреля 2022 г.
Препарат: Андексанет альфа
Разработчик: Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 14 апреля 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8, корпус 2, пом.83-Н, оф.1, Россия
Протокол № 18-513

Оценить влияние андексанета альфа на частоту эффективного гемостаза в сравнении с обычной терапией. Оценить частоту развития тромботических явлений на протяжении 30 дней после рандомизации в группе андексанета альфа в сравнении с группой обычной терапии.

подробнее
Прекращено

MK-0616-008

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 238 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: MK-0616
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 1 августа 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-0616-008

1. Cравнить эффект препарата MK-0616 с эффектом плацебо в отношении процентного изменения холестерина ЛПНП от исходных значений к неделе 8. 2. Оценить безопасность и переносимость каждой дозы препарата MK-0616.

подробнее
Проводится

CL04018106

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с рецидивирующим перикардитом

Пациентов: 40
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 207 от 31 марта 2022 г.
Препарат: RPH-104 (Гофликицепт)
Разработчик: ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 31 марта 2022 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04018106

Оценка эффективности и безопасности лечения RPH-104 у пациентов с рецидивирующим перикардитом.

подробнее
Прекращено

CL04018093

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата RPH-104 у пациентов с болезнью Стилла, развившейся у взрослых (AOSD)

Пациентов: 83
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Clinical Study of RPH-104 in Adult Onset Still's Disease (AOSD)
РКИ № 196 от 25 марта 2022 г.
Препарат: RPH-104
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 марта 2022 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04018093

Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с AOSD

подробнее
Прекращено

M19-753

Открытое исследование фазы 1, оценивающее безопасность, переносимость и фармакокинетику монотерапии Навитоклаксом и в комбинации с Руксолитинибом у пациентов с миелопролиферативными новообразованиями

Пациентов: 12
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Safety and Tolerability, and Pharmacokinetics of Navitoclax Monotherapy and in Combination With Ruxolitinib in Participants With Myeloproliferative Neoplasm
РКИ № 197 от 25 марта 2022 г.
Препарат: Навитоклакс (ABT-263)
Разработчик: ЭббВи Инк
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 25 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M19-753

Часть 3: Оценить влияние навитоклакса на интервал QT, скорректированный по формуле Фридеричиа (QTcF) у пациентов с МПН или ХММЛ в США и Европе. Часть 4. Оценить влияние навитоклакса, потенциального ингибитора CYP2C9, на фармакокинетику, безопасность и переносимость однократной дозы целекоксиба, чувствительного субстрата CYP2C9, у пациентов с МПН или ХММЛ.

подробнее
Проводится

BCD-180-2/ELEFTA

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 500
Организаций: 40
Исследователей: 40
РКИ № 160 от 14 марта 2022 г.
Препарат: BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-180-2/ELEFTA

Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом

подробнее
Проводится

M20-247

Исследование 1b фазы препарата ABBV-744, применяемого отдельно или в комбинации с Руксолитинибом или Навитоклаксом у пациентов с миелофиброзом

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Study of Oral ABBV-744 Tablet Alone or in Combination With Oral Ruxolitinib Tablet or Oral Navitoclax Tablet in Adult Participants With Myelofibrosis
РКИ № 155 от 10 марта 2022 г.
Препарат: ABBV-744 + ABT-263 (Навитоклакс)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 10 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M20-247

Оценить безопасность и переносимость не менее двух схем применения препарата ABBV-744 у больных с миелофиброзом (МФ). Оценить безопасность и переносимость схем комбинированной терапии ABBV-744 плюс руксолитиниб и ABBV-744 плюс навитоклакс у больных с МФ. Дать характеристику фармакокинетики препарата ABBV-744, применяемого в виде монотерапии и в комбинации с навитоклаксом или руксолитинибом. Предварительно оценить клиническую активность препарата ABBV-744 в виде монотерапии и в комбинации с навитоклаксом или руксолитинибом по показателям уменьшения объема селезенки (УОС) и количеству баллов по шкале общей оценки симптомов на неделях 12 и 24.

подробнее
Проводится

RMP-ITP-III-X

Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III

Пациентов: 160
Организаций: 36
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Study of the Safety and Immunogenicity of Long-term GNR-069 Therapy in ITP Patients
РКИ № 130 от 25 февраля 2022 г.
Препарат: GNR-069 (Ромиплостим)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III-X

Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП

подробнее