РКИ № | 719 от 23 декабря 2022 г. |
Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 23 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CL01860198 CL01860198 № CL01860198 |
Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.
подробнееРКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнееРКИ № | 668 от 23 ноября 2022 г. |
Препарат: | BCD-106 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 23 ноября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-106-1 № BCD-106-1 |
Изучить показатели безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-106 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с местно-прогрессирующими нерезектабельными и метастатическими солидными опухолями
подробнееРКИ № | 438 от 7 июля 2022 г. |
Препарат: | BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) |
Разработчик: | АО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | BCD-217-2/OCTAVA № BCD-217-2/OCTAVA |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
подробнееРКИ № | 433 от 5 июля 2022 г. |
Препарат: | BCD-201 (Пембролизумаб, Пембролизумаб) |
Разработчик: | АО «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 июля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 № BCD-201-2 |
Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
подробнееРКИ № | 432 от 5 июля 2022 г. |
Препарат: | Датопотамаб дерукстекан (DS-1062a) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 июля 2022 г. |
Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
Протокол № | № D926PC00001 |
Оценка применения датопотамаба дерукстекана по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы
подробнееРКИ № | 295 от 20 апреля 2022 г. |
Препарат: | BCD-225, BCD-100 (Фортека, Пролголимаб) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 20 апреля 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | BCD-225-1 № BCD-225-1 |
Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность препарата BCD-225 после его подкожного введения в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями и выбрать режим дозирования для последующего исследования II фазы
подробнееРКИ № | 284 от 18 апреля 2022 г. |
Препарат: | Гиредестрант (RO7197597, GDC-9545), Фесго (RO7198574, Пертузумаб+Трастузумаб) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 апреля 2022 г. |
Окончание: | 30 сентября 2029 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
Протокол № | № WO43571 |
Оценка эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго по сравнению с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы.
подробнееРКИ № | 279 от 15 апреля 2022 г. |
Препарат: | MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830 |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 апреля 2022 г. |
Окончание: | 11 апреля 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Протокол № | MK-4830-002 № MK-4830-002 |
1. Оценить будет ли у участниц исследования с исходно выявляемой цоДНК снижение уровней циркулирующей опухолевой ДНК на Цикле 3 по сравнению с исходными уровнями (ΔцоДНК) при терапии препаратом МК-4830 в сочетании с пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией более выраженным, чем при терапии пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией
подробнееРКИ № | 278 от 15 апреля 2022 г. |
Препарат: | Бемаритузумаб (AMG 552) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия |
Протокол № | № 20210096 |
Сравнить эффективность бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией mFOLFOX6 и плацебо в сочетании с химиотерапией mFOLFOX6 по результатам оценки общей выживаемости (ОВ)
подробнее