ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ Г.Е. ОСТРОВЕРХОВА"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BCD-022-02

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 110
Организаций: 33
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of BCD-022 With Paclitaxel Compared to Herceptin With Paclitaxel in HER2+ Metastatic Breast Cancer Patients
РКИ № 233 от 13 августа 2012 г.
Препарат: BCD-022 (Трастузумаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 4 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-022-02

Сравнение фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022 (трастузумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом, после однократного применения у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-022 и Герцептин, применяемых в сочетании с паклитакселом в качестве первой линии терапии у больных HER2(+)-метастатическим раком молочной железы.

подробнее
Прекращено

№ BMGM/CS0412

Пострегистрационное исследование профиля безопасности применения по зарегистрированным показаниям препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина)

Пациентов: 300
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 86 от 28 мая 2012 г.
Препарат: Генфатиниб® (иматиниб)
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
Начало: 28 мая 2012 г.
Окончание: 20 апреля 2014 г.
Страна: Аргентина
CRO: Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия
Протокол № № BMGM/CS0412

Изучение безопасности применения с целью выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (номер и дата регистрации ЛСР-008978/10, 31.08.2010) у пациентов, которым показано применение иматиниба согласно инструкции по применению в соответствии со стандартной клинической практикой в течение периода до 6 месяцев.

подробнее
Завершено

№ PH3-01

Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования «PRESENT»)

Пациентов: 1080
Организаций: 42
Исследователей: 44
РКИ № 33 от 14 мая 2012 г.
Препарат: НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Разработчик: "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 мая 2012 г.
Окончание: 14 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PH3-01

Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).

подробнее
Завершено

№ GS-US-324-0101

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата GS-6624 в сочетании с гемцитабином в качестве первой линии лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы

Пациентов: 145
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Simtuzumab Combined With Gemcitabine for Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
РКИ № 921 от 26 апреля 2012 г.
Препарат: GS-6624
Разработчик: Гилеад Сайнсиз, Инк.,
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 апреля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445
Протокол № № GS-US-324-0101

Сравнение аддитивной эффективности GS-6624 с плацебо в сочетании с гемцитабином на основании оценки улучшения показателей выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ) у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы

подробнее
Завершено

№ LA-EP06-301

Рандомизированное двойное слепое в параллельных группах многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 250
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of LA-EP2006 and Neulasta®
РКИ № 839 от 30 марта 2012 г.
Препарат: LA-EP2006 (Пэгфилграстим)
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № LA-EP06-301

Целью настоящего исследования является подтверждение не меньшей эффективности LA-EP2006 по сравнению с Неуласта® для профилактики нейтропенических осложнений у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, с заведомо известным миелосупрессивным действием.

подробнее
Завершено

№ TIDE-11-10

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в два этапа с целью подтверждения целесообразности разработки элсиглутида (ZP1846) и оценки его эффективности при подкожном введении больным колоректальным раком для профилактики диареи, вызываемой химиотерапией с применением 5-фторурацила

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Proof-of-Concept Study in Cancer Patients to Assess Efficacy of Elsiglutide in Preventing Chemotherapy-Induced Diarrhea
РКИ № 833 от 29 марта 2012 г.
Препарат: Элсиглутид (ZP1846)
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № TIDE-11-10

Сбор данных об эффективности элсиглутида (ZP1846), применяемого с целью профилактики диареи, развивающейся на фоне химиотерапии 5-фторурацилом (по схемам FOLFOX4 или FOLFIRI) у больных колоректальным раком (в сравнении с плацебо).

подробнее
Завершено

№1200.131

1200.131 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности адъювантной терапии афатинибом (BIBW 2992), проводимой после химиолучевой терапии больным местно-распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи III, IVa или IVb стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 2)

Пациентов: 66
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov LUX-Head&Neck 2: A Phase III Trial of Afatinib (BIBW 2992) Versus Placebo for the Treatment of Head and Neck Squamous Cell Cancer After Treatment With Chemo-radiotherapy
РКИ № 824 от 28 марта 2012 г.
Препарат: BIBW 2992 (афатиниб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №1200.131

Сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и плацебо при адъювантной терапии, проводимой после химиолучевой терапии больным местнораспространенным плоскоклеточным раком ротовой полости, ротоглотки или гортаноглотки III или IVa/b стадии, или гортани IVa/b стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли

подробнее
Завершено

№ 1200.43

Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности афатиниба (BIBW 2992) для приема внутрь и метотрексата для внутривенного введения при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после терапии c применением препаратов платины (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 1)

Пациентов: 39
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov LUX-Head&Neck 1: A Phase III Trial of Afatinib (BIBW2992) Versus Methotrexate for the Treatment of Recurrent and/or Metastatic (R/M) Head and Neck Squamous Cell Cancer After Platinum Based Chemotherapy
РКИ № 825 от 28 марта 2012 г.
Препарат: BIBW 2992 (афатиниб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2012 г.
Окончание: 11 января 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 1200.43

Сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и метотрексата при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения по данному показанию терапии с применением препаратов платины

подробнее
Завершено

№СА184-156

СА184-156 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности ипилимумаба в комбинации с этопозидом/препаратами платины в сравнении с этопозидом/препаратами платины у пациентов с впервые диагностированным мелкоклеточным раком легких в распространенной стадии заболевания (РС-МКРЛ

Пациентов: 229
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 805 от 22 марта 2012 г.
Препарат: BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2012 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №СА184-156

Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов, рандомизированных для получения ипилимумаба в дополнение к платине и этопозиду (группа A), с ОВ пациентов, рандомизированных для получения плацебо в дополнение к платине и этопозиду (группа B) (у пациентов с впервые диагностированным МКРЛ в распространенной стадии).

подробнее
Прекращено

№ TAMI-P2-NSCLC-01

Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование ІІb фазы, направленное на оценку тамибаротена в сравнении с плацебо при применении на фоне терапии первой линии паклитакселом и карбоплатином, проводимой больным распространенным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 39
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov First Line Study of Tamibarotene in Combination for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 673 от 30 января 2012 г.
Препарат: тамибаротен (, )
Разработчик: «СайтРекс Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 1 мая 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № TAMI-P2-NSCLC-01

Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания и частоты объективного ответа на лечение у больных НМРЛ IIIB стадии с плевральным выпотом или IV стадии, которым проводится до 6 курсов терапии паклитакселом и карбоплатином в сочетании с тамибаротеном или плацебо

подробнее