Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы"


Сортировать:
Завершено

№ B1481020

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Randomized Clinical Trial of Bococizumab (PF-04950615; RN316) in Subjects With Hyperlipidemia or Mixed Dyslipidemia at Risk of Cardiovascular Events
РКИ № 498 от 4 сентября 2014 г.
Препарат: PF-04950615 (RN316)
Разработчик: "Пфайзер Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2014 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № B1481020

Оценка эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений

подробнее
Завершено

№ М14-252

Пациентов: 36
РКИ № 489 от 26 августа 2014 г.
Препарат: ABT-450/ритонавир/АВТ-267, АВТ-333 (ABT-450/r/АВТ-267, АВТ-333)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 августа 2014 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № М14-252

Оценка эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 и АВТ-333, применяемых совместно с Рибавирином у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом.

подробнее
Завершено

№CP027.2002

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov A Study to Explore the Efficacy of TRV027 in Patients Hospitalized for Acute Decompensated Heart Failure
РКИ № 473 от 19 августа 2014 г.
Препарат: TRV027
Разработчик: Тревена, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО «Кромос», 119331, Москва, ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № №CP027.2002

Оценить общую безопасность и эффективность препарата TRV027, применяемого в дополнении к стандартной терапии, в отношении смертности, осложнений, одышки и длительности госпитализации, а также стандартных показателей безопасности у пациентов, госпитализированных по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности. Оценить эффективность препарата TRV027, применяемого в дополнении к стандартной терапии, по таким показателям как уменьшение одышки и застойных явлений у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью. Оценить общую безопасность и эффективность препарата TRV027, применяемого виде непрерывной внутривенной инфузии длительностью до 96 часов у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью.

подробнее
Завершено

№ 78064

Пациентов: 192
РКИ № 434 от 5 августа 2014 г.
Препарат: Двелла® (Улипристал)
Разработчик: Лаборатория ХРА ФАРМА
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 78064

Целью исследования является оценка безопасности и эффективности препарата Улипристала ацетат (улипристал) таблетки 30 мг (Лаборатория ХРА Фарма) в сравнении с препаратом Эскапел® (левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер») у женщин в возрасте 18-45 лет, нуждающихся в экстренной контрацепции в течение 72 часов после незащищенного полового акта.

подробнее
Завершено

№ МК-8835-005

Пациентов: 243
РКИ № 377 от 4 июля 2014 г.
Препарат: MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Разработчик: MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 8 октября 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № МК-8835-005

1. Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 2.Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 3.Оценить безопасность и переносимость добавления эртуглифлозина в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут, только эртуглифлозина или только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут.

подробнее
Завершено

№ 20120119

Пациентов: 560
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Evolocumab in Combination With Statin Therapy in Adults With Diabetes and Hyperlipidemia or Mixed Dyslipidemia
РКИ № 371 от 2 июля 2014 г.
Препарат: AMG 145 (Эволокумаб, )
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120119

Первичная цель: Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба в течение 12 недель один раз в 2 недели (Q2W) и один раз в месяц (QM) в комбинации с пероральным (PO) аторвастатином 1 раз в сутки (QD) по сравнению с приемом плацебо Q2W и QM в комбинации с п/о аторвастатином 1 раз в сутки (QD) по процентному изменению от исходного уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у больных сахарным диабетом с гиперлипидемией или смешанной дислипидемией. Вторичная(ые) цель(и):  Оценить безопасность и переносимость п/к введения эволокумаба Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD, по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD, у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией  Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба Q2W и QM в течение 12 недель в комбинации с аторвастатином QD по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по изменению от исходного уровня ХС ЛПНП и процентному изменению от исходного уровня холестерина, не связанного с липопротеинами высокой плотности (ХС не-ЛПВП), аполипопротеина B100 (ApoB100), общего холестерина, соотношения общий холестерин/ХС ЛПВП, соотношения ApoB100/аполипопротеин A-1 (ApoA1) , липопротеина(a) [Lp(a)], триглицеридов, холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП) и ХС ЛПВП у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией.  Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба в течение 12 недель Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по процентному соотношению пациентов, у которых был достигнут уровень ХС ЛПНП < 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией

подробнее
Завершено

№ BIN-10-2013

Пациентов: 225
РКИ № 281 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Бинноферон альфа™ (Интерферон альфа-2b)
Разработчик: ЗАО "Биннофарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № BIN-10-2013

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Бинноферон альфатм (ЗАО «Биннофарм», Россия) и Интрон® А (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в составе комбинированной противовирусной терапии у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), ранее не получавших лечения

подробнее
Завершено

№ MMH-AZ-001-I

Пациентов: 260
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Safety and Efficacy of Afalaza in Patients With Symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia and Risk of Progression
РКИ № 264 от 19 мая 2014 г.
Препарат: Афалаза
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-AZ-001-I

Оценка безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии

подробнее
Проводится

№ CS-WH01-13

Пациентов: 116
РКИ № 251 от 15 мая 2014 г.
Препарат: Кольпосептин (Проместриен + Хлорхиналдол)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2014 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-WH01-13

Сравнительное изучение клинической эффективности и безопасности препаратов Кольпосептин и Полижинакс при лечении пациенток с лейкореей, неспецифическим бактериальным и кандидозным вагинитом

подробнее
Завершено

№CRLX030A2209

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Safety of Repeat Doses of IV Serelaxin in Subjects With Chronic Heart Failure
РКИ № 252 от 15 мая 2014 г.
Препарат: RLX030 (Серелаксин)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 15 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CRLX030A2209

Первичная цель данного исследования заключается в оценке доли пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), у которых будет обнаружена выработка антител к серелаксину в любое время после многократного в/в введения непрерывных инфузий серелаксина в течение периода до 48 часов.

подробнее