| РКИ № | 736 от 29 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Мирклудекс Б |
| Разработчик: | ООО "Гепатера" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Гепатера", 119180, Москва г, Полянка Б. ул, дом № 7/10, строение 3, помещение 2, комн.17, ~ |
| Протокол № | № MYR201 |
Первичная цель: • Оценка терапевтического эффекта препарата Мирклудекс Б у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В по критерию изменения уровня HBsAg в сравнении с препаратом энтекавир, выраженного в виде доли пациентов с HBsAg ответом на 12 неделе терапии. Вторичные цели: • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBsAg ответом на 24 неделе терапии. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBV ДНК ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с биохимическим ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с сссDNA ответом на терапию. • Оценка фармакокинетического профиля препарата Мирклудекс Б. • Оценка иммуногенности препарата Мирклудекс Б. • Оценка безопасности и переносимости терапии препаратом Мирклудекс Б.
подробнее| РКИ № | 681 от 28 октября 2013 г. |
| Препарат: | Тенофовир алафенамид (TAF) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 15 октября 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №GS-US-320-0110 |
Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарата при терапии HBeAg-положительного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.
подробнее| РКИ № | 664 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | Атразентан (ABT-627) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | №M11-352 |
Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.
подробнее| РКИ № | 594 от 25 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Руцектам (цефтриаксон+сульбактам) |
| Разработчик: | ООО "Рузфарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 4 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "Фармновации", 125055 г. Москва, пер. Угловой,офис 1011, ~ |
| Протокол № | № RU-01/12 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Руцектам и препарата Роцефин® у пациентов с внебольничной пневмонией.
подробнее| РКИ № | 592 от 24 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № AI452-016 |
Определить продолжительность вирусологического ответа у субъектов, получавших в предыдущем исследовании Пегинтерферон лямбда 1-a (БМС-914143; Лямбда) в сочетании с рибавирином (РБВ) или без него и/или
подробнее| РКИ № | 560 от 12 сентября 2013 г. |
| Препарат: | LCZ696 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CLCZ696A2318 |
Целью данного исследования является оценить, обеспечивает ли LCZ696 большее снижение АД в сравнении с олмесартаном у пациентов с гипертензией, неадекватно ответивших на олмесартан.
подробнее| РКИ № | 555 от 10 сентября 2013 г. |
| Препарат: | LCZ696 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CLCZ696A2320E1 |
Целью исследования является оценка долговременной (52 недели) безопасности, переносимости и эффективности (снижение артериального давления) препарата LCZ696 и LCZ696 в комбинации с амлодипином у пациентов с эссенциальной гипертензией.
подробнее| РКИ № | 513 от 12 августа 2013 г. |
| Препарат: | Мирабегрон |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
| Протокол № | № 905-EC-012/BESIDE |
Оценить эффективность терапии солифенацином в дозе 5 мг в сочетании с мирабегроном в дозе 50 мг в сравнении с применением солифенацина в дозе 5 мг в виде монотерапии.
подробнее| РКИ № | 478 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 28 июня 2019 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D1693C00001 |
Основная цель заключается в определении эффекта дапаглифлозина по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистые конечные точки при его добавлении к текущей фоновой терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием или по крайней мере двумя факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эту цель будут оценивать в два этапа. В ходе первого этапа будет определено, является ли дапаглифлозин по крайней мере равным по эффективности плацебо с точки зрения снижения частоты комплексной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, по результатам оценки с использованием предела по крайней мере равной эффективности 1,3. В случае успешности этого этапа будет проведён второй этап с целью оценки снижения частоты событий равнозначных первичных конечных точек под действием дапаглифлозина, по сравнению с плацебо: комплексные конечные точки, включающие сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, и комплексные конечные точки, включающие госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть.
подробнее| РКИ № | 463 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат) |
| Разработчик: | МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия |
| Протокол № | № SRBSYR-01 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата СОРБИТРИМ по сравнению с препаратом МАЛЬТОФЕР® для лечения железодефицитной анемии у взрослых
подробнее