РКИ № | 178 от 18 марта 2013 г. |
Препарат: | BCD-020 (Ритуксимаб) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-020-3 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при его применении в монотерапии CD20-положительной неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности в популяции, включающей пациентов из различных стран
подробнееРКИ № | 167 от 11 марта 2013 г. |
Препарат: | PDX (Пралатрексат, Фолотин) |
Разработчик: | Аллос Терапьютикс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "РУССЛАН КЛИНИКАЛ РЕСЕРЧ", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нариманова, д. 155, оф. 30, ~ |
Протокол № | № PDX-017 |
Первичные • Определить эффективность пралатрексата по сравнению с группой наблюдения среди пациентов с ранее невыявленной периферической Т-клеточной лимфомой (ПТКЛ), при отсутствии прогрессии после, по крайней мере, 6 циклов терапии циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (терапия по схеме CHOP). Вторичные • Определить безопасность пралатрексата при его применении после курса терапии по схеме CHOP для лечения пациентами с ранее недиагностированной ПТКЛ.
подробнееРКИ № | 122 от 25 февраля 2013 г. |
Препарат: | INCB024360 |
Разработчик: | Инсайт Корпорэйшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 25 февраля 2013 г. |
Окончание: | 4 ноября 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
Протокол № | № INCB 24360-210 |
Определить эффективность применения INCB024360 по сравнению с тамоксифеном на основании результатов выживаемости без прогрессирования у пациентов с повышением уровня СА 125 на фоне достижения полной ремиссии после курса химиотерапии первой линии по поводу распространённого рака по данным оценки исследователя
подробнееРКИ № | 113 от 20 февраля 2013 г. |
Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 20 февраля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №PCI-32765FLR2002 |
Оценка общего ответа на лечение PCI-32765 (ибрутиниб) Независимым наблюдательным комитетом (ННК) у пациентов с фолликулярной лимфомой резистентных к предшествующим режимам химиотерапии и иммунотерапии.
подробнееРКИ № | 6 от 10 января 2013 г. |
Препарат: | Регорафениб |
Разработчик: | Байер ХелсКэр АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 10 января 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № BAY 73-4506 / 15967 |
Исследование применения регорафениба у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнееРКИ № | 603 от 27 декабря 2012 г. |
Препарат: | Анаморелина гидрохлорид |
Разработчик: | Хелсинн Терапьютикс (США), Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 января 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
Протокол № | № HT-ANAM-301 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с немелкоклеточным раком легкого
подробнееРКИ № | 569 от 14 декабря 2012 г. |
Препарат: | Кабецин (Капецитабин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 января 2013 г. |
Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 9, Россия |
Протокол № | № К-12 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО "Фарм-синтез", Россия) относительно оригинального препарата Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) Оценить безопасность и переносимость препарата.
подробнееРКИ № | 551 от 29 ноября 2012 г. |
Препарат: | AMG 102 (Рилотумумаб) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20070622 |
Основная цель: Определить, улучшает ли значимо лечение рилотумумабаом в сочетании с ECX общую выживаемость (ОВ) по сравнению с плацебо рилотумумаба в сочетании с ECX у больных с нерезектабельной местно-распространенной или метастатической MET-положительной аденокарциномой желудка или ГЭС. Вторичные цели: Оценить выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП), выживаемость через 12 месяцев, время до прогрессирования (ВДП), частоту объективного ответа (ЧОО), частоту контроля заболевания (ЧКЗ), продолжительность ответа, время до ответа (ВДО), безопасность и иммуногенность, фармакокинетические (ФК) параметры рилотумумаба и ECX. Оценить влияние уровней экспрессии MET на эффективность. Диагностические цели: Оценить влияние рилотумумаба на связанное со здоровьем качество жизни (HRQoL). Оценить потенциальные биомаркеры, включая циркулирующие маркеры, вариации генов опухоли, РНК опухоли, белки опухоли и их влияние на исход при лечении рилотумумабом. Изучить влияние вариаций раковых генов и целевых генов препарата на результат лечения субъекта рилотумумабом (эта часть исследования является необязательной).
подробнееРКИ № | 549 от 29 ноября 2012 г. |
Препарат: | F-627 |
Разработчик: | "Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд." |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 января 2015 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | №GC-627-02 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности различных однократных доз F-627 (80 µг/кг, или 240 µг/кг, или 320 µг/кг), однократно применяемого за цикл путём подкожной инъекции, по сравнению с препаратом Неуластим® (пегфилграстим) у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию по схеме ТС (Таксотер® (доцетаксел) + циклофосфамид).
подробнееРКИ № | 537 от 23 ноября 2012 г. |
Препарат: | RO5185426 (Вемурафениб) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 ноября 2012 г. |
Окончание: | 10 февраля 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № GO27826 |
- Оценить эффективность адъювантной терапии вемурафенибом при его введении в течение 52-х недель пациентам с полностью иссеченной меланомой кожи с положительной мутацией BRAFV600, измеряемую по выживаемости без прогрессирования (ВБП).
подробнее