| РКИ № | 593 от 26 октября 2020 г. |
| Препарат: | ПЭГлип |
| Разработчик: | АССЕНШН ХЕЛСКЭР ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛИМИТЕД /ASCENSION HEALTHCARE DEVELOPMENT LIMITED |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 октября 2020 г. |
| Окончание: | 10 июля 2023 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия |
| Протокол № | № № CL-SelectAte-II-02 |
Изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII
подробнее| РКИ № | 537 от 30 сентября 2020 г. |
| Препарат: | APG-2575 (, APG-2575) |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 30 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29 пом. 43, Россия |
| Протокол № | APG2575CU101 APG2575CU101 APG2575CU101 №APG2575CU101 |
Оценка применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой
подробнее| РКИ № | 511 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | PRK-001 (Экулизумаб) |
| Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия |
| Протокол № | PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020 |
Доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнее| РКИ № | 485 от 9 сентября 2020 г. |
| Препарат: | LY3471851 (NKTR-358) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 9 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 1 июля 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № J1P-MC-KFAJ |
Изучение применения препарата LY3471851 у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
подробнее| РКИ № | 486 от 9 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®) |
| Разработчик: | “ЭббВи Инк.” |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия |
| Протокол № | M15-954 M15-954 M15-954 M15-954 M15-954 №M15-954 |
Оценка безопасности и эффективности Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска
подробнее| РКИ № | 435 от 20 августа 2020 г. |
| Препарат: | Тоцилизумаб (MSB11456) |
| Разработчик: | Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | №FKS456-001 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности
подробнее| РКИ № | 412 от 6 августа 2020 г. |
| Препарат: | Треамид (ХС268БГ) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | №COVID-TRE-03 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии
подробнее| РКИ № | 399 от 4 августа 2020 г. |
| Препарат: | Мелфлуфен; Даратумумаб (JNJ-54767414) |
| Разработчик: | «Онкопептайдc АБ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 августа 2020 г. |
| Окончание: | 8 ноября 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № OP-108 |
Оценка мелфлуфена, применяемого в сочетании с даратумумабом, и даратумумаба при лечении пациентов c рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
подробнее| РКИ № | 395 от 3 августа 2020 г. |
| Препарат: | GSK2857916 (белантамаб мафодотин) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 августа 2020 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия |
| Протокол № | 207503 207503 207503 №207503 |
Изучение эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
подробнее| РКИ № | 388 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959 , Тремфея) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 7 ноября 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1959LUN2001 |
Оценить эффективность гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить безопасность и переносимость гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить фармакокинетику и иммуногенность у участников с активным волчаночным нефритом; оценить эффективность гуселькумаба у участников с экстраренальными проявлениями волчанки; оценить влияние гуселькумаба на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) и общую слабость у участников с активным волчаночным нефритом; оценить биомаркеры волчаночным нефритом, фармакодинамические (ФД) эффекты гуселькумаба и выявить участников, у которых наиболее вероятна польза от лечения гуселькумабом; выполнить анализ данных биопсии почки до и после лечения (необязательно).
подробнее