| РКИ № | 273 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Дибикор® (Таурин) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № DKLS_11_10 |
Изучение эффективности и выявление ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата «Дибикор®», таблетки 500 мг
подробнее| РКИ № | 172 от 31 июля 2012 г. |
| Препарат: | AMG 785 |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20110142 |
Исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
подробнее| РКИ № | 121 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | AMG 162 (Деносумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, Россия, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20101217 |
Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих длительное лечение ГК (≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение ≥ 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12. Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих недлительное лечение ГК ( ≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение < 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12.
подробнее| РКИ № | 24 от 11 мая 2012 г. |
| Препарат: | Стефаглабрина сульфат |
| Разработчик: | ЗАО «БиоГен Технолоджиз» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Прудентас", Россия, г.Москва 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № BGT-NT-01 |
Изучить эффективность и безопасность терапии стефаглабрина сульфатом в остром периоде травм периферических нервов
подробнее| РКИ № | 587 от 20 декабря 2011 г. |
| Препарат: | FTY720 (Финголимод, Гилениа) |
| Разработчик: | ООО "Новартис Фарма" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 20 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО "Алмедис", 123098, Москва, Новикова Маршала ул., д.7, Россия |
| Протокол № | № CFTY720DRU01 |
Изучение переносимости и безопасности препарата Гилениа у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 503 от 18 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Генферон Лайт (интерферон альфа-2b + таурин) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 18 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № ИАФ-2 |
1) Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения в отношении лечения гриппа и других ОРВИ у подростков (от 12 до 17 лет) и выявление ранее неизвестных побочных действий препарата Генферон® Лайт спрей назальный дозированный (ЗАО «БИОКАД»). 2) Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Деринат® (ЗАО «Техномедсервис» ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков (12-17 лет).
подробнее| РКИ № | 396 от 6 октября 2011 г. |
| Препарат: | Инфлюцид (Aconitum napellus D3 25 мг, Gelsemium sempervirens D3 25 мг, Cephaelis ipecacuanha D3 25 мг, Phosphorus D5 25 мг, Bryonia D2 25 мг, Eupatorium perfoliatum D1 25 мг) |
| Разработчик: | Дойче Хомеопати-Унион, ДХУ – Арцнаймиттель ГмбХ унд Ко., КГ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 6 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2012 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Дойче Хомеопати-Унион, ДХУ – Арцнаймиттель ГмбХ унд Ко., КГ, 121609 Москва, Крылатские холмы, д.1, Германия |
| Протокол № | № 002-2009-005-DHU |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфлюцид в сравнении с препаратом Афлубин
подробнее| РКИ № | 381 от 28 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Генферон Лайт (Интерферон альфа-2b+Таурин) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 28 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А. |
| Протокол № | №ГСЛ-8 |
Дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии ОРВИ и профилактике их повторных эпизодов у детей из группы часто и длительно болеющих, расширение показаний к применению данного лекарственного средства, а также выявление нежелательных реакций на его действие. Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Арбидол® (ОАО "Дальхимфарм", Россия) в лечении и профилактике эпизодов респираторных инфекций у часто и длительно болеющих детей* (3-6 лет).
подробнее| РКИ № | 300 от 9 августа 2011 г. |
| Препарат: | Рофлумиласт |
| Разработчик: | Takeda Pharma A/S |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № RO-2455-404-RD |
Исследование влияния рофлумиласта, принимаемого в таблетках 500 мкг один раз в день, в сравнении с плацебо на частоту обострений и функцию легких у пациентов с ХОБЛ, которые одновременно принимают фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (БАДД) и ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Получение данных о безопасности и переносимости рофлумиласта у пациентов с ХОБЛ при одновременном лечении фиксированными комбинациями БАДД и ИГКС.
подробнее| РКИ № | 212 от 13 мая 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт RU (ботулинический токсин типа A – гемагглютинин) |
| Разработчик: | Ипсен Инновейшн САС |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № Y-52-52120-134 |
Сравнить клиническую эффективность двух лекарственных форм комплекса «ботулинический токсин типа A – гемагглютинин» (BTX-A-HAC): Диспорт (флаконы по 500 ЕД) и Диспорт RU, готовый к использованию раствор для инъекций (заранее заполненные шприцы по 500 ЕД/мл), после одного цикла лечения, а также оценить краткосрочную и долгосрочную эффективность и безопасность препарата Диспорт RU после нескольких циклов лечения у пациентов со спастической кривошеей (СК).
подробнее