Государственное автономное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Научно-исследовательский институт клинической онкологии "Нижегородский областной клинический онкологический диспансер"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BEV-III/2022 № BEV-III/2022

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 884
Организаций: 64
Исследователей: 67
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Bevacizumab, Paclitaxel, Carboplatin Compared to Avastin® in Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 72 от 15 февраля 2023 г.
Препарат: Бевацизумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № BEV-III/2022 № BEV-III/2022

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

подробнее
Проводится

C-800-23 № C-800-23

Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Пациентов: 80
Организаций: 29
Исследователей: 30
ClinicalTrials.gov A Study of Botensilimab (AGEN1181) for the Treatment of Advanced Melanoma
РКИ № 56 от 7 февраля 2023 г.
Препарат: AGEN1181 + AGEN2034 (Ботенсилимаб + Балстилимаб, Ботенсилимаб + Балстилимаб)
Разработчик: Агенус, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 7 февраля 2023 г.
Окончание: 1 июня 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № C-800-23 № C-800-23

Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом

подробнее
Проводится

BCD-217-3/NEO-MIMAJOR № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

Пациентов: 684
Организаций: 48
Исследователей: 53
РКИ № 52 от 6 февраля 2023 г.
Препарат: BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Изучение эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

подробнее
Проводится

CL01860198 CL01860198 № CL01860198

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов со злокачественными новообразованиями

Пациентов: 130
Организаций: 53
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov Study Comparing the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of RPH-075 and Keytruda® in Patients With Malignant Neoplasms
РКИ № 719 от 23 декабря 2022 г.
Препарат: RPH-075 (Пембролизумаб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 23 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01860198 CL01860198 № CL01860198

Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.

подробнее
Проводится

BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 468
Организаций: 67
Исследователей: 71
РКИ № 703 от 15 декабря 2022 г.
Препарат: BCD-178 (Пертузумаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER

Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.

подробнее
Проводится

BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR

Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 522
Организаций: 33
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov A Two-Stage Study of the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Immunogenicity of Various Doses of Levilimab When Administered Intravenously and Subcutaneously to Healthy Subjects and Subjects With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 634 от 1 ноября 2022 г.
Препарат: Левилимаб (BCD-089)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II, III
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Проводится

СL04041109

Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах 2/3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких

Пациентов: 232
Организаций: 37
Исследователей: 39
РКИ № 627 от 28 октября 2022 г.
Препарат: Олокизумаб (Артлегиа)
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № СL04041109

Оценить эффективность олокизумаба (ОКЗ) в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 4 недели по сравнению с плацебо у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

BCD-132-6/AQUARELLE Открытое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

Пациентов: 210
Организаций: 42
Исследователей: 42
РКИ № 584 от 5 октября 2022 г.
Препарат: BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №  не указано

Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

подробнее
Проводится

BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

Пациентов: 304
Организаций: 39
Исследователей: 39
РКИ № 562 от 21 сентября 2022 г.
Препарат: BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS

Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

подробнее
Проводится

BCD-217-2/OCTAVA № BCD-217-2/OCTAVA

Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 308
Организаций: 41
Исследователей: 42
РКИ № 438 от 7 июля 2022 г.
Препарат: BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Разработчик: АО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-217-2/OCTAVA № BCD-217-2/OCTAVA

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

подробнее