| РКИ № | 282 от 2 июля 2025 г. |
| Препарат: | Ниволумаб (ORP-005) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Орфан-Био» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 2 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН-БИО", 354340, край Краснодарский, пгт пгт. Сириус, проезд Триумфальный проезд, д. 1, помещ. 2-037/16, Россия |
| Протокол № | ORP-005-1/NIVOX-1 |
Оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата ORP-005 и препарата Опдиво® в качестве неоадъювантной терапии при операбельном злокачественном новообразовании легкого
подробнее| РКИ № | 248 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | ХС243 |
| Разработчик: | ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «А-ФАРМА», 119180, г Москва, г Москва, ул Большая Полянка, дом 51а/9, Э 8 пом I к 1 оф а5л, Россия |
| Протокол № | XC243-02-02-2025 |
Выбор оптимального режима дозирования, оценка эффективности и безопасности применения препарата ХС243 у субъектов с обострением хронического цистита.
подробнее| РКИ № | 193 от 29 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Кетопрофен-ЛОР (Кетопрофен) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-KPL-0125 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата Кетопрофен-ЛОР, спрей для местного применения, 1,6 мг/мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: кетопрофен) по сравнению с препаратом ОКИ, раствор для полоскания, 1,6% (Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия) (МНН: кетопрофен) и плацебо у пациентов с воспалительными заболеваниями полости рта, глотки и гортани.
подробнее| РКИ № | 164 от 9 апреля 2025 г. |
| Препарат: | BCD-237 (Трастузумаб эмтанзин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-237-1 |
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 140 от 27 марта 2025 г. |
| Препарат: | Бронприва солофарм (Тиотропия бромид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SL_340-BA |
1. Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Бронприва, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения
подробнее| РКИ № | 75 от 14 февраля 2025 г. |
| Препарат: | BCD-267 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-267-1 |
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 68 от 10 февраля 2025 г. |
| Препарат: | RPH-030 (Панитумумаб , L01790) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 10 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL01790199 |
Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Вектибикс® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного (первого) внутривенного введения пациентам с мКРР с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI
подробнее| РКИ № | 53 от 5 февраля 2025 г. |
| Препарат: | SB_911 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 января 2026 г. |
| Окончание: | 1 января 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SB_911-I |
Сравнительное изучение фармакокинетики, безопасности и иммуногенности биоаналогичного (биоподобного) препарата SB_911, 50 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий (производитель ООО «Гротекс», Россия), и оригинального (референтного) препарата ИМФИНЗИ®, 50 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий (производитель АстраЗенека АБ, Швеция)
подробнее| РКИ № | 624 от 25 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Бевацизумаб |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SB_901-III |
Сравнение эффективности препарата Бевацизумаб и препарата Авастин® при применении в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в течение первых 18 недель периода исследуемой терапии.
подробнее| РКИ № | 617 от 24 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Деносумаб (DENO) |
| Разработчик: | Мабвелл (Шанхай) Биосайенс Ко., Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 24 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 74-DENO-q-CT-02 |
Изучение фармакокинетики и безопасности биоаналогичного (биоподобного) препарата Деносумаб, 70 мг/мл, раствор для подкожного введения (производитель Цзянсу Т-маб Биофарма Ко., Лтд, Китай), и оригинального (референтного) препарата Эксджива®, 70 мг/мл, раствор для подкожного введения (производитель Амджен Европа Б.В., Ирландия)
подробнее