| РКИ № | 876 от 23 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Велипариб (ABT-888) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | № М14-361 |
Изучение велипариба, комбинированного с карбоплатином и этопозидом фазы 2, у пациентов с распространенной стадией мелкоклеточного рака легких, ранее не получавших лечения
подробнее| РКИ № | 873 от 22 декабря 2016 г. |
| Препарат: | (Атезолизумаб(MPDL3280A) + наб-Паклитаксел, Атезолизумаб(MPDL3280A) + Абраксан) |
| Разработчик: | «МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | №FM-14-B02 |
Первичная цель: • Сравнить бессобытийную выживаемость (БСВ) в двух исследуемых группах с момента рандомизации. Вторичные цели: • Сравнить показатель полного патологического ответа (пПО), определяемый как pT0-Tis, pN0 при хирургическом вмешательстве; • Сравнить показатель общего клинического ответа (оКО) в конце неоадъювантной химиотерапии; • Сравнить отдаленную БСВ (ОБСВ) с момента рандомизации; • Сравнить общую выживаемость с момента рандомизации; • Оценить переносимость схем лечения в разных исследуемых группах; • Провести молекулярный и клинический анализ для оценки наличия прогностических и прогнозирующих маркеров получения пользы и/или устойчивости к исследуемым схемам лечения и для улучшения нашего понимания заболевания раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 861 от 15 декабря 2016 г. |
| Препарат: | САНТРАН (Транексамовая кислота) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | № KI/0316-4 |
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата САНТРАН, раствор для внутривенного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с препаратом Транексам®, раствор для внутривенного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) при применении с целью профилактики маточных и влагалищных кровотечений после конизации шейки матки.
подробнее| РКИ № | 831 от 2 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Эравациклин (TP-434) |
| Разработчик: | «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № TP-434-021 |
Оценка эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 788 от 8 ноября 2016 г. |
| Препарат: | F-627 (бенеграстим) |
| Разработчик: | Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | КНР/PRC |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | № GC-627-04 |
Оценка эффективности и безопасности препарата F-627, который вводят в ходе первого цикла химиотерапии пациентки в виде однократной фиксированной дозы в предварительно заполненном шприце, в сравнении с плацебо.
подробнее| РКИ № | 780 от 3 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № ДИО-03-01-15 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл, в сравнении с препаратом Ципромед, ушные капли, 0,3 %, у пациентов с острым гнойным средним отитом с перфорацией или обострением хронического гнойного среднего отита.
подробнее| РКИ № | 729 от 14 октября 2016 г. |
| Препарат: | Вададустат (AKB 6548) (, AKB 6548) |
| Разработчик: | Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~ |
| Протокол № | №AKB-6548-CI-0015 |
Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа при их применении для поддерживающего лечения анемии у пациентов с ХБП-НТД после перехода с текущей терапии СЭП.
подробнее| РКИ № | 682 от 26 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер) |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Протокол № | № KI/0216-5/НПО-182-2016 |
Оценка эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза
подробнее| РКИ № | 674 от 22 сентября 2016 г. |
| Препарат: | FKB238 (Бевацизумаб) |
| Разработчик: | Центус Биотерапьютикс Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №FKB238-002 |
Основная цель данного исследования - подтверждение эквивалентности эффективности FKB238 и одобренного в ЕС препарата авастин (Авастин-ЕС) при применении в сочетании с паклитакселом/карбоплатином, измеряемой по частоте общего ответа (ЧОО)
подробнее| РКИ № | 668 от 20 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид |
| Разработчик: | Сава Хэлскэа Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Протокол № | № МА/1215-6 |
Доказательство не меньшей эффективности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг («Сава Хэлскэа Лимитед», Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ.
подробнее