Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Санкт-Петербурга» - исследования

Проводится

D699BC00001 № D699BC00001

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)

Пациентов: 120

Организаций: 12

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Global Study to Compare the Effects of Fulvestrant and Arimidex in a Subset of Patients With Breast Cancer.

РКИ №	342 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	(Фулвестрант, Фазлодекс)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	D699BC00001 № D699BC00001

Демонстрация более высоких показателей выживаемости без прогрессирования заболевания среди пациентов, проходящих лечение фулвестрантом в дозе 500 мг, в сравнении с пациентами, получающими анастрозол в дозе 1 мг.

подробнее

Завершено

№ 11-PIR-11

Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке препарата NKTR-102 в сравнении с препаратом по выбору исследователя при лечении пациентов с местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, которые в прошлом проходили терапию препаратом антрациклинового ряда, препаратом таксанового ряда и капецитабином

Пациентов: 50

Организаций: 7

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} The BEACON Study (Breast Cancer Outcomes With NKTR-102)

РКИ №	259 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	NKTR-102
Разработчик:	Нектар Терапьютикс
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2012 г.
Окончание:	28 февраля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ 11-PIR-11

Сравнение общей выживаемости (ОВ) пациентов, которым назначен препарат NKTR-102 один раз каждый 21 день, с ОВ пациентов, которым проводится монотерапия препаратом по выбору врача из следующего списка из семи препаратов для внутривенного введения: эрибулин, иксабепилон, винорелбин, гемцитабин, паклитаксел, доцетаксел или наб-паклитаксел.

подробнее

Завершено

№№ KI/0112-6

KI/0112-6 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг («Синтон», Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

Пациентов: 80

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	147 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	Бартизар® (Бортезомиб)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2012 г.
Окончание:	1 августа 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№№ KI/0112-6

Сравнительная оценка клинической эффективности и параметров безопасности препаратов бортезомиба – Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства «Синтон», Нидерланды и Велкейд®, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

подробнее

Завершено

№ СФ-5

Открытое рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Флутиказон в форме назального спрея (SAVA Medica Ltd.), в сравнении с эффективностью, безопасностью и переносимостью препарата Фликсоназе в форме назального спрея (GlaxoSmithКline Pharmaceuticals Ltd.), у пациентов с аллергическим ринитом

Пациентов: 80

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	130 от 13 июня 2012 г.
Препарат:	Флутиказон
Разработчик:	ООО «СаваФарм»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июня 2012 г.
Окончание:	20 февраля 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «СаваФарм», 129085, г. Москва, Звездный бульвар, д. 3А, стр. 1, Россия
Протокол №	№ СФ-5

Целью исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости Флутиказона в виде формы назального спрея, произведенного SAVA Medica Ltd., в сравнении с Фликсоназе в форме назального спрея, произведенного GlaxoSmithkline Pharmaceuticals Ltd., у пациентов с аллергическим ринитом.

подробнее

Завершено

№ 08/11

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома

Пациентов: 80

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	62 от 22 мая 2012 г.
Препарат:	Верозомиб (Бортезомиб)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол №	№ 08/11

Цель: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность комбинированной терапии больных множественной миеломой бортезомибом (Верозомиб и Велкейд).

подробнее

Завершено

№ LA-EP06-302

Опорное исследование эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы

Пациентов: 250

Организаций: 27

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of LA-EP2006 and Peg-Filgrastim

РКИ №	915 от 25 апреля 2012 г.
Препарат:	Пэгфилграстим (LA-EP2006)
Разработчик:	Сандоз ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 мая 2012 г.
Окончание:	28 февраля 2014 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ LA-EP06-302

Оценка эффективности LA-EP2006 в сравнении с препаратом Неуласта® с точки зрения средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН), определяемой как число последовательных дней, в которые наблюдается нейтропения степени 4 (абсолютное число нейтрофилов [АЧН] ниже 0,5 x 109/л), в течение Цикла 1 неоадъювантной или адъювантной терапии по схеме TAC (Таксотер® [доцетаксел], Адриамицин® [доксорубицин] и Цитоксан® [циклофосфамид]) у больных раком молочной железы.

подробнее

Завершено

№ MMH-ER-006

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов

Пациентов: 342

Организаций: 20

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Safety and Efficacy of Ergoferon in Liquid Dosage Form in Treatment of Acute Upper Respiratory Tract Infections in Adults

РКИ №	835 от 30 марта 2012 г.
Препарат:	Эргоферон
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-ER-006

• Оценить безопасность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов. • Оценить клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов.

подробнее

Проводится

№ 008

Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4214 (филграстим) и Нейпогена™ в качестве дополнения к комбинированной химиотерапии Доксорубицином и Доцетакселом у пациентов с раком молочной железы

Пациентов: 85

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	594 от 22 декабря 2011 г.
Препарат:	MK-4214 (Филграстим)
Разработчик:	«Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 марта 2012 г.
Окончание:	4 сентября 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ 008

Сравнение эффективности и безопасности препарата МК-4214, биологического эквивалента филграстима, и нейпогена у пациентов раком молочной железы, получающих химиотерапию комбинацией доксорубицина и доцетаксела.

подробнее

Проводится

№ D0102C00004

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD8931 в комбинации с анастрозолом в сравнении с монотерапией анастрозолом у женщин после менопаузы с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, позитивным по гормональным рецепторам, без предшествующей эндокринной терапии (MINT)

Пациентов: 35

Организаций: 4

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Study of Anastrozole +/- AZD8931 in Postmenopausal Women With Endocrine Therapy Naive Breast Cancer

РКИ №	442 от 24 октября 2011 г.
Препарат:	AZD8931
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	24 октября 2011 г.
Окончание:	30 августа 2015 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ, ~
Протокол №	№ D0102C00004

Сравнить выживаемость без прогрессии (PFS) у пациентов, получавших AZD8931 в сочетании с анастрозолом по сравнению с монотерапией анастрозолом.

подробнее

Завершено

№20110113

20110113 "Протокол открытого исследования по применению деносумаба у пациентов с распространенным раком

Пациентов: 26

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Open-Label Access Protocol of Denosumab for Subjects With Advanced Cancer

РКИ №	437 от 21 октября 2011 г.
Препарат:	AMG 162 (Деносумаб, Деносумаб)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	21 октября 2011 г.
Окончание:	31 августа 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия
Протокол №	№20110113

Оценить безопасность деносумаба у пациентов с распространенным раком.

подробнее