Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени М.Е. Жадкевича Департамента здравоохранения города Москвы» - исследования

Завершено

№K-877-301

K-877-301 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Пациентов: 400

Организаций: 46

Исследователей: 49

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Normal Renal Function

РКИ №	346 от 22 июня 2017 г.
Препарат:	К-877 (пемафибрат)
Разработчик:	« Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№K-877-301

Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л).

подробнее

Завершено

№K-877-303

K-877-303 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Пациентов: 400

Организаций: 46

Исследователей: 49

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Mild or Moderate Renal Impairment

РКИ №	341 от 20 июня 2017 г.
Препарат:	К-877 (пемафибрат)
Разработчик:	"Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№K-877-303

Оценка эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

подробнее

Завершено

№ NM-AQU102

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата AQU-005 у пациентов с болевой диабетической нейропатией

Пациентов: 182

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	21 от 20 января 2017 г.
Препарат:	AQU-005
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	1 февраля 2017 г.
Окончание:	28 ноября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол №	№ NM-AQU102

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата AQU-005 у пациентов с болевой диабетической нейропатией.

подробнее

Завершено

№IM128-035

IM128-035 «Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемых препаратов BMS-931699 (лулизумаб) или BMS-986142 у пациентов с умеренным или тяжелым первичным синдромом Шегрена

Пациентов: 10

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Proof of Concept Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BMS-931699 (Lulizumab) or BMS-986142 in Primary Sjögren's Syndrome

РКИ №	783 от 7 ноября 2016 г.
Препарат:	Лулизумаб (BMS-931699) + BMS-986142
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	7 ноября 2016 г.
Окончание:	27 августа 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№IM128-035

Оценка эффективности и безопасности исследуемых препаратов BMS-931699 (лулизумаб) или BMS-986142 у пациентов с первичным синдромом Шегрена

подробнее

Завершено

№ CL04041024

Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом" (CREDO 4)

Пациентов: 452

Организаций: 50

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Olokizumab in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	670 от 20 сентября 2016 г.
Препарат:	Олокизумаб
Разработчик:	ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2016 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL04041024

Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)

подробнее

Завершено

№ THR-1442-C-476

Двойное слепое плацебо контролируемое исследование по оценке влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы

Пациентов: 306

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Bexagliflozin Efficacy and Safety Trial

РКИ №	662 от 19 сентября 2016 г.
Препарат:	Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442)
Разработчик:	Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2016 г.
Окончание:	10 июня 2020 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	№ THR-1442-C-476

Оценка влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее

Завершено

№ LDP0114

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Левопронта®, сироп 30 мг/5 мл в сравнении с Либексином®, таблетки 100 мг у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей

Пациентов: 230

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Efficacy and Safety of Levopront® 30 mg/5 ml in Patients With Dry Cough

РКИ №	434 от 22 июня 2016 г.
Препарат:	Левопронт® (леводропропизин)
Разработчик:	Домпе фармачеутичи С.п.А.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 июня 2016 г.
Окончание:	31 августа 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол №	№ LDP0114

Изучение эффективности и безопасности препарата Левопронт® в сравнении с препаратом Либексин® у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей.

подробнее

Завершено

№ CL04041025

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)

Пациентов: 45

Организаций: 39

Исследователей: 43

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of the Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Were Taking an Existing Medication Called a Tumour Necrosis Factor Alpha Inhibitor But Had Active Disease

РКИ №	389 от 7 июня 2016 г.
Препарат:	Олокизумаб
Разработчик:	ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2016 г.
Окончание:	31 мая 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL04041025

Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа

подробнее

Завершено

№PRM002-RA01

PRM002-RA01 "Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Пациентов: 400

Организаций: 43

Исследователей: 47

РКИ №	369 от 30 мая 2016 г.
Препарат:	PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Разработчик:	ООО «ФАРМАПАРК»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д.5, литера Б, Россия
Протокол №	№PRM002-RA01

Доказать не меньшую эффективность препаратов PRM-002 и Ремикейд по количеству пациентов, достигших улучшения по критерию ACR20, сравнить профиль безопасности этих препаратов у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью терапии метотрексатом; а также сравненить долгосрочную эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препаратов PRM-002 и Ремикейд

подробнее

Завершено

№ PHS-CF01/R01-15

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности, переносимости и безопасности переносимости препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы

Пациентов: 180

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	363 от 27 мая 2016 г.
Препарат:	PHS-CF01 (Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы настойка+Этилбромизовалерианат)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	27 мая 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол №	№ PHS-CF01/R01-15

Изучение эффективности и переносимости применения препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») в сравнении с плацебо у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы.

подробнее