Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SL_361

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Алтумвен (МНН: Далтепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «Гротекс», Россия), и Фрагмин® (МНН: Далтепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 286 от 19 апреля 2022 г.
Препарат: Алтумвен (Далтепарин натрия)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 апреля 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SL_361

Изучение сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), переносимости и безопасности препаратов Алтумвен (МНН: Далтепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «Гротекс», Россия), и Фрагмин® (МНН: Далтепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

Ag-Fab-I-21 Ag-Fab-I-21 № Ag-Fab-I-21

Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов ISU303 (агалсидаза бета, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг) и Фабразим® (агалсидаза бета, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг) у здоровых добровольцев

Пациентов: 130
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 275 от 14 апреля 2022 г.
Препарат: ISU303 (Агалсидаза бета, Фабагал)
Разработчик: "ИСУ АБКСИС Ко., Лтд." (ISU ABXIS Co., Ltd)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 апреля 2022 г.
Окончание: 23 декабря 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № Ag-Fab-I-21 Ag-Fab-I-21 № Ag-Fab-I-21

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости

подробнее
Завершено

№ RAD-012022

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата РАДАМИН®ВИРО, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19

Пациентов: 850
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Study for Efficacy and Safety Assessment of the Drug RADAMIN®VIRO for COVID-19 Postexposure Prophylaxis
РКИ № 263 от 12 апреля 2022 г.
Препарат: РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № RAD-012022

 Оценить эффективность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо.  Оценить безопасность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо

подробнее
Завершено

Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19

Пациентов: 461
Организаций: 44
Исследователей: 46
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Longidaza® for the Treatment of Patients With Residual Changes in the Lungs After COVID-19
РКИ № 258 от 8 апреля 2022 г.
Препарат: Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 8 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.

подробнее
Завершено

SB_900 № SB_900

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола

Пациентов: 105
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 256 от 7 апреля 2022 г.
Препарат: Трастузумаб
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 апреля 2022 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SB_900 № SB_900

Сравнительная оценка фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола.

подробнее
Завершено

CT_003_BRO_CAP (SAN-0632) № CT_003_BRO_CAP (SAN-0632)

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей

Пациентов: 794
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 230 от 5 апреля 2022 г.
Препарат: Бронхо-мунал®
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № CT_003_BRO_CAP (SAN-0632) № CT_003_BRO_CAP (SAN-0632)

Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.

подробнее
Завершено

№ DBFS1

Рандомизированное перекрестное трехпериодное исследование фармакокинетики препарата Дибуфелон®, капсулы, 200 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме в дозе 200 или 400 мг натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 216 от 4 апреля 2022 г.
Препарат: Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № DBFS1

Сравнительное изучение фармакокинетики препарата Дибуфелон®, капсулы, 200 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия), после однократного приема в дозе 200 мг или 400 мг натощак для оценки пропорциональности фармакокинетических показателей принятой дозе препарата.

подробнее
Завершено

№ МОЛ-05-02-2021

Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Молнупиравир, капсулы, 200 мг и Lagevrio, капсулы, 200 мг у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 205 от 30 марта 2022 г.
Препарат: Молнупиравир
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № МОЛ-05-02-2021

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг (АО "Валента Фарм", Россия), и Lagevrio, капсулы, 200 мг (Merck Sharp & Dohme (UK) Limited, Великобритания).

подробнее
Завершено

№ GT-M-12-2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гонадотропин менопаузный», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Менопур®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ («Ферринг ГмбХ», Германия)

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 190 от 23 марта 2022 г.
Препарат: Гонадотропин менопаузный
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 марта 2022 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № GT-M-12-2021

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих менотропин: Гонадотропин менопаузный (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Менопур® («Ферринг ГмбХ», Германия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

№ MMH-407-006

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов

Пациентов: 838
Организаций: 45
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of Coronavirus Disease 2019 in Outpatients
РКИ № 192 от 23 марта 2022 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-407-006

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов

подробнее