| РКИ № | 710 от 8 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) |
| Разработчик: | Ливзон Мабфарм Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Протокол № | № TG2101V01 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
подробнее| РКИ № | 691 от 26 октября 2021 г. |
| Препарат: | Толперизон |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 октября 2021 г. |
| Окончание: | 26 июля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_505 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Толперизон и Мидокалм® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 682 от 21 октября 2021 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция (TL-NDR-s) |
| Разработчик: | АО Р-Фарм |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | TL-NDR-s-01 №TL-NDR-s-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата TL-NDR-s в сравнении с препаратом ФРАКСИПАРИН® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 672 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | TEV-45779 (Омализумаб) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | TV45779-IMB-30086 № TV45779-IMB-30086 |
Первичная цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать эффективность биоаналога TEV-45779 300 мг по сравнению с препаратом КСОЛАР 300 мг, определяемой по изменению оценки степени тяжести зуда при хронической идиопатической крапивнице (ХИК)/хронической спонтанной крапивнице (ХСК) у пациентов, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение антигистаминными препаратами (антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов). Сравнить дополнительные параметры эффективности между препаратами TEV-45779 и КСОЛАР. Будут проведены сравнения между различными дозами (150 мг и 300 мг), а также между препаратами TEV-45779 и КСОЛАР.
подробнее| РКИ № | 677 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | Буспирон |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | №БУСП-03-03-2021 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Буспирон в сравнении с плацебо у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции
подробнее| РКИ № | 669 от 19 октября 2021 г. |
| Препарат: | PF-07321332 (, не применимо) |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 19 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Протокол № | №C4671002 |
Сравнить эффективность препарата PF-07321332/Ритонавира и плацебо при лечении клинически выраженной COVID-19 у негоспитализированных взрослых участников с COVID-19, подверженных низкому риску развития тяжелого заболевания
подробнее| РКИ № | 640 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | № SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 628 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | CNTO1959-PSA-3005 № CNTO1959-PSA-3005 |
Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаб у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей
подробнее| РКИ № | 623 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Ранквилон (ГБ-115 (Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № РАН-01-02-2021 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг, при однократном применении натощак и после приема пищи у здоровых добровольцев мужского и женского пола.
подробнее| РКИ № | 620 от 8 октября 2021 г. |
| Препарат: | Амлодипин (Амлодипина безилат); Зокардис (Зофеноприл, Зофеноприл кальция) |
| Разработчик: | Менарини Интернешнл Оперейшнс Люксембург Эс Эй |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 8 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Люксембург |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
| Протокол № | № MEIN/20/ZoAm-Hyp/001 |
Оценка эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов
подробнее