Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ Daz-112020

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО "ВЕРОФАРМ", Россия) и препарата Спрайсел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг ("Бристол-Майерс Сквибб Компани", США) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 227 от 27 апреля 2021 г.
Препарат: Дазатиниб
Разработчик: АО "ВЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2021 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 115088, г Москва, г Москва, проезд 2-й Южнопортовый, дом 18, строение 9, этаж 2, Россия
Протокол № № Daz-112020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб и Спрайсел с участием здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ Daz-092020

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО "ВЕРОФАРМ", Россия) и препарата Спрайсел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг ("Бристол-Майерс Сквибб Компани", США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 224 от 26 апреля 2021 г.
Препарат: Дазатиниб
Разработчик: Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2021 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 115088, г Москва, г Москва, проезд 2-й Южнопортовый, дом 18, строение 9, этаж 2, Россия
Протокол № № Daz-092020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб и Спрайсел с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RALT400-BE-2020

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), и препарата ИСЕНТРЕСС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 215 от 20 апреля 2021 г.
Препарат: Ралтегравир (Ралтегравир ПСК)
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия
Протокол № № RALT400-BE-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир ПСК и ИСЕНТРЕСС® у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ РАН-02-01-2020

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации

Пациентов: 224
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 208 от 15 апреля 2021 г.
Препарат: Ранквилон (ГБ-115)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 15 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № РАН-02-01-2020

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации

подробнее
Завершено

№ ALS-BE-2020

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллергостин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), и Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Алмирал С.А., Испания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 33
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 205 от 14 апреля 2021 г.
Препарат: Аллергостин (Эбастин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 апреля 2021 г.
Окончание: 15 февраля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол № № ALS-BE-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллергостин и Кестин у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

подробнее
Завершено

№ МИЛ-03-03-2020

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (АО «Валента Фарм», Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга

Пациентов: 350
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 186 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № МИЛ-03-03-2020

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов Миладиан® и Акатинол Мемантин у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга

подробнее
Завершено

№ LERK-BE-2020

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 178 от 2 апреля 2021 г.
Препарат: Лерканидипин
Разработчик: АО "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 апреля 2021 г.
Окончание: 1 ноября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № № LERK-BE-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов Лерканидипин и Занидип®-Рекордати у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 05-ФТ-2021

Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата «Фтортиазинон», таблетка 300 мг (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) при суточном и курсовом применении с эскалацией доз у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 166 от 29 марта 2021 г.
Препарат: Фтортиазинон
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 марта 2021 г.
Окончание: 31 июля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 05-ФТ-2021

Оценка безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Фтортиазинон у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ SP-4

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Глюкозамин + Хондроитина сульфат» капсулы (глюкозамина гидрохлорид 500 мг + хондроитина сульфат 400 мг (ООО «Гротекс», Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

Пациентов: 113
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 164 от 26 марта 2021 г.
Препарат: Артогистан (Глюкозамин + Хондроитина сульфат)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2021 г.
Окончание: 31 июля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SP-4

Оценка эффективности и безопасности препарата Глюкозамин + Хондроитина сульфат у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

подробнее
Завершено

№ BCF 07/2020

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, АО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 163 от 25 марта 2021 г.
Препарат: Баклофен
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 марта 2021 г.
Окончание: 1 января 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № BCF 07/2020

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен в сравнении с препаратом Лиорезал® у здоровых добровольцев

подробнее