Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклисирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Пациентов: 1000
Организаций: 50
Исследователей: 59
ClinicalTrials.gov Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular (CV) Events in Participants With Established Cardiovascular Disease
РКИ № 887 от 22 декабря 2021 г.
Препарат: Инклизиран (KJX839)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302

Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием

подробнее
Завершено

№ № BE-10042020-DabPSK

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 863 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Дабигатран (Дабигатрана этексилат, Дабигатран ПСК)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № № BE-10042020-DabPSK

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран и референтного препарата Прадакса® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

VCI-COV-III VCI-COV-III №VCI-COV-III

VCI-COV-III"" VCI-COV-III "«Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев

Пациентов: 7000
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 869 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № VCI-COV-III VCI-COV-III №VCI-COV-III

Изучение безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ WOB-III-PID-2021

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола

Пациентов: 546
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 900 от 15 декабря 2021 г.
Препарат: Вобэнзим
Разработчик: Мукос Эмульсионс ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2021 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Атриум Инновейшенс РУС", 121059, г. Москва, ул. Киевская, д. 14, стр. 1, офис 01, Россия
Протокол № № WOB-III-PID-2021

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола

подробнее
Прекращено

№ CCSURA001534

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности нового препарата Бутамирата цитрат, сироп 1,5 мг/мл (МакНил Иберика С.Л.У., Испания) и препарата Синекод, сироп (ванильный) 1,5 мг/мл (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария) при однократном приеме взрослыми здоровыми добровольцами

Пациентов: 32
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Butamirate Citrate Syrup Versus (vs) Sinecod Syrup (Vanilla) in Adult Healthy Study Volunteers
РКИ № 808 от 2 декабря 2021 г.
Препарат: Бутамирата цитрат
Разработчик: Группа компаний Джонсон & Джонсон/МакНил АБ, Швеция
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2021 г.
Окончание: 1 июля 2022 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № № CCSURA001534

Оценка биоэквивалентности препаратов Бутамирата цитрат и Синекод у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SS_520

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Мотилиум®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 811 от 2 декабря 2021 г.
Препарат: Домперидон
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2021 г.
Окончание: 15 июля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_520

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон и Мотилиум® у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MOL-112021

Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у взрослой популяции

Пациентов: 290
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 805 от 1 декабря 2021 г.
Препарат: JCBC00101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2021 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № MOL-112021

Оценка основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101

подробнее
Проводится

№ CARB -BE-2020

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Карбамазепин, таблетки, 400 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Тегретол® таблетки 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 25
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 755 от 18 ноября 2021 г.
Препарат: Карбамазепин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № № CARB -BE-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Карбамазепин и Тегретол® у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

NN9500-4656 NN9500-4656 № NN9500-4656

Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы

Пациентов: 300
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Research Study on Whether a Combination of 2 Medicines (NNC0194 0499 and Semaglutide) Works in People With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 751 от 17 ноября 2021 г.
Препарат: NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 ноября 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № NN9500-4656 NN9500-4656 № NN9500-4656

Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Завершено

№C4671006

C4671006 "РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19

Пациентов: 300
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov A Study of a Potential Oral Treatment to Prevent COVID-19 in Adults Who Are Exposed to Household Member(s) With a Confirmed Symptomatic COVID-19 Infection
РКИ № 738 от 12 ноября 2021 г.
Препарат: PF-07321332 (, не применимо)
Разработчик: Pfizer Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 12 ноября 2021 г.
Окончание: 14 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № №C4671006

ОЦЕНКа БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19

подробнее