| РКИ № | 162 от 22 апреля 2026 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ООО Солотрейд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | Nim-BE-2025 |
1. Определение нимесулида в плазме крови здоровых добровольцев после однократного приема препаратов Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО Марбиофарм, Россия) и Аулин®️, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd, Ирландия), после приема пищи. 2. Оценка биоэквивалентности исследуемых препаратов после однократного приема в дозировке 100 мг. 3. Оценка профиля безопасности и переносимости исследуемых препаратов после однократного приема в дозировке 100 мг.
подробнее| РКИ № | 158 от 17 апреля 2026 г. |
| Препарат: | NLKTB0126 |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | NLKTB-BE-2026 |
Сравнительная оценка биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 131 от 1 апреля 2026 г. |
| Препарат: | PTPRTB0126 |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | № RTAP-BE-2025 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов «Тапентадол, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг» (ФГУП «Эндофарм», Россия) и «Палексия ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг» («Грюненталь, ГмбХ», Германия)
подробнее| РКИ № | 123 от 26 марта 2026 г. |
| Препарат: | ГП-14-018-02 (Лапатиниб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Синтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 марта 2026 г. |
| Окончание: | 28 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | PSZ-LAP-HV-BE-02 |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата ГП-14-018-02, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде в дозе 250 мг с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 74 от 27 февраля 2026 г. |
| Препарат: | RLTB0125 (Лоратадин) |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | RLTB-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата RLTB0125 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 53 от 12 февраля 2026 г. |
| Препарат: | Тадалафил |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 006-2025 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, производства Лилли дель Карибе Инк, Пуэрто-Рико у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 40 от 10 февраля 2026 г. |
| Препарат: | Алпразолам |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 29 мая 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | ENP-ALP-HV-BE-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Алпразолам, таблетки 1 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Золомакс®, таблетки 1 мг (Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 29 от 30 января 2026 г. |
| Препарат: | Малобен |
| Разработчик: | ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | CPHU-4DN-02-2025 |
Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата у пациентов с НАЖБП в двух дозовых группах и группе плацебо
подробнее| РКИ № | 1 от 13 января 2026 г. |
| Препарат: | ДИМОЛЕГИН® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Авексима Диол» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Авексима Диол», 690922, край Приморский, п г.о. Владивостокский, остров Русский, п. Аякс, нет -, дом 10, помещ. 2-03, Россия |
| Протокол № | AVD-DIM-PK-2025-02 Galen |
Сравнительное изучение фармакокинетики и относительной биодоступности исследуемого препарата ДИМОЛЕГИН®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Авексима Диол», Россия), и референтного препарата ДИМОЛЕГИН®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Авексима Диол», Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 578 от 19 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Никефен (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-клинический центр токсикологии имени академика С.Н. Голикова Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | №Nic-I-2025 |
Основная цель: 1. Оценка безопасности и переносимости препарата Никефен, спрей назальный дозированный, 17% (ООО «Фармамед», Россия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном применении. Дополнительная цель: 2. Изучение фармакокинетики препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнее