| РКИ № | 231 от 28 мая 2026 г. |
| Препарат: | RB-2502138 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2502138-05 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 211 от 19 мая 2026 г. |
| Препарат: | Эмпатеро (Эмпаглифлозин) |
| Разработчик: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 мая 2026 г. |
| Окончание: | 29 января 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА", 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия |
| Протокол № | EMP-BE-2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 198 от 13 мая 2026 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин (OTC-VKT-0126) |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия |
| Протокол № | ОТС-VKT-0126 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 191 от 12 мая 2026 г. |
| Препарат: | PTTB0126 |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | EP-BE-PTTB0126 |
Сравнительная оценка биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 170 от 28 апреля 2026 г. |
| Препарат: | PTPRTB0226 |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | № RTAP-BE-I-2025 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов «Тапентадол, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг» (ФГУП «Эндофарм», Россия) и «Палексия ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг» («Грюненталь, ГмбХ», Германия) при многократном применении
подробнее| РКИ № | 162 от 22 апреля 2026 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ООО Солотрейд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | Nim-BE-2025 |
1. Определение нимесулида в плазме крови здоровых добровольцев после однократного приема препаратов Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО Марбиофарм, Россия) и Аулин®️, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd, Ирландия), после приема пищи. 2. Оценка биоэквивалентности исследуемых препаратов после однократного приема в дозировке 100 мг. 3. Оценка профиля безопасности и переносимости исследуемых препаратов после однократного приема в дозировке 100 мг.
подробнее| РКИ № | 158 от 17 апреля 2026 г. |
| Препарат: | NLKTB0126 |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | NLKTB-BE-2026 |
Сравнительная оценка биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 131 от 1 апреля 2026 г. |
| Препарат: | PTPRTB0126 |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | № RTAP-BE-2025 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов «Тапентадол, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг» (ФГУП «Эндофарм», Россия) и «Палексия ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг» («Грюненталь, ГмбХ», Германия)
подробнее| РКИ № | 123 от 26 марта 2026 г. |
| Препарат: | ГП-14-018-02 (Лапатиниб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Синтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 марта 2026 г. |
| Окончание: | 28 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | PSZ-LAP-HV-BE-02 |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата ГП-14-018-02, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде в дозе 250 мг с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 74 от 27 февраля 2026 г. |
| Препарат: | RLTB0125 (Лоратадин) |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | RLTB-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата RLTB0125 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев натощак
подробнее