Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"


Сортировать:
Проводится

PIT-BE-2025

Пациентов: 47
РКИ № 426 от 19 сентября 2025 г.
Препарат: Питавастатин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 сентября 2025 г.
Окончание: 1 сентября 2028 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № PIT-BE-2025

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Питавастатин в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

PZN-104-3-2025

Пациентов: 200
РКИ № 423 от 17 сентября 2025 г.
Препарат: PZN-104
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Протокол № PZN-104-3-2025

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

GP40331-P4-03-01

Пациентов: 780
РКИ № 422 от 15 сентября 2025 г.
Препарат: GP40331
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2025 г.
Окончание: 25 ноября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40331-P4-03-01

Продемонстрировать сопоставимую эффективность и безопасность препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) по сравнению с препаратом GP40221, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Проводится

GPL/CT/2023/004/III

Пациентов: 258
РКИ № 415 от 12 сентября 2025 г.
Препарат: Левосальбутамола сульфат + Ипратропия бромид
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 сентября 2025 г.
Окончание: 1 июня 2028 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия
Протокол № GPL/CT/2023/004/III

Оценить эффективность препарата Левосальбутамол/Ипратропия бромид, раствор для ингаляций, 1,25 мг/500 мкг, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с бронхиальной астмой (БА) Вторичная цель: Оценить безопасность и переносимость препарата левосальбутамол/ипратропия бромид 1,25 мг/500 мкг, раствор для ингаляций, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с БА.

подробнее
Проводится

№Fluv-BE-2025

Пациентов: 25
РКИ № 402 от 3 сентября 2025 г.
Препарат: Флувоксамин
Разработчик: Акционерное общество «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № №Fluv-BE-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее
Проводится

AVE-TRA-BE-2025-03

Пациентов: 38
РКИ № 360 от 13 августа 2025 г.
Препарат: ТРАНАВЕКС (Транексамовая кислота)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Протокол № AVE-TRA-BE-2025-03

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Нижфарм», Россия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

подробнее
Проводится

КИ 001-2025

Пациентов: 36
РКИ № 344 от 8 августа 2025 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июня 2025 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № КИ 001-2025

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов МЕМАНТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия

подробнее
Проводится

DGFL-BE-2025

Пациентов: 32
РКИ № 333 от 4 августа 2025 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 августа 2025 г.
Окончание: 30 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № DGFL-BE-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и препарата Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее
Проводится

GNR068-UC03

Пациентов: 231
РКИ № 324 от 30 июля 2025 г.
Препарат: Устекинумаб (Стилейкин® ,GNR-068)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR068-UC03

Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами язвенного колита (ЯК) на этапе поддерживающей терапии.

подробнее
Проводится

КИ 006-2024

Пациентов: 40
РКИ № 304 от 18 июля 2025 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2025 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № КИ 006-2024

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ в сравнении с препаратом Сиалис®

подробнее