Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"


Сортировать:
Завершено

AVE-MOX-BE-2024-02

Пациентов: 34
РКИ № 332 от 15 августа 2024 г.
Препарат: МОКСОНИДИН АВЕКСИМА (Моксонидин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 августа 2024 г.
Окончание: 5 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Протокол № AVE-MOX-BE-2024-02

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

подробнее
Проводится

EAEU-GCO-MET/DAP-02-2023

Пациентов: 72
РКИ № 321 от 12 августа 2024 г.
Препарат: Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2024 г.
Окончание: 14 июня 2026 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № EAEU-GCO-MET/DAP-02-2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид и препарата Сигдуо® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

Sild-BE-2023

Пациентов: 42
РКИ № 323 от 12 августа 2024 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия
Протокол № Sild-BE-2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра® у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

SS_569_F

Пациентов: 58
РКИ № 301 от 30 июля 2024 г.
Препарат: Адеметионин
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июля 2024 г.
Окончание: 14 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_569_F

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин и Гептрал® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

GNR107-CRC01

Пациентов: 115
РКИ № 299 от 26 июля 2024 г.
Препарат: Панитумумаб (GNR-107)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2024 г.
Окончание: 1 сентября 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR107-CRC01

Оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана

подробнее
Завершено

№ MP-oint-BE-2023

Пациентов: 16
РКИ № 278 от 18 июля 2024 г.
Препарат: Метилпреднизолона ацепонат (MP-oint-BE-2023)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № MP-oint-BE-2023

Оценка биоэквивалентности препарата Метилпреднизолона ацепонат у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MIR-BE-I-2024

Пациентов: 56
РКИ № 272 от 10 июля 2024 г.
Препарат: Мирабегрон
Разработчик: Адальво Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июля 2024 г.
Окончание: 1 апреля 2025 г.
Страна: Мальта
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № № MIR-BE-I-2024

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мирабегрон и Бетмига у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MIR-BE-I-2024/2

Пациентов: 56
РКИ № 267 от 5 июля 2024 г.
Препарат: Мирабегрон
Разработчик: Адальво Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2024 г.
Окончание: 1 апреля 2025 г.
Страна: Мальта
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № № MIR-BE-I-2024/2

1. Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Мирабегрон, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: Санта Фарма Иляч Санайи Аноним Ширкети, Турция), и Бетмига, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи.

подробнее
Проводится

№ VAC-FL_COV-2022

Пациентов: 370
РКИ № 262 от 3 июля 2024 г.
Препарат: Ультрикс КОМБИ (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания"
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 3 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания", 127473, г Москва, г 127473, город Москва, переулок Волконский 2 й, дом 10, пер Волконский 2 й, дом 10, Россия
Протокол № № VAC-FL_COV-2022

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ультрикс КОМБИ при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RALT_BE_2023

Пациентов: 55
РКИ № 250 от 28 июня 2024 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2024 г.
Окончание: 1 апреля 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № RALT_BE_2023

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).

подробнее