| РКИ № | 237 от 20 июня 2024 г. |
| Препарат: | Педифен |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-клинический центр токсикологии имени академика С.Н. Голикова Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 июня 2024 г. |
| Окончание: | 30 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | № Ped_I_2023 |
Основная цель: 1. Оценка безопасности и переносимости препарата Педифен, раствор для ингаляций, 10 мг/мл (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) у взрослых здоровых добровольцев. Дополнительная цель: 2. Изучение фармакокинетики препарата у взрослых здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 214 от 31 мая 2024 г. |
| Препарат: | ФАБОСЕД® (Фабомотизол) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-FAB-0324 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов ФАБОСЕД®, таблетки, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 203 от 24 мая 2024 г. |
| Препарат: | Олмексомил (Олмесартан медоксомил) |
| Разработчик: | Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия |
| Протокол № | OLM-BE-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олмексомил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия), и Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 199 от 23 мая 2024 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 мая 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № Tof-BE-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 192 от 20 мая 2024 г. |
| Препарат: | РИНГАВИТАЛ (Имидазолилэтанамид пентандиовая кислота) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-RVT-0124 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 186 от 16 мая 2024 г. |
| Препарат: | PZ-08/2024 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № PZ-08/2024-III-2024 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата PZ-08/2024 и референтного препарата у пациентов с частично контролируемой БА легкой и/или средней степени тяжести
подробнее| РКИ № | 185 от 15 мая 2024 г. |
| Препарат: | RB-009 (Омализумаб, Омалирел) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CR031103227 № CR031103227 |
Установить эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при применении у пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой (БА) среднетяжелого и тяжелого течения
подробнее| РКИ № | 183 от 14 мая 2024 г. |
| Препарат: | РИНГАВИТАЛ (Имидазолилэтанамид пентандиовая кислота) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-RVT-0224 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 178 от 13 мая 2024 г. |
| Препарат: | RB-0005 (Ралтегравир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | № RB-0005-122023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0005 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 176 от 8 мая 2024 г. |
| Препарат: | PZ-09/2024 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № PZ-09/2024-III-2024 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата PZ-09/2024 и референтного препарата у пациентов с частично контролируемой БА легкой и/или средней степени тяжести
подробнее