| РКИ № | 384 от 6 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Пертузумаб |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 14 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SB_902-I |
Сравнительная оценка фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препаратов Пертузумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Гротекс», Россия) и Перьета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам мужского пола.
подробнее| РКИ № | 380 от 5 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Омепразол |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 004-2024 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
подробнее| РКИ № | 372 от 2 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Умифеновир |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | Umi-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Арбидол®, капсулы, 100 мг, АО «Отисифарм», Россия (держатель регистрационного удостоверения), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 369 от 30 августа 2024 г. |
| Препарат: | Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 30 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | VLP-ВМ-III/IV-06/24 |
Оценка профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет
подробнее| РКИ № | 366 от 30 августа 2024 г. |
| Препарат: | Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS- CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 30 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | VLP-ИН-III/IV-06/24 |
Оценка профилактической эффективности вакцины Гам-VLP- мультивак при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18- 60 лет
подробнее| РКИ № | 355 от 29 августа 2024 г. |
| Препарат: | Дипиарон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон", 121205, г Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, дом 42, строение 1, кв. 149/9, Россия |
| Протокол № | DPRN-01-HV |
Оценить безопасность и переносимость, определить верхнюю границу диапазона безопасных (переносимых) доз при однократном и краткосрочном многократном приеме, изучить фармакокинетические и фармакодинамические свойства лекарственного препарата Дипиарон (ZB40-0016) здоровыми добровольцами для проведения последующих исследований в целевой популяции пациентов
подробнее| РКИ № | 359 от 29 августа 2024 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 002-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и референтного препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 352 от 26 августа 2024 г. |
| Препарат: | НОБАЗИТ® ФОРТЕ (Энисамия йодид) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2024 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Протокол № | AVE-NOF-BE-2023-04 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НОБАЗИТ® ФОРТЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Авексима», Россия), и Амизон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО «Фармак», Украина), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 332 от 15 августа 2024 г. |
| Препарат: | МОКСОНИДИН АВЕКСИМА (Моксонидин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2024 г. |
| Окончание: | 5 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Протокол № | AVE-MOX-BE-2024-02 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 321 от 12 августа 2024 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 августа 2024 г. |
| Окончание: | 14 июня 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-MET/DAP-02-2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид и препарата Сигдуо® у здоровых добровольцев
подробнее