Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 14/20

Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Канон, капсулы, 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 312 от 22 июня 2021 г.
Препарат: Дабигатран Канон (Дабигатрана этексилат)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 14/20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Канон и Прадакса® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) №212494 (RSV OA=ADJ-006)

212494 (RSV OA=ADJ-006) "Международное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы с целью продемонстрировать эффективность исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении с последующей ежегодной ревакцинацией у лиц в возрасте 60 лет и старше

Пациентов: 875
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 286 от 7 июня 2021 г.
Препарат: Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2021 г.
Окончание: 30 августа 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) №212494 (RSV OA=ADJ-006)

Оценка эффективности вакциныпротив респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше

подробнее
Завершено

IBLEBE-01 №IBLEBE-01

IBLEBE-01 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и лекарственного препарата Дип Рилиф® (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава

Пациентов: 240
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 285 от 4 июня 2021 г.
Препарат: Брудол® Айс (Ибупрофен + Левоментол)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия
Протокол № IBLEBE-01 №IBLEBE-01

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс и лекарственного препарата Дип Рилиф® для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава

подробнее
Завершено

EFSA2020_03 № EFSA2020_03

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения

Пациентов: 364
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov NeuroAiD II™ (MLC901) in Mild Traumatic Brain Injury
РКИ № 282 от 3 июня 2021 г.
Препарат: MLC901
Разработчик: Молеак Пте Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 июня 2021 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Сингапур
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № EFSA2020_03 № EFSA2020_03

Оценка эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения

подробнее
Завершено

№ ИНГ-03-05-2020

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин® капсулы 90 мг у пациентов с COVID-19

Пациентов: 290
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 273 от 2 июня 2021 г.
Препарат: Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № ИНГ-03-05-2020

Оценка эффективности и безопасности препарата Ингавирин® у пациентов с COVID-19

подробнее
Завершено

№ AXI-AXEL-2020

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Инлита, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США)

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 283 от 2 июня 2021 г.
Препарат: Акситиниб
Разработчик: "АксельФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Протокол № № AXI-AXEL-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб и Инлита

подробнее
Завершено

№ ХС221-02-01-2020

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 100 мг и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 340
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of XC221 in Patients With Uncomplicated Influenza or Other Acute Viral Upper Respiratory Infections
РКИ № 270 от 1 июня 2021 г.
Препарат: ХС221
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № ХС221-02-01-2020

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

подробнее
Проводится

1368-0025 1368-0025 № 1368-0025

Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности и эффективности препарата спесолимаб у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом (ГПП)

Пациентов: 30
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Effisayil™ ON: A Study to Test Long-term Treatment With Spesolimab in People With Generalized Pustular Psoriasis Who Took Part in a Previous Study
РКИ № 257 от 21 мая 2021 г.
Препарат: BI 655130 (Спесолимаб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 мая 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № 1368-0025 1368-0025 № 1368-0025

Изучение долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом

подробнее
Проводится

№AB21002

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19

Пациентов: 200
Организаций: 21
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Masitinib in Patients With Symptomatic Mild to Moderate COVID-19
РКИ № 241 от 13 мая 2021 г.
Препарат: Маситиниб
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 мая 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №AB21002

Оценка эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19

подробнее
Завершено

№ PHS-TRB-0321

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тербинафин, таблетки, 250 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), и Ламизил®, таблетки, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 231 от 28 апреля 2021 г.
Препарат: Тербинафин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-TRB-0321

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тербинафин и Ламизил® у здоровых добровольцев

подробнее