Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ TL-RVR-t-01

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RVR-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 474 от 23 августа 2021 г.
Препарат: Ривароксабан (TL-RVR-t)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № TL-RVR-t-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RVR-t в сравнении с референтным препаратом Ксарелто® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№КИ 002-2021

КИ 002-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛИЗИНОПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Зестрил®, таблетки, 20 мг (АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 473 от 23 августа 2021 г.
Препарат: Лизиноприл
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № №КИ 002-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛИЗИНОПРИЛ и Принивил

подробнее
Проводится

№ КИ 004-2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАМАДОЛ, таблетки, 50 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Трамал, капсулы, 50 мг (Grunenthal GmbH, Германия)

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 468 от 19 августа 2021 г.
Препарат: Трамадол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 004-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАМАДОЛ и Трамал

подробнее
Завершено

№ CTF-amp-I-2019

Открытое рандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®), раствор для внутривенного введения (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении при разных режимах дозирования

Пациентов: 67
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 457 от 16 августа 2021 г.
Препарат: ЦИТОФЛАВИН (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол № № CTF-amp-I-2019

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН®

подробнее
Завершено

№ КИ 005-2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГЛИМЕПИРИД, таблетки, 4 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Амарил®, таблетки, 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 427 от 5 августа 2021 г.
Препарат: Глимепирид
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2021 г.
Окончание: 28 февраля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 005-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид и Амарил®

подробнее
Завершено

№ DEF_ BE_2020

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО "ПСК Фарма", Россия), и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 43
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 414 от 2 августа 2021 г.
Препарат: Деферазирокс ПСК (Деферазирокс)
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 августа 2021 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия
Протокол № № DEF_ BE_2020

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс ПСК и Джадену® у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

подробнее
Завершено

01-COVAC-04/21 № 01-COVAC-04/21

Двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Пациентов: 200
Организаций: 4
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of the Immunogenicity, Safety and Tolerability of the Convacell Vaccine.
РКИ № 388 от 19 июля 2021 г.
Препарат: Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № 01-COVAC-04/21 № 01-COVAC-04/21

Изучение иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

подробнее
Прекращено

D5272C00001 № D5272C00001

54-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (Expedition Lead-in)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Placebo-Controlled Study of Brazikumab in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 376 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 22 ноября 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D5272C00001 № D5272C00001

Оценка эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени

подробнее
Завершено

АНТ-05-02-2021 №АНТ-05-02-2021

АНТ-05-02-2021 "Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, таблетки жевательные, 800 мг и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг у здоровых добровольцев

Пациентов: 58
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 352 от 7 июля 2021 г.
Препарат: Антарейт (Магалдрат)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июля 2021 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № АНТ-05-02-2021 №АНТ-05-02-2021

Оценка сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт и препарата Риопан у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 03-ГамЖВК-2021

Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности "ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша" у взрослых добровольцев

Пациентов: 340
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 332 от 1 июля 2021 г.
Препарат: ГамЖВК (живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 03-ГамЖВК-2021

Изучение иммуногенности и безопасности "ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша" у взрослых добровольцев

подробнее