Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ КИ 002-2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 607 от 29 октября 2020 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 октября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 002-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ и ЛОСЕК® МАПС

подробнее
Завершено

№ ПРТ-КИ-005-007-01

Пострегистрационное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности терапии комбинированным лекарственным препаратом Валемидин®, капли для приёма внутрь спиртовые (ООО «АВЗ С-П», Россия), у пациентов при невротических расстройствах, обусловленных тяжелым стрессом и нарушениями адаптации, с инсомнией

Пациентов: 212
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 608 от 29 октября 2020 г.
Препарат: Валемидин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 29 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед", 194292, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер 5-й Верхний, дом 19, лит. А, Россия
Протокол № № ПРТ-КИ-005-007-01

Оценка эффективности и безопасности терапии комбинированным лекарственным препаратом Валемидин у пациентов при невротических расстройствах

подробнее
Проводится

№ FLU-AV5080-03

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата АВ5080 у пациентов с неосложненным гриппом

Пациентов: 875
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy and Safety of AV5080 in Patients With Uncomplicated Influenza
РКИ № 599 от 27 октября 2020 г.
Препарат: АВ5080
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Исследовательский Институт Химического Разнообразия (АО «ИИХР»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № FLU-AV5080-03

Оценка эффективности и безопасности препарата АВ5080 у пациентов с неосложненным гриппом

подробнее
Завершено

MK-3655-001 MK-3655-001 №MK-3655-001

MK-3655-001"" MK-3655-001"" MK-3655-001 ""Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом", версия протокола 001-00

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 586 от 21 октября 2020 г.
Препарат: MK-3655
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 12 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3655-001 MK-3655-001 №MK-3655-001

1) Оценить эффект каждой дозы препарата MK-3655 по сравнению с плацебо на процент пациентов с нормализацией НАСГ без ухудшения стадии фиброза через 52 недели; 2) Оценить безопасность и переносимость препарата MK-3655 по сравнению с плацебо.

подробнее
Проводится

CNTO1959UCO3001 № CNTO1959UCO3001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Пациентов: 120
Организаций: 23
Исследователей: 24
РКИ № 570 от 16 октября 2020 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 октября 2020 г.
Окончание: 1 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатскаядом 17 , корпус 3, Россия
Протокол № CNTO1959UCO3001 № CNTO1959UCO3001

Оценка безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов с активным язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ VALG_BE_2020

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 23
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 558 от 7 октября 2020 г.
Препарат: Валганцикловир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 октября 2020 г.
Окончание: 20 июля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 кмдом 2, Россия
Протокол № № VALG_BE_2020

Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Валганцикловир и Вальцит у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ MKI/0320-5

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 531 от 28 сентября 2020 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 сентября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Протокол № № MKI/0320-5

Изучение фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия и Клексан при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ MKI/0320-6

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 530 от 28 сентября 2020 г.
Препарат: Надропарин кальция
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 сентября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Протокол № № MKI/0320-6

Изучение фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Надропарин кальция при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ DIO-12-2019

Открытое многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения, 0,025 % (АО «Валента Фарм», Россия) и Мирамистин®, раствор для местного применения, 0,01 % (ООО «Инфамед К», Россия) у пациентов с острым тонзиллофарингитом

Пациентов: 180
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 521 от 23 сентября 2020 г.
Препарат: Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид )
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № DIO-12-2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения 0,025 %, производства АО "Валента Фарм", Россия в сравнении с препаратом Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01 %, производства ООО "Инфамед К", Россия у пациентов с острым тонзиллофарингитом.

подробнее
Завершено

№FLM-03-2020

FLM-03-2020 "Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

Пациентов: 970
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Tolerability, Safety and Immunogenicity Trial of the Flu-M® Inactivated Vaccine in Volunteers Aged 18 to 60 Years
РКИ № 508 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № №FLM-03-2020

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М (с консервантом) и вакцины Флю-М (без консерванта) на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

подробнее