Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RAL-02-20

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг («Лилли С.А.», Испания)

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 390 от 30 июля 2020 г.
Препарат: Ралоксифен
Разработчик: ООО «Модо Фортуна»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 15 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: МОДО ФОРТУНА, 249033, обл Калужская, г Обнинск, ул Горького, дом 4 кв. 213, Россия
Протокол № № RAL-02-20

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ралоксифен: Ралоксифен (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эвиста® («Лилли С.А.», Испания)

подробнее
Завершено

№ СФ/03-20-1/9

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 371 от 24 июля 2020 г.
Препарат: Сунитиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 июля 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Протокол № № СФ/03-20-1/9

Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб и Сутент® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 005-2020-03

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Орфадин®, капсулы 10 мг («Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ», Швеция) с участием здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 354 от 22 июля 2020 г.
Препарат: Нитизинон
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июля 2020 г.
Окончание: 10 июля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармКонцепт", 171261, Тверская область, Конаковский район, поселок городского типа Редкино, улица Заводская д.1 Б, ~
Протокол № № 005-2020-03

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон и Орфадин® с участием здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Проводится

№ PhaI-PP-0120

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PP, таблетки 30 мг (ООО «ФармАртис Интернешнл», Россия) и Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

Пациентов: 160
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 353 от 22 июля 2020 г.
Препарат: Пелубипрофен (PhaI-PP)
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1 строение 2 ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия
Протокол № № PhaI-PP-0120

Оценка эффективности и безопасности препарата PhaI-PP и Вольтарен® в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

подробнее
Проводится

№ PhaI-PC-0219

Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PC, капсулы 2 мг (ООО «ФармАртис Интернешнл», Россия) и препарата Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк, США) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

Пациентов: 250
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 346 от 21 июля 2020 г.
Препарат: Полмакоксиб (PhaI-PC)
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1 строение 2 ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия
Протокол № № PhaI-PC-0219

Изучение эффективности и безопасности препарата PhaI-PC и препарата Целебрекс® в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

подробнее
Завершено

№ RU-KKO-RIV-02-2019

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 348 от 21 июля 2020 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № RU-KKO-RIV-02-2019

Изучение биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ БУЛ-III-2019

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Белый Уголь® (ООО «Русфик») в сравнении с препаратом Полисорб МП (АО «Полисорб») у взрослых пациентов с острой диареей

Пациентов: 156
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 349 от 21 июля 2020 г.
Препарат: Белый уголь (кремния диоксид коллоидный)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Русфик"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88 помещение 38н литер А кв. 636,638, Россия
Протокол № № БУЛ-III-2019

Оценка эффективности препарата Белый Уголь в сравнении с препаратом Полисорб МП у взрослых пациентов с острой диареей

подробнее
Проводится

№ ITOP-BE-2020

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 23
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 340 от 20 июля 2020 г.
Препарат: Итоприд
Разработчик: Акционерное общество "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июля 2020 г.
Окончание: 1 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88 помещение 38н литер А кв. 636,638, Россия
Протокол № № ITOP-BE-2020

Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Итоприд и Ганатон® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ RU-KKO-RIV-01-2019

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 339 от 17 июля 2020 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № RU-KKO-RIV-01-2019

Изучение биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак

подробнее
Завершено

№ GP20051-P4-11

Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GP20051 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 329 от 15 июля 2020 г.
Препарат: GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин, Простаты экстракт + Тамсулозин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP20051-P4-11

Изучение безопасности и фармакокинетики препарата GP20051 при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев

подробнее