| РКИ № | 508 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия |
| Протокол № | №FLM-03-2020 |
Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М (с консервантом) и вакцины Флю-М (без консерванта) на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
подробнее| РКИ № | 516 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Экспортал® (Лактитол) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № ЭКС-01-11-2019 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)
подробнее| РКИ № | 502 от 21 сентября 2020 г. |
| Препарат: | (Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)) |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"(Институт полиомиелита))) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 21 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, г 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, п поселок Института полиомиелита, дом 8 корпус 1, Россия |
| Протокол № | №№ ВКИ-I/II-08/20 |
Оценить переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной сорбированной на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
подробнее| РКИ № | 498 от 18 сентября 2020 г. |
| Препарат: | РЕМАКСОЛ® (Инозин+Меглюмин+Метионин+Никотинамид+Янтарная кислота) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 18 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Протокол № | № REM-I-2019 |
1. Изучить показатели переносимости и безопасности нового режима введения (увеличении скорости введения). 2. Изучить параметры фармакокинетики янтарной кислоты, рибоксина (инозина), меглюмина (N-метилглюкамина), метионина, никотинамида.
подробнее| РКИ № | 489 от 10 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Эплеренон |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармпроект" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88 помещение 38н литер А кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | № EPL-BE-2020 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эплеренон и Инспра у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 465 от 4 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | №НДП-БЭ-04/20 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 458 от 31 августа 2020 г. |
| Препарат: | Трекрезан (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 августа 2020 г. |
| Окончание: | 27 мая 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной отвественностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71 корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SP-7 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан, сироп 20 мг/мл и Трекрезан, таблетки у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 439 от 21 августа 2020 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | № RU-KKO-RIV-03-2019 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи
подробнее| РКИ № | 434 от 19 августа 2020 г. |
| Препарат: | Софосбувир (TL-SFS-t, Софосбувир-ТЛ) |
| Разработчик: | АО Р-фарм |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | № TL-SFS-t-02 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-SFS-t и Совальди® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 430 от 14 августа 2020 г. |
| Препарат: | Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа) |
| Разработчик: | "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия |
| Протокол № | №Prometheus_Rus |
Оценка эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
подробнее