Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"


Сортировать:
Завершено

№ EPL-BE-2020

Пациентов: 25
РКИ № 489 от 10 сентября 2020 г.
Препарат: Эплеренон
Разработчик: Акционерное общество "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2020 г.
Окончание: 1 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88 помещение 38н литер А кв. 636,638, Россия
Протокол № № EPL-BE-2020

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эплеренон и Инспра у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№НДП-БЭ-04/20

Пациентов: 40
РКИ № 465 от 4 сентября 2020 г.
Препарат: Надропарин кальция
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № №НДП-БЭ-04/20

Изучение безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SP-7

Пациентов: 80
РКИ № 458 от 31 августа 2020 г.
Препарат: Трекрезан (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 августа 2020 г.
Окончание: 27 мая 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной отвественностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71 корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SP-7

Изучение сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан, сироп 20 мг/мл и Трекрезан, таблетки у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RU-KKO-RIV-03-2019

Пациентов: 40
РКИ № 439 от 21 августа 2020 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № RU-KKO-RIV-03-2019

Изучение биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи

подробнее
Завершено

№ TL-SFS-t-02

Пациентов: 54
РКИ № 434 от 19 августа 2020 г.
Препарат: Софосбувир (TL-SFS-t, Софосбувир-ТЛ)
Разработчик: АО Р-фарм
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № TL-SFS-t-02

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-SFS-t и Совальди® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№Prometheus_Rus

Пациентов: 783
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Against COVID-19
РКИ № 430 от 14 августа 2020 г.
Препарат: Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Разработчик: "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 августа 2020 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия
Протокол № №Prometheus_Rus

Оценка эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев

подробнее
Завершено

№ СФ/03-20-1/3

Пациентов: 46
РКИ № 385 от 30 июля 2020 г.
Препарат: Этравирин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 июля 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Протокол № № СФ/03-20-1/3

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с препаратом Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ RAL-02-20

Пациентов: 70
РКИ № 390 от 30 июля 2020 г.
Препарат: Ралоксифен
Разработчик: ООО «Модо Фортуна»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 15 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: МОДО ФОРТУНА, 249033, обл Калужская, г Обнинск, ул Горького, дом 4 кв. 213, Россия
Протокол № № RAL-02-20

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ралоксифен: Ралоксифен (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эвиста® («Лилли С.А.», Испания)

подробнее
Завершено

№ СФ/03-20-1/9

Пациентов: 22
РКИ № 371 от 24 июля 2020 г.
Препарат: Сунитиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 июля 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Протокол № № СФ/03-20-1/9

Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб и Сутент® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 005-2020-03

Пациентов: 46
РКИ № 354 от 22 июля 2020 г.
Препарат: Нитизинон
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июля 2020 г.
Окончание: 10 июля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармКонцепт", 171261, Тверская область, Конаковский район, поселок городского типа Редкино, улица Заводская д.1 Б, ~
Протокол № № 005-2020-03

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон и Орфадин® с участием здоровых добровольцев мужского пола

подробнее