Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"


Сортировать:
Завершено

№ MKI/0320-5

Пациентов: 50
РКИ № 531 от 28 сентября 2020 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 сентября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Протокол № № MKI/0320-5

Изучение фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия и Клексан при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ MKI/0320-6

Пациентов: 50
РКИ № 530 от 28 сентября 2020 г.
Препарат: Надропарин кальция
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 сентября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Протокол № № MKI/0320-6

Изучение фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Надропарин кальция при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ DIO-12-2019

Пациентов: 180
РКИ № 521 от 23 сентября 2020 г.
Препарат: Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид )
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № DIO-12-2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения 0,025 %, производства АО "Валента Фарм", Россия в сравнении с препаратом Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01 %, производства ООО "Инфамед К", Россия у пациентов с острым тонзиллофарингитом.

подробнее
Завершено

№FLM-03-2020

Пациентов: 970
ClinicalTrials.gov Tolerability, Safety and Immunogenicity Trial of the Flu-M® Inactivated Vaccine in Volunteers Aged 18 to 60 Years
РКИ № 508 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № №FLM-03-2020

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М (с консервантом) и вакцины Флю-М (без консерванта) на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

подробнее
Завершено

№ ЭКС-01-11-2019

Пациентов: 180
РКИ № 516 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Экспортал® (Лактитол)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № ЭКС-01-11-2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)

подробнее
Завершено

№№ ВКИ-I/II-08/20

Пациентов: 600
РКИ № 502 от 21 сентября 2020 г.
Препарат: (Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная))
Разработчик: Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"(Институт полиомиелита)))
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 21 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, г 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, п поселок Института полиомиелита, дом 8 корпус 1, Россия
Протокол № №№ ВКИ-I/II-08/20

Оценить переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной сорбированной на добровольцах в возрасте 18-60 лет.

подробнее
Завершено

№ REM-I-2019

Пациентов: 45
РКИ № 498 от 18 сентября 2020 г.
Препарат: РЕМАКСОЛ® (Инозин+Меглюмин+Метионин+Никотинамид+Янтарная кислота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 18 сентября 2020 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол № № REM-I-2019

1. Изучить показатели переносимости и безопасности нового режима введения (увеличении скорости введения). 2. Изучить параметры фармакокинетики янтарной кислоты, рибоксина (инозина), меглюмина (N-метилглюкамина), метионина, никотинамида.

подробнее
Завершено

№ EPL-BE-2020

Пациентов: 25
РКИ № 489 от 10 сентября 2020 г.
Препарат: Эплеренон
Разработчик: Акционерное общество "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2020 г.
Окончание: 1 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88 помещение 38н литер А кв. 636,638, Россия
Протокол № № EPL-BE-2020

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эплеренон и Инспра у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№НДП-БЭ-04/20

Пациентов: 40
РКИ № 465 от 4 сентября 2020 г.
Препарат: Надропарин кальция
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № №НДП-БЭ-04/20

Изучение безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SP-7

Пациентов: 80
РКИ № 458 от 31 августа 2020 г.
Препарат: Трекрезан (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 августа 2020 г.
Окончание: 27 мая 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной отвественностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71 корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SP-7

Изучение сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан, сироп 20 мг/мл и Трекрезан, таблетки у здоровых добровольцев

подробнее