Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ № - 06/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 50 мг («Новартис Фарма», Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 660 от 27 ноября 2020 г.
Препарат: Клофазимин
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 ноября 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, обл Тверская, р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № № № - 06/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин и Лампрен с участием здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Завершено

№№ DIOV-BE-2020

DIOV-BE-2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диовенгес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 900 мг (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 643 от 17 ноября 2020 г.
Препарат: Диовенгес (Гесперидин + Диосмин)
Разработчик: АО "ФОРП"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Протокол № №№ DIOV-BE-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диовенгес и Детралекс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CS-CTP-AD5NCOV-III

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Пациентов: 8000
Организаций: 38
Исследователей: 39
РКИ № 624 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Разработчик: "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № CS-CTP-AD5NCOV-III

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

подробнее
Завершено

RPL554-CO-301 №RPL554-CO-301

RPL554-CO-301 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 250
Организаций: 17
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Ensifentrine in Patients With COPD
РКИ № 623 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Энсифентрин (RPL554)
Разработчик: Верона Фарма ПЛК
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № RPL554-CO-301 №RPL554-CO-301

Оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени

подробнее
Прекращено

№GP20011-P4-21

GP20011-P4-21 "Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией смешанного или сосудистого происхождения

Пациентов: 255
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 618 от 9 ноября 2020 г.
Препарат: Кортексин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 9 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № №GP20011-P4-21

Оценка эффективности лекарственного препарата Кортексин у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией смешанного или сосудистого происхождения

подробнее
Завершено

№MK-4482-002

MK-4482-002 "Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19

Пациентов: 480
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 604 от 29 октября 2020 г.
Препарат: MK-4482 (Молнупиравир)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 29 октября 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №MK-4482-002

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19

подробнее
Завершено

№ КИ 002-2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 607 от 29 октября 2020 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 октября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 002-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ и ЛОСЕК® МАПС

подробнее
Завершено

№ ПРТ-КИ-005-007-01

Пострегистрационное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности терапии комбинированным лекарственным препаратом Валемидин®, капли для приёма внутрь спиртовые (ООО «АВЗ С-П», Россия), у пациентов при невротических расстройствах, обусловленных тяжелым стрессом и нарушениями адаптации, с инсомнией

Пациентов: 212
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 608 от 29 октября 2020 г.
Препарат: Валемидин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 29 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед", 194292, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер 5-й Верхний, дом 19, лит. А, Россия
Протокол № № ПРТ-КИ-005-007-01

Оценка эффективности и безопасности терапии комбинированным лекарственным препаратом Валемидин у пациентов при невротических расстройствах

подробнее
Проводится

№ FLU-AV5080-03

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата АВ5080 у пациентов с неосложненным гриппом

Пациентов: 875
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy and Safety of AV5080 in Patients With Uncomplicated Influenza
РКИ № 599 от 27 октября 2020 г.
Препарат: АВ5080
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Исследовательский Институт Химического Разнообразия (АО «ИИХР»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № FLU-AV5080-03

Оценка эффективности и безопасности препарата АВ5080 у пациентов с неосложненным гриппом

подробнее
Завершено

MK-3655-001 MK-3655-001 №MK-3655-001

MK-3655-001"" MK-3655-001"" MK-3655-001 ""Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом", версия протокола 001-00

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 586 от 21 октября 2020 г.
Препарат: MK-3655
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 12 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3655-001 MK-3655-001 №MK-3655-001

1) Оценить эффект каждой дозы препарата MK-3655 по сравнению с плацебо на процент пациентов с нормализацией НАСГ без ухудшения стадии фиброза через 52 недели; 2) Оценить безопасность и переносимость препарата MK-3655 по сравнению с плацебо.

подробнее