Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ БУЛ-III-2019

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Белый Уголь® (ООО «Русфик») в сравнении с препаратом Полисорб МП (АО «Полисорб») у взрослых пациентов с острой диареей

Пациентов: 156
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 349 от 21 июля 2020 г.
Препарат: Белый уголь (кремния диоксид коллоидный)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Русфик"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88 помещение 38н литер А кв. 636,638, Россия
Протокол № № БУЛ-III-2019

Оценка эффективности препарата Белый Уголь в сравнении с препаратом Полисорб МП у взрослых пациентов с острой диареей

подробнее
Проводится

№ ITOP-BE-2020

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 23
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 340 от 20 июля 2020 г.
Препарат: Итоприд
Разработчик: Акционерное общество "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июля 2020 г.
Окончание: 1 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88 помещение 38н литер А кв. 636,638, Россия
Протокол № № ITOP-BE-2020

Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Итоприд и Ганатон® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ RU-KKO-RIV-01-2019

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 339 от 17 июля 2020 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № RU-KKO-RIV-01-2019

Изучение биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак

подробнее
Завершено

№ GP20051-P4-11

Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GP20051 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 329 от 15 июля 2020 г.
Препарат: GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин, Простаты экстракт + Тамсулозин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP20051-P4-11

Изучение безопасности и фармакокинетики препарата GP20051 при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 №PF-114-02

PF-114-02"" PF-114-02 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг

Пациентов: 105
Организаций: 37
Исследователей: 37
РКИ № 316 от 8 июля 2020 г.
Препарат: PF-114 (, PF-114)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 №PF-114-02

Оценка эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом

подробнее
Завершено

№ 030(Z)WO19176

Исследование IV фазы с целью сравнения эффективности и безопасности бензидамина гидрохлорида в виде 0,3% спрея для применения на слизистой оболочке полости рта и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде таблеток для рассасывания у пациентов с острой болью в горле

Пациентов: 276
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Benzydamine in Sore Throat Pain Relief (BePaiR Study)
РКИ № 301 от 29 июня 2020 г.
Препарат: Бензидамина гидрохлорид (Бензидамин)
Разработчик: Анжелини С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 29 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол № № 030(Z)WO19176

Задача этого исследования состоит в оценке облегчения болевого синдрома у пациентов с острой болью в горле после применения бензидамина гидрохлорида в виде 0,3% спрея для применения на слизистой оболочке полости рта или бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде таблеток для рассасывания. Кроме того, будут проводиться оценки безопасности и эффективности во время периода лечения продолжительностью до 7 суток.

подробнее
Завершено

1368-0027 №1368-0027

1368-0027"" 1368-0027 "Effisayil™ 2: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности препарата BI 655130 (спесолимаб) по сравнению с плацебо в отношении предотвращения обострений генерализованного пустулезного псориаза (ГПП) в параллельных группах пациентов с проявлениями ГПП в анамнезе

Пациентов: 30
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Test Whether BI 655130 (Spesolimab) Prevents Flare-ups in Patients With Generalized Pustular Psoriasis
РКИ № 286 от 26 июня 2020 г.
Препарат: BI 655130 (Спесолимаб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № 1368-0027 №1368-0027

Оценка эффективности и безопасности препарата BI 655130 (спесолимаб) в разных дозах по сравнению с плацебо в отношении предотвращения обострений генерализованного пустулезного псориаза (ГПП)

подробнее
Прекращено

№PN-943-03

PN-943-03 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov PN-943 in Adults With Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 283 от 25 июня 2020 г.
Препарат: PN-943 (PN-10943A)
Разработчик: «Протагонист Терапеутикс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №PN-943-03

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата PN-943 по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.

подробнее
Проводится

№ БУСП-02-02-2019

Проспективное двухэтапное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО «Валента Фарм», Россия), при его применении у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением

Пациентов: 140
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 261 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Буспирон
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № БУСП-02-02-2019

Оценка эффективности, безопасности и переносимости, а также фармакокинетических параметров препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением.

подробнее
Прекращено

I6T-MC-AMAX I6T-MC-AMAX №I6T-MC-AMAX

I6T-MC-AMAX ""Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона

Пациентов: 98
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 269 от 25 июня 2020 г.
Препарат: LY3074828 (Мирикизумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 22 июля 2027 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I6T-MC-AMAX I6T-MC-AMAX №I6T-MC-AMAX

Оценить влияние мирикизумаба на сохранение ответа на лечение по результатам эндоскопии у пациентов из исследования AMAM, которые завершили лечение мирикизумабом в виде подкожных инъекций в слепом режиме, и у которых на неделе 52 наблюдался ответ по результатам эндоскопии

подробнее