Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ЭКС-02-01-2018

Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм") у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Пациентов: 200
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 114 от 11 марта 2019 г.
Препарат: Экспортал® (Лактитол)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 11 марта 2019 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ЭКС-02-01-2018

Изучение клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал® у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

подробнее
Прекращено

№BUX-4/UCA

BUX-4/UCA "Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 111 от 7 марта 2019 г.
Препарат: Будесонид
Разработчик: Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №BUX-4/UCA

Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином

подробнее
Завершено

№ KI/0618-2

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО «Рафарма», Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 100 от 4 марта 2019 г.
Препарат: Помалидомид
Разработчик: Синтон БВ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 марта 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Нидерланды
CRO: АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № № KI/0618-2

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ZMZ-G-3

ZMZ-G-3 "Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

Пациентов: 196
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 83 от 22 февраля 2019 г.
Препарат: Росинсулин гларгин
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №ZMZ-G-3

Сравнить безопасность и эффективность препаратов Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар® на основании влияния на выработку антител к инсулину в течение 28 недель и изменения содержания гликированного гемоглобина (HbA1c) в конечной точке (28 неделя) по сравнению с исходным у пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом 1 и 2 типа

подробнее
Завершено

№ CHLPR-1218

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двухэтапным адаптивным дизайном, двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Хлорпротиксен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства АО «Фармасинтез», Россия, и «Труксал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства «Х. Лундбек А/О», Дания, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 77 от 19 февраля 2019 г.
Препарат: Хлорпротиксен
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 февраля 2019 г.
Окончание: 1 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № CHLPR-1218

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен и Труксал

подробнее
Завершено

№ КИ 003-2018

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РАМИПРИЛ, таблетки 10 мг, производства компании ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с зарегистрированным лекарственным препаратом Тритаце®, таблетки 10 мг, производства компании «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 56 от 5 февраля 2019 г.
Препарат: Рамиприл
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 февраля 2019 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 003-2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата РАМИПРИЛ в сравнении с зарегистрированным лекарственным препаратом Тритаце®

подробнее
Завершено

№MRPH-08-2018

MRPH-08-2018 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Морфин», раствор для приема внутрь 2 мг/мл в полиэтиленовых ампулах 5 мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Морфин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия)

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 30 от 24 января 2019 г.
Препарат: Морфин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 января 2019 г.
Окончание: 28 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № №MRPH-08-2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Морфин», раствор для приема внутрь, 2 мг/мл и «Морфин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

подробнее
Завершено

№1378-0008

1378-0008 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией

Пациентов: 50
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov This International Study Tests BI 690517 in Patients With Diabetic Kidney Disease. The Study Tests How 3 Different Doses of BI 690517 Are Taken up in the Body and How Well They Are Tolerated
РКИ № 17 от 15 января 2019 г.
Препарат: BI 690517
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 15 января 2019 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1378-0008

Изучить безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику препарата BI 690517 в 4 дозах в течение 28 дней у пациентов мужского и женского пола с диабетической нефропатией в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторам рецепторов ангиотензина (БРА).

подробнее
Завершено

№ RND111700

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сертаконазол, крем для наружного применения, 2% (АО «АКРИХИН», Россия) и Залаин®, крем для наружного применения, 2% (ЗАО «Фармацевтический завод «Эгис», Венгрия) у пациентов с микозом стоп

Пациентов: 121
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 15 от 15 января 2019 г.
Препарат: Сертаконазол
Разработчик: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № RND111700

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Сертаконазол и Залаин® у пациентов с микозом стоп

подробнее
Завершено

№KI/0918-1

KI/0918-1 "Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 10 от 14 января 2019 г.
Препарат: Тафалгин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 января 2019 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № №KI/0918-1

Первичная цель – изучить безопасность и переносимость различных доз препарата Тафалгин при однократном подкожном введении здоровым добровольцам. Вторичная цель – оценить фармакокинетические параметры препарата Тафалгин при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.

подробнее