Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ПРТ-КИ-005-004-01

Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с многократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР», Россия, и лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 726 от 23 декабря 2019 г.
Препарат: Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО "Фармамед"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед", 194292, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер 5-й Верхний, дом 19 лит. А, Россия
Протокол № № ПРТ-КИ-005-004-01

Изучение сравнительной биодоступности препаратов Армадин® лонг и Мексидол® ФОРТЕ 250 у взрослых здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ ПРТ-КИ-005-005-01

Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР», Россия, и троекратным приемом внутрь 250 мг лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев в условиях после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 727 от 23 декабря 2019 г.
Препарат: Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО "Фармамед"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед", 194292, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер 5-й Верхний, дом 19 лит. А, Россия
Протокол № № ПРТ-КИ-005-005-01

Цель настоящего опорного исследования заключается в сравнении биодоступности этилметилгидроксипиридина сукцината (ЭМГПС), содержащегося в препарате Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР», Россия), и препарате Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола в условиях после приема пищи.

подробнее
Проводится

№KI-PENT-001

KI-PENT-001 "Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пентагаскан, раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл (ООО «МедКонтрастСинтез», Россия) в сравнении с препаратом Магневист®, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии

Пациентов: 90
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 698 от 9 декабря 2019 г.
Препарат: Пентагаскан (Гадопентетовая кислота)
Разработчик: ООО МедКонтрастСинтез
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО МИК-ФАРМА, 117628, г Москва, г Москва, ул Грина, дом 40 помещение 11 А, Россия
Протокол № №KI-PENT-001

Оценка эффективности и безопасности препарата Пентагаскан в сравнении с препаратом Магневист® у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии

подробнее
Завершено

№ PhAI-0419

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный, 15 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", Россия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 130
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 697 от 6 декабря 2019 г.
Препарат: Диклофенак
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1 строение 2 ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия
Протокол № № PhAI-0419

Оценка терапевтической эффективности и безопасности препарата Диклофенак и препарата Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

подробнее
Завершено

№KI/0219-1

KI/0219-1 "Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (АО «Санофи Россия», Россия) у пациентов с хроническим запором

Пациентов: 190
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 685 от 2 декабря 2019 г.
Препарат: Слабилен (Натрия пикосульфат)
Разработчик: Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 2 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г Москва, г Москва, пер Барабанный, дом 3, Россия
Протокол № №KI/0219-1

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Слабилен® в сравнении с препаратом Гутталакс® у пациентов с хроническим запором

подробнее
Проводится

№ HLX-04-2019

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии

Пациентов: 170
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 673 от 25 ноября 2019 г.
Препарат: Хондролюкс
Разработчик: ООО "МедИнвест"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 25 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № HLX-04-2019

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии.

подробнее
Завершено

№ CZPL389A2203E1

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)

Пациентов: 170
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of ZPL389 With TCS/TCI in Atopic Dermatitis Patients
РКИ № 655 от 12 ноября 2019 г.
Препарат: ZPL389
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CZPL389A2203E1

Изучение краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

подробнее
Завершено

№204939(ZOSTER-062)

204939 (ZOSTER-062) "Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера

Пациентов: 250
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 634 от 1 ноября 2019 г.
Препарат: Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол № №204939(ZOSTER-062)

Сравнить частоту рецидивирования герпес-зостера в группе HZ/su по сравнению с группой плацебо.

подробнее
Завершено

№ GPL/CT/2017/005/III

Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом

Пациентов: 270
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 623 от 29 октября 2019 г.
Препарат: Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 октября 2019 г.
Окончание: 10 сентября 2022 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, 115114, ул Летниковская дом 2стр 3 Бизнес -центр "Вивальди Плаза", ~
Протокол № № GPL/CT/2017/005/III

Изучение эффективности и безопасности препаратов Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол и Аскорил экспекторант в терапии пациентов с острым бронхитом

подробнее
Завершено

№GP40081-P4-31

GP40081-P4-31 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 330
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GP40081 Сompared to NovoMix® 30 FlexPen® in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 614 от 23 октября 2019 г.
Препарат: РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 октября 2019 г.
Окончание: 1 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № №GP40081-P4-31

Исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081 и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен® у больных сахарным диабетом 2 типа

подробнее