Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"


Сортировать:
Завершено

№AT-301

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Cefepime-AAI101 in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections
РКИ № 485 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: AAI101
Разработчик: Аллекра Терапьютикс САС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № №AT-301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Пациентов: 650
РКИ № 483 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: Акотиамид
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2018 г.
Окончание: 1 августа 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Изучение эффективности и безопасности препарата Акотиамид у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

подробнее
Завершено

№ BCD-148-3

Пациентов: 78
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Immunogenicity of Single Intravenous Doses of BCD-148 and Soliris®
РКИ № 480 от 17 сентября 2018 г.
Препарат: Экулизумаб (BCD-148)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 17 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-148-3

Изучение фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-148 и Солирис® при их однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ BCD-053-2

Пациентов: 36
РКИ № 481 от 17 сентября 2018 г.
Препарат: BCD-053 (Дарунавир)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 сентября 2018 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-053-2

Изучение биоэквивалентности препаратов BCD-053 и Презиста® в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Завершено

№ TST-02-2018

Пациентов: 110
РКИ № 479 от 17 сентября 2018 г.
Препарат: Тестонорм
Разработчик: ООО "МедИнвест"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 17 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № TST-02-2018

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Тестонорм®» у мужчин с нарушениями сперматогенеза

подробнее
Завершено

№ VP-GFT-1001

Пациентов: 62
РКИ № 446 от 29 августа 2018 г.
Препарат: Гефитиниб
Разработчик: ХЕЛЬМ АГ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2018 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № VP-GFT-1001

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гефитиниб» и «Иресса®» у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№DZ_EE-020418

Пациентов: 55
РКИ № 427 от 21 августа 2018 г.
Препарат: Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2018 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № №DZ_EE-020418

Изучение биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол и Марвелон® у здоровых добровольцев женского пола

подробнее
Проводится

№ RA-MTSYK03-01

Пациентов: 89
РКИ № 397 от 7 августа 2018 г.
Препарат: MT-SYK-03
Разработчик: ООО «Молекулярные Технологии»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 августа 2018 г.
Окончание: 31 октября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № RA-MTSYK03-01

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ Reg-01/2018

Пациентов: 70
РКИ № 396 от 7 августа 2018 г.
Препарат: Регулакс Пикосульфат (Натрия пикосульфат)
Разработчик: Кревель Мойзельбах ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 1 сентября 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кревель Мойзельбах", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 4, этаж 7, пом. I, комн. 39г, ~
Протокол № № Reg-01/2018

Оценка не меньшей эффективности препарата Регулакс® Пикосульфат, таблетки, 10 мг (Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (Дельфарм Реймс, Франция) у пациентов с хроническим запором.

подробнее
Пациентов: 777
РКИ № 389 от 3 августа 2018 г.
Препарат: Фтортиазинон
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 3 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~
Протокол № 04-ФТ-2018 04-ФТ-2018 №04-ФТ-2018

Оценка безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон у пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее