Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RU-KKO-DRSP/EST-01-2018

Открытое, рандомизированное, перекрестное,двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Дроспиренон + Эстрадиол 2 мг/1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Анжелик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 8 от 11 января 2019 г.
Препарат: Дроспиренон + Эстрадиол
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-DRSP/EST-01-2018

Оценка биоэквивалентности препарата Дроспиренон + Эстрадиол и препарата Анжелик® при однократном приеме у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак

подробнее
Завершено

№PhAI-0218

PhAI-0218 "Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный, 30 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренновыраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 138
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 5 от 10 января 2019 г.
Препарат: Кетопрофен
Разработчик: Даэ Хва Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Корея Южная
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Протокол № №PhAI-0218

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Кетопрофен препарату сравнения Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при ОА коленного сустава.

подробнее
Завершено

№ 3152-301-002

AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

Пациентов: 137
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov AURORA: A Study for the Efficacy and Safety of Cenicriviroc (CVC) for the Treatment of Liver Fibrosis in Adults With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 649 от 26 декабря 2018 г.
Препарат: Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Разработчик: Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2018 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № № 3152-301-002

Оценка эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Завершено

№CQAW039A2323

CQAW039A2323 "52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Systemic Corticosteroids Avoidance Study in Severe Asthma Patients
РКИ № 643 от 25 декабря 2018 г.
Препарат: февипипрант (QAW039)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CQAW039A2323

Состоит в определении эффективности февипипранта (в дозах 150 мг и 450 мг раз в сутки) по сравнению с плацебо, в дополнение к стандартной терапии бронхиальной астмы согласно ступени 4 или 5 по GINA, в отношении предотвращения применения СГКС на протяжении 52 недель

подробнее
Завершено

№M14-675

M14-675 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Пациентов: 80
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 639 от 24 декабря 2018 г.
Препарат: Упадацитиниб (АВТ-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № №M14-675

Оценка эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

подробнее
Завершено

№CNTO1959UCO2002

CNTO1959UCO2002 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Пациентов: 118
Организаций: 21
Исследователей: 22
РКИ № 631 от 18 декабря 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 18 декабря 2018 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1959UCO2002

Оценка клинической эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

подробнее
Завершено

№MELOX-11-2017

MELOX-11-2017 "Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам ДС, гель для наружного применения (ВЕТПРОМ АД, Болгария) и препарата Амелотекс® гель (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Пациентов: 315
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 599 от 29 ноября 2018 г.
Препарат: Мелоксикам ДС (Мелоксикам)
Разработчик: ВЕТПРОМ АД
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Болгария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Протокол № №MELOX-11-2017

Изучение эффективности и безопасности препаратов Мелоксикам ДС и Амелотекс® у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

подробнее
Проводится

№ MICO-03

Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 9
РКИ № 602 от 29 ноября 2018 г.
Препарат: Микобактовир®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2018 г.
Окончание: 7 февраля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол № № MICO-03

Изучение эффективности и безопасности раствора Микобактовира при применении у пациентов с кандидозным стоматитом

подробнее
Завершено

№ BCD-022-sc-1

Открытое мультикогортное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022-sc (трастузумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

Пациентов: 54
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 587 от 23 ноября 2018 г.
Препарат: Трастузумаб (BCD-022-sc)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-022-sc-1

Изучение фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022-sc у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

подробнее
Завершено

№ BCD-147-1

Открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-147 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov First-In-Human Study to Evaluate Safety And Pharmacokinetics of Single Escalating Doses of BCD-147 (Bispecific Anti-HER2/HER2 Antibody) in Healthy Subjects
РКИ № 579 от 21 ноября 2018 г.
Препарат: BCD-147
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 21 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-147-1

Изучение фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-147 при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев

подробнее