Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RU-KKO-MET/SIT-02-2018

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 569 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 июля 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-MET/SIT-02-2018

Оценка биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (исследуемый лекарственный препарат) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (референтный лекарственный), при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ TST-06-2019

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Тестонорм®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза

Пациентов: 120
Организаций: 20
Исследователей: 21
РКИ № 536 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: Тестонорм
Разработчик: ООО "МедИнвест"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № TST-06-2019

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Тестонорм® у мужчин с нарушениями сперматогенеза

подробнее
Завершено

№ 02-БВРС-ГамВак-Комби-2019

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности и иммуногенности лекарственного препарата «БВРС-ГамВак-Комби», комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, при участии здоровых добровольцев

Пациентов: 291
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 507 от 9 сентября 2019 г.
Препарат: БВРС-ГамВак-Комби (комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 9 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~
Протокол № № 02-БВРС-ГамВак-Комби-2019

Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак-Комби у здоровых взрослых добровольцев

подробнее
Завершено

№№ МА/1217-1

МА/1217-1 "Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос

Пациентов: 124
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 502 от 6 сентября 2019 г.
Препарат: Биотин
Разработчик: АО "Медана Фарма"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 сентября 2019 г.
Окончание: 1 мая 2023 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 000000, обл Московская, г 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29,, Россия
Протокол № №№ МА/1217-1

Изучение эффективности и безопасности препарата биотин в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос

подробнее
Завершено

№ I6T-MC-AMAM

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

Пациентов: 400
Организаций: 33
Исследователей: 33
РКИ № 492 от 5 сентября 2019 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 16 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I6T-MC-AMAM

Оценка эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

подробнее
Завершено

№ ПРТ-КИ-005-003-01

Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР", Россия, и троекратным приемом внутрь 250 мг лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,250 мг, ЗАО "ЗиО-Здоровье", Россия, у взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 480 от 4 сентября 2019 г.
Препарат: Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО "Фармамед"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармамед", 000000, г Санкт-Петербург, г 194292, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 19, лит. А.,, Россия
Протокол № № ПРТ-КИ-005-003-01

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Армадин® лонг и Мексидол® у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 3151-201-008

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое плацебо и активным препаратом, в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности при 54-недельном курсе лечения

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 451 от 15 августа 2019 г.
Препарат: Бразикумаб (AMG 139, MEDI2070)
Разработчик: Аллерган Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 августа 2019 г.
Окончание: 4 февраля 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № № 3151-201-008

Оценка эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности

подробнее
Завершено

№CT-P13 3.8

CT-P13 3.8 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

Пациентов: 200
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov CT-P13 (Infliximab) Subcutaneous Administration in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (LIBERTY-CD)
РКИ № 450 от 15 августа 2019 г.
Препарат: Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT-P13 3.8

Оценка эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

подробнее
Проводится

№ КИ-0001-2018

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата «Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза» (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного применения натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 442 от 9 августа 2019 г.
Препарат: Налмефена основание (Налмефен)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 августа 2019 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11,, Россия
Протокол № № КИ-0001-2018

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена основание у здоровых добровольцев после однократного применения натощак

подробнее
Завершено

№ RU-KKO-SIT-01-2018

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 437 от 8 августа 2019 г.
Препарат: Ситаглиптин
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2019 г.
Окончание: 5 июля 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-SIT-01-2018

Оценка биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин и Янувия®.

подробнее