Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ MARSEZ

Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол), капсулы с модифицированным высвобождением, 300 + 20 мг и препаратов MARS (Акотиамид, ООО «НоваМедика», Россия), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, и Нексиум (Эзомепразол, АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия

Пациентов: 78
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 179 от 23 апреля 2020 г.
Препарат: MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол)
Разработчик: ООО«НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № MARSEZ

Изучение безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол) и препаратов MARS (Акотиамид) и Нексиум у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ URS-T-01-20

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протехолин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 163 от 20 апреля 2020 г.
Препарат: Протехолин® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № URS-T-01-20

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протехолин® и Урсофальк

подробнее
Завершено

№1VIT15043

1VIT15043 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа

Пациентов: 260
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Randomized Placebo-controlled Trial of FCM as Treatment for Heart Failure With Iron Deficiency / and Sub-Study
РКИ № 156 от 13 апреля 2020 г.
Препарат: Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)
Разработчик: Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2020 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №1VIT15043

Оценка эффективности и безопасности препарата Инжектафер® при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа

подробнее
Завершено

№ VST-12-2019

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Везустим®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП)

Пациентов: 180
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 149 от 6 апреля 2020 г.
Препарат: Везустим®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № VST-12-2019

Изучение эффективности и безопасности препарата Везустим® у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП)

подробнее
Завершено

№№ CT-15072019-DINS

CT-15072019-DINS "Открытое исследование с последовательной эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Дирекорд® спрей назальный дозированный 7 мг/доза, ООО «Эллара», Россия у здоровых добровольцев (фаза I)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 113 от 18 марта 2020 г.
Препарат: Дирекорд® (Дихолинсукцинат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 18 марта 2020 г.
Окончание: 16 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, обл Владимирская, р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Протокол № №№ CT-15072019-DINS

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Дирекорд® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CTF-III-DM-2019

Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)

Пациентов: 432
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Cytoflavin in the Treatment of Patients With Diabetic Polyneuropathy
РКИ № 109 от 16 марта 2020 г.
Препарат: ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2020 г.
Окончание: 30 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CTF-III-DM-2019

Изучение эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией

подробнее
Проводится

APD334-202 APD334-202

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии при болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести», фаза 2

Пациентов: 46
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Oral Etrasimod in the Treatment of Adult Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 59 от 13 февраля 2020 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: «Арена Фармасьютикалс Инк.», дочерняя компания, находящаяся в полной собственности «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № APD334-202 APD334-202

Оценка эффективности и безопасности применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№ КИ 002-2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИРБЕСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 50 от 10 февраля 2020 г.
Препарат: Ирбесартан
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2020 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия
Протокол № № КИ 002-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ирбесартан и Апровель®

подробнее
Завершено

№ EZRO1002

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное, в 2 последовательностях регистрационное исследование биоэквивалентности с приемом однократной дозы фиксированной комбинации розувастатина 20 мг/эзетимиба 10 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании «Медрейх Лимитед», Индия в сравнении с совместным применением препарата Крестор® (розувастатин) 20 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании «АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико и препарата Эзетрол® (эзетимиб) 10 мг в форме таблеток производства компании «МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС», Пуэрто-Рико у здоровых взрослых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 110
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 30 от 28 января 2020 г.
Препарат: Розувастатин + Эзетимиб
Разработчик: Альтера Лабораторис Лимитед (Althera Laboratories Limited)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Ирландия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № EZRO1002

Изучение биоэквивалентности фиксированной комбинации розувастатина/эзетимиба в сравнении с совместным применением препарата Крестор® и препарата Эзетрол® у здоровых взрослых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ATR-I-004-2019

Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное двухэтапное проспективное одноцентровое исследование безопасности, переносимости и реактогенности препарата [Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении], раствор для внутрикожного введения, 0,1 мл / доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, у здоровых добровольцев после однократного введения в разведении 0,1 мкг / 0,1 мл или 0,2 мкг / 0,1 мл

Пациентов: 125
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 25 от 24 января 2020 г.
Препарат: Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № № ATR-I-004-2019

Изучение безопасности, переносимости и реактогенности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении у здоровых добровольцев после однократного введения

подробнее