Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MRPH-07-2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов "Морфин", капли для приема внутрь 20 мг/мл (ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия) и "Морфин", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия)

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 240 от 15 июня 2020 г.
Препарат: Морфин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № MRPH-07-2019

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Морфин», капли для приема внутрь 20 мг/мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Морфин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) при однократном приеме (по 12 капель/ 1 таблетке) здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

№ FBX-BE-2019

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Фармпроект», Россия, и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 228 от 1 июня 2020 г.
Препарат: Фебуксостат
Разработчик: Акционерное общество "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88 помещение 38н литер А кв. 636,638, Россия
Протокол № № FBX-BE-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и Аденурик® в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ ФМК-II/III-02/20

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа "Флю-М квадро", раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 600
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 217 от 27 мая 2020 г.
Препарат: Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 27 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № № ФМК-II/III-02/20

Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Завершено

№CT-P13 3.7

CT-P13 3.7 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности

Пациентов: 180
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 205 от 22 мая 2020 г.
Препарат: Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT-P13 3.7

Оценка эффективности и безопасности препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Проводится

CTQJ230A12301 CTQJ230A12301 № CTQJ230A12301

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Пациентов: 1130
Организаций: 50
Исследователей: 54
ClinicalTrials.gov Assessing the Impact of Lipoprotein (a) Lowering With Pelacarsen (TQJ230) on Major Cardiovascular Events in Patients With CVD
РКИ № 204 от 22 мая 2020 г.
Препарат: TQJ230
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CTQJ230A12301 CTQJ230A12301 № CTQJ230A12301

Оценка влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью TQJ230 на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

подробнее
Завершено

№TL-FVP-t-01

TL-FVP-t-01 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения

Пациентов: 230
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of TL-FVP-t vs. SOC in Patients With Mild to Moderate COVID-19
РКИ № 201 от 20 мая 2020 г.
Препарат: ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № №TL-FVP-t-01

Изучение эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)

подробнее
Завершено

№ SLV-12-2019

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Славинорм®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 198 от 19 мая 2020 г.
Препарат: Славинорм®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № SLV-12-2019

Изучение эффективности и безопасности препарата Славинорм® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна

подробнее
Прекращено

№ MARSEZ

Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол), капсулы с модифицированным высвобождением, 300 + 20 мг и препаратов MARS (Акотиамид, ООО «НоваМедика», Россия), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, и Нексиум (Эзомепразол, АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия

Пациентов: 78
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 179 от 23 апреля 2020 г.
Препарат: MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол)
Разработчик: ООО«НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № MARSEZ

Изучение безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол) и препаратов MARS (Акотиамид) и Нексиум у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ URS-T-01-20

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протехолин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 163 от 20 апреля 2020 г.
Препарат: Протехолин® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № URS-T-01-20

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протехолин® и Урсофальк

подробнее
Завершено

№1VIT15043

1VIT15043 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа

Пациентов: 260
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Randomized Placebo-controlled Trial of FCM as Treatment for Heart Failure With Iron Deficiency / and Sub-Study
РКИ № 156 от 13 апреля 2020 г.
Препарат: Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)
Разработчик: Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2020 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №1VIT15043

Оценка эффективности и безопасности препарата Инжектафер® при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа

подробнее