Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№DES

DES "Открытое, рандомизированное, трехэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата DES (эзомепразол, капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг и 40 мг) у здоровых добровольцев

Пациентов: 71
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 281 от 31 мая 2019 г.
Препарат: DES (Эзомепразол)
Разработчик: ООО «НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №DES

Изучить фармакокинетику, фармакодинамику и безопасность препарата DES (эзомепразол) в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MARS

Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид (МНН: акотиамид), таблетки 100 мг, после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев

Пациентов: 68
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 280 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Акотиамид (MARS)
Разработчик: ООО«НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 июня 2019 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № MARS

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ГРМ-02-03-2019

Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО "Валента Фарм", Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО "Джонсон & Джонсон")

Пациентов: 230
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 269 от 27 мая 2019 г.
Препарат: Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 27 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ГРМ-02-03-2019

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО "Валента Фарм", Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки.

подробнее
Прекращено

№ I6T-MC-AMAP

Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью» LUCENT 3

Пациентов: 90
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 257 от 20 мая 2019 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2019 г.
Окончание: 23 февраля 2026 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I6T-MC-AMAP

Оценка долгосрочной эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью

подробнее
Завершено

№ GP20041-P4-31

Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при климактерическом синдроме

Пациентов: 629
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 246 от 16 мая 2019 г.
Препарат: Пинеамин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № GP20041-P4-31

Изучение эффективности препарата Пинеамин® при климактерическом синдроме

подробнее
Завершено

№ КИ-0002-2018

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 234 от 8 мая 2019 г.
Препарат: Налмефен (Налмефена гидрохлорид)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 8 мая 2019 г.
Окончание: 2 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол № № КИ-0002-2018

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена гидрохлорид у здоровых добровольцев после однократного введения натощак

подробнее
Завершено

№ TE_005_FER_CHT

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией

Пациентов: 650
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Study to Test the Hypothesis of Non-inferior Efficacy and Safety of Ferrum Lek® (Iron (III) Hydroxide Polymaltosate), 100 mg Chewable Tablets (Lek d.d., Slovenia), as Compared With MALTOFER® (Vifor S.A., Switzerland), in Subjects With Mild and Moderate Iron Deficiency Anemia.
РКИ № 197 от 18 апреля 2019 г.
Препарат: Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол № № TE_005_FER_CHT

Оценка эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® в сравнении с препаратом Мальтофер® у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией

подробнее
Завершено

№ TL-KVT-p-01

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-KVT-p, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Сероквель® Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 170 от 9 апреля 2019 г.
Препарат: TL-KVT-p (Кветиапин, Кветиапин пролонг-ТЛ)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № TL-KVT-p-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин пролонг-ТЛ (проектное название TL-KVT-p), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (ООО «Технология лекарств») и Сероквель® Пролонг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

подробнее
Завершено

№ VST-10-2018

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата "Везустим®", лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО "Самсон-Мед, Россия" у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))

Пациентов: 130
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 165 от 5 апреля 2019 г.
Препарат: Везустим®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 5 апреля 2019 г.
Окончание: 20 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № VST-10-2018

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с ГАМП.

подробнее
Прекращено

№CYC-202

CYC-202 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени

Пациентов: 75
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of ST-0529 in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 157 от 2 апреля 2019 г.
Препарат: ST-0529 (Циклоспорин)
Разработчик: Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 апреля 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Ирландия
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №CYC-202

1) оценка эффективности препарата ST-0529 по достижению клинической ремиссии у пациентов с язвенным колитом в среднетяжелой и тяжелой активной форме, 2) оценке безопасности и переносимости лечения препаратом ST-0529 у пациентов с язвенным колитом в среднетяжелой и тяжелой активной форме

подробнее