Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№МИЛ-02-02-2018

МИЛ-02-02-2018 "Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения комбинированного лекарственного препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина, при его применении в различных дозировках у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 535 от 22 октября 2018 г.
Препарат: Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 22 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №МИЛ-02-02-2018

Изучение эффективности, безопасности и переносимости применения препарата Миладиан® у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга

подробнее
Проводится

№ TEGO/03

Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом

Пациентов: 200
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 534 от 22 октября 2018 г.
Препарат: Теговир
Разработчик: ООО "Новые антибиотики"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2018 г.
Окончание: 7 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ", 194044, г. Санкт - Петербург, пр. Большой Сампсониевский д. 64, литер B, помещение 1-Н, оф. 306А, ~
Протокол № № TEGO/03

Исследовать эффективность и безопасность препарата Теговир в виде 0,5% крема при применении у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом

подробнее
Завершено

№ FP-CE-BE-01

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Целекоксиб, капсулы, 200 мг, производства компании «Фармпроект», Россия, и Целебрекс® (Celebrex), капсулы, 200 мг, производства компании «Пфайзер Инк, 200 мг», США, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 537 от 22 октября 2018 г.
Препарат: Целекоксиб
Разработчик: Акционерное общество "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2018 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 197342, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Торжковская дом 3, офис 230, Россия
Протокол № № FP-CE-BE-01

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Целекоксиб и Целебрекс®

подробнее
Завершено

№ BS-R/R01-18

Двойное, слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное пострегистрационное клиническое исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Биосулин®P, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и Хумулин®Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 532 от 19 октября 2018 г.
Препарат: Биосулин®P (инсулин человеческий генно-инженерный)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № № BS-R/R01-18

Сравнительное изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Биосулин®P и Хумулин®Регуляр

подробнее
Завершено

№ТЕР-03-05-2018

ТЕР-03-05-2018 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами

Пациентов: 288
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 525 от 15 октября 2018 г.
Препарат: Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ТЕР-03-05-2018

Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с терапией препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами

подробнее
Завершено

№ CO-171115092223-PACT

Открытое рандомизированное перекрёстное с двумя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности нового препарата напроксена натрия 275 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (Билим Илач Санайии ве Тиджарет А.Ш., Турция) и препарата Налгезин®, 275 мг напроксена натрия, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) у здоровых взрослых добровольцев при однократном приёме

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Bioquivalence Between a Novel Naproxen Sodium 275 mg Film-coated Tablet and Nalgesin Naproxen Sodium 275 mg Film-coated Tablet in Healthy Adult Volunteers
РКИ № 504 от 1 октября 2018 г.
Препарат: Напроксен натрия
Разработчик: Группа компаний Джонсон & Джонсон, "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2018 г.
Окончание: 30 августа 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № CO-171115092223-PACT

Оценить биоэквивалентность двух препаратов напроксена натрия, и описать фармакокинетику напроксена после однократного применения

подробнее
Завершено

№ FP-ET-BE-01

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Фармпроект», Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 491 от 24 сентября 2018 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: Акционерное общество "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 сентября 2018 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 197342, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Торжковская дом 3, офис 230, Россия
Протокол № № FP-ET-BE-01

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№AT-301

AT-301 "Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности, безопасности и переносимости цефепима - AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Cefepime-AAI101 in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections
РКИ № 485 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: AAI101
Разработчик: Аллекра Терапьютикс САС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № №AT-301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

Пациентов: 650
Организаций: 63
Исследователей: 65
РКИ № 483 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: Акотиамид
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2018 г.
Окончание: 1 августа 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Изучение эффективности и безопасности препарата Акотиамид у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

подробнее
Завершено

№ BCD-148-3

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-148 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Солирис® при их однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 78
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Immunogenicity of Single Intravenous Doses of BCD-148 and Soliris®
РКИ № 480 от 17 сентября 2018 г.
Препарат: Экулизумаб (BCD-148)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 17 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-148-3

Изучение фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-148 и Солирис® при их однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

подробнее