Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№RPC01-3203

RPC01-3203 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 73
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Placebo-Controlled Study of Oral Ozanimod as Maintenance Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 136 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3203

Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании поддержания клинической ремиссии и эндоскопического ответа на лечение

подробнее
Прекращено

№RPC01-3204

RPC01-3204 «Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 117
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Oral Ozanimod for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 137 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3204

Продемонстрировать долгосрочную безопасность и эффективность озанимода при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее
Завершено

№ KI-THEO-003

Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ПАО «Брынцалов-А», Россия по заказу ООО «АДИКОМ») при однократном внутримышечном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями

Пациентов: 18
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 131 от 26 марта 2018 г.
Препарат: Теохлонал-А® (Дихлорацетат натрия + теофиллин + рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Разработчик: ООО "Адиком"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 марта 2018 г.
Окончание: 10 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Адиком", 127591, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 79Б, ~
Протокол № № KI-THEO-003

Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ПАО «Брынцалов-А», Россия по заказу ООО «АДИКОМ») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.

подробнее
Прекращено

№RPC01-3202

RPC01-3202 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование 2 по оценке индукционной терапии)

Пациентов: 221
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Induction Study #2 of Oral Ozanimod as Induction Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 124 от 21 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3202

Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании достижения клинической ремиссии

подробнее
Завершено

№B7981007

B7981007 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести

Пациентов: 100
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Oral PF-06651600 And PF-06700841 In Subjects With Moderate To Severe Crohn's Disease
РКИ № 112 от 15 марта 2018 г.
Препарат: PF-06651600; PF-06700841
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №B7981007

Оценить эффективность и безопастность препаратов PF-06651600 и PF 06700841 у пациентов с болезнью Крона

подробнее
Завершено

№53718678RSV2004

53718678RSV2004 "Пилотное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы по оценке противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 при двух уровнях дозы у негоспитализированных взрослых пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом

Пациентов: 200
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 101 от 6 марта 2018 г.
Препарат: JNJ-53718678
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 1 октября 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №53718678RSV2004

Оценка противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 у пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом

подробнее
Завершено

№BE-R01/17

BE-R01/17 "Рандомизированное, открытое, перекрестное, с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности препарата PFM01/17 и препарата сравнения при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 98 от 5 марта 2018 г.
Препарат: PFM01/17
Разработчик: ЗАО "ПрофитМед"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ПрофитМед", 127521, г.Москва, пр. Марьиной рощи 17-й, д. 13, стр. 5, Россия
Протокол № №BE-R01/17

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата PFM01/17, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и препарата сравнения.

подробнее
Завершено

№ Д_МД_01/17

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D

Пациентов: 250
Организаций: 13
Исследователей: 12
РКИ № 95 от 1 марта 2018 г.
Препарат: Аквадетрим Форте (Колекальциферол)
Разработчик: МЕДАНА ФАРМА, АО
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2018 г.
Окончание: 1 февраля 2020 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_МД_01/17

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Аквадетрим Форте при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол® у пациентов с дефицитом витамина D.

подробнее
Завершено

№ 201216-PZP-TL-01

Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, и Вотриент® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 78 от 21 февраля 2018 г.
Препарат: Пазопаниб-ТЛ (Пазопаниб)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2018 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № 201216-PZP-TL-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб-ТЛ и Вотриент®

подробнее
Проводится

№IPRAFEN-06-2017

IPRAFEN-06-2017 "Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропий+фенотерол, аэрозоль для ингаляций 20 мкг + 50 мкг/доза, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия в сравнении с препаратом Беродуал®Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 24
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 690 от 26 декабря 2017 г.
Препарат: Ипратропий+фенотерол (Ипратропия бромид+Фенотерол)
Разработчик: "Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2017 г.
Окончание: 20 августа 2019 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № №IPRAFEN-06-2017

Изучение эффективности и безопасности препарата Ипратропий+фенотерол в сравнении с препаратом БеродуралН® у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее