Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ПрАЦ/ПБ-IV/2017

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Простатилен® АЦ», суппозитории ректальные (производства ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед») при лечении мужчин с различными нарушениями сперматогенеза

Пациентов: 210
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 232 от 21 мая 2018 г.
Препарат: Простатилен® АЦ (Простаты экстракт + Цинка аргинил-глицинат)
Разработчик: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 21 мая 2018 г.
Окончание: 1 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол № № ПрАЦ/ПБ-IV/2017

Оценка эффективности и безопасности препарата «Простатилен® АЦ» при лечении мужчин с различными нарушениями сперматогенеза

подробнее
Завершено

№ ТЕР-03-04-2017

Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при атопическом дерматите

Пациентов: 170
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 226 от 16 мая 2018 г.
Препарат: Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ТЕР-03-04-2017

Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с терапией препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с атопическим дерматитом.

подробнее
Завершено

№BH-DM-02-2018/DESTINY-2

BH-DM-02-2018/DESTINY-2 "Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 140
Организаций: 18
Исследователей: 19
РКИ № 208 от 7 мая 2018 г.
Препарат: Андрогель® (Тестостерон)
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 7 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Протокол № №BH-DM-02-2018/DESTINY-2

Изучение эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ KI/0717-1

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препаратов Гларитус, раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл (Вокхард Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом

Пациентов: 154
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 204 от 3 мая 2018 г.
Препарат: Гларитус (Инсулин гларгин)
Разработчик: Вокхард Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Вокхард Лимитед (Индия), 109180, Москва, ул. Б. Якиманка, д. 31, офис 33, Россия
Протокол № № KI/0717-1

Оценка иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Гларитус в сравнении с препаратом Лантус® СолоСтар® у пациентов с сахарным диабетом.

подробнее
Прекращено

№ БИД-01-03-2017

Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров при многократном применении препарата Буспирон + Доксепин у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 170 от 13 апреля 2018 г.
Препарат: Буспирон + Доксепин
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 13 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № БИД-01-03-2017

Оценка безопасности и определение фармакокинетических параметров препарата Буспирон + Доксепин при многократном применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MBA-RNV-BE-01

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «МБА-групп», Россия) и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 167 от 12 апреля 2018 г.
Препарат: Ритонавир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2018 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~
Протокол № № MBA-RNV-BE-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ритонавир и препарата Норвир® у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Прекращено

№RPC01-3203

RPC01-3203 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 73
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Placebo-Controlled Study of Oral Ozanimod as Maintenance Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 136 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3203

Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании поддержания клинической ремиссии и эндоскопического ответа на лечение

подробнее
Прекращено

№RPC01-3204

RPC01-3204 «Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 117
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Oral Ozanimod for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 137 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3204

Продемонстрировать долгосрочную безопасность и эффективность озанимода при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее
Завершено

№ KI-THEO-003

Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ПАО «Брынцалов-А», Россия по заказу ООО «АДИКОМ») при однократном внутримышечном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями

Пациентов: 18
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 131 от 26 марта 2018 г.
Препарат: Теохлонал-А® (Дихлорацетат натрия + теофиллин + рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Разработчик: ООО "Адиком"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 марта 2018 г.
Окончание: 10 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Адиком", 127591, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 79Б, ~
Протокол № № KI-THEO-003

Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ПАО «Брынцалов-А», Россия по заказу ООО «АДИКОМ») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.

подробнее
Прекращено

№RPC01-3202

RPC01-3202 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование 2 по оценке индукционной терапии)

Пациентов: 221
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Induction Study #2 of Oral Ozanimod as Induction Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 124 от 21 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3202

Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании достижения клинической ремиссии

подробнее