Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ ZVLORD-06-2017

Двойное слепое, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в двух параллельных группах, направленное на подтверждение превосходящей эффективности лекарственного препарата «Звездочка Дуо ЛОР, спрей для местного применения» (ЗАО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», Россия произведено ДЕВА ХОЛДИНГ А.С., Турция) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом, над плацебо

Пациентов: 126
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 540 от 11 октября 2017 г.
Препарат: Звездочка Дуо ЛОР (бензидамин + хлоргексидин)
Разработчик: ЗАО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», 142100, Московская область, город Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, ~
Протокол № № ZVLORD-06-2017

Изучение эффективности лекарственного препарата Звездочка Дуо ЛОР у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом, над плацебо по показателям эффективности

подробнее
Завершено

№CO-161213141338-DHCT

Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами исследование биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего лоперамида гидрохлорид и симетикон, таблетки (Янссен-Силаг, Франция), и препаратов Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат (Янссен-Силаг, Франция), и Эспумизан®, капсулы (Берлин-Хеми АГ, Германия), применяемых совместно, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Study of Combination Caplet With Loperamide Hydrochloride and Simethicone, and Imodium Express Tablets-lyophilizate Coadministered With Espumisan Capsule in Healthy Volunteers
РКИ № 505 от 25 сентября 2017 г.
Препарат: лоперамида гидрохлорид + симетикон (, лоперамида гидрохлорид + симетикон)
Разработчик: Группа компаний Джонсон & Джонсон
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2017 г.
Окончание: 1 октября 2020 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №CO-161213141338-DHCT

Оценить биоэквивалентность и фармакокинетику препарата лоперамида гидрохлорид + симетикон и препаратов Имодиум® Экспресс и Эспумизан®.

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Фанбор в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита

Пациентов: 120
Организаций: 4
Исследователей: 3
РКИ № 502 от 22 сентября 2017 г.
Препарат: Фанбор®
Разработчик: ООО "Санте Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 сентября 2017 г.
Окончание: 16 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Санте Фарм", 199178, г. Санкт- Петербург, 18 - я линия В.О. д. 29 литер 3, помещение 26-Н, ~
Протокол №  не указано

Изучение эффективности и безопасности препарата Фанбор в капсулах у пациенток с обострением хронического кандидозного вульвовагинита

подробнее
Завершено

№CL04018054

CL04018054 "Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры

Пациентов: 135
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Evaluation of RPH-104 Administered at Different Doses to Patients With Acute Gout Attack
РКИ № 486 от 11 сентября 2017 г.
Препарат: РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 11 сентября 2017 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № №CL04018054

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры

подробнее
Проводится

№ КИ-0001-2017

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко») в сравнении с препаратом КЕТАНОВ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл («С.К. Терапия С.А.», Румыния) при болевых синдромах травматического происхождения для установления его безопасности и эффективности, 3 фаза

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 470 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 1 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия
Протокол № № КИ-0001-2017

Изучение эффективности и безопасности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» в сравнении с препаратом КЕТАНОВ® при болевых синдромах травматического происхождения

подробнее
Прекращено

№H-ARP-1022

H-ARP-1022 "Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Арипипразол», таблетки 10 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Амдоал®», таблетки 10 мг, производства компании ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 467 от 30 августа 2017 г.
Препарат: Арипипразол
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № №H-ARP-1022

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол и Амдоал®.

подробнее
Прекращено

№ AFT-MX-15

Исследование препарата Максигезик при острой зубной боли: многоцентровое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах, для сравнения эффективности действия препарата Максигезик и Парацетамола у пациентов с умеренной или сильной болью в результате удаления по крайней мере двух третьих моляров

Пациентов: 166
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 462 от 28 августа 2017 г.
Препарат: Максигезик (парацетамол + ибупрофен)
Разработчик: ЭйЭфТи Фармацевтикалс Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 сентября 2017 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Новая Зеландия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № AFT-MX-15

Сравнить эффективность и безопасность действия препаратов Максигезик и Парацетамола у пациентов с умеренной или сильной болью после удаления по крайней мере двух третьих моляров

подробнее
Завершено

№ MBA-EVR-BE-01

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «МБА-групп», Россия) и Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 446 от 16 августа 2017 г.
Препарат: Эфавиренз
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 августа 2017 г.
Окончание: 3 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~
Протокол № № MBA-EVR-BE-01

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «МБА-групп», Россия) и препарата Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№1297.9

1297.9 "VOLTAIRE-X: оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 417 от 1 августа 2017 г.
Препарат: BI 695501 (Адалимумаб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1297.9

Главная цель исследования заключается в оценке сходства фармакокинетики (ФК) между пациентами, постоянно получающими разрешенный в Соединенных Штатах Америки (США) препарат Хумира®, и пациентами, поочередно получающими препарат BI 695501 и разрешенный в США препарат Хумира®, среди пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№ ПТ-КИ-005-001-01

Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приёмом внутрь 50 мг лекарственного препарата Джент, спрей для приёма внутрь дозированный, 12,5 мг/доза, ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, и 50 мг лекарственного препарата Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, Фарева Амбуаз, Франция (держатель РУ — Пфайзер Инк, США) у взрослых здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 419 от 1 августа 2017 г.
Препарат: Джент (Силденафил)
Разработчик: ООО «Фармамед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 1 января 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1 оф.4, ~
Протокол № № ПТ-КИ-005-001-01

Оценить скорость и степень абсорбции препарата Джент после приёма внутрь, биоэквивалентность 50 мг препарата Джент, спрей для приёма внутрь дозированный, 12,5 мг/доза, ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, в сравнении с 50 мг препарата Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, Фарева Амбуаз, Франция.

подробнее