Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ZMZ-R-1

ZMZ-R-1 "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Хумулин Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 178 от 30 марта 2017 г.
Препарат: Росинсулин Р
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 марта 2017 г.
Окончание: 28 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № №ZMZ-R-1

Изучение фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин Р и Хумулин Регуляр с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ZMZ-S-1

ZMZ-S-1 "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Хумулин НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 56
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 180 от 30 марта 2017 г.
Препарат: Росинсулин С
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 марта 2017 г.
Окончание: 28 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № №ZMZ-S-1

Изучение фармакокинетики препаратов Росинсулин С и Хумулин НПХ с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ ZMZ-A-1

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и НовоРапид Пенфилл, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 179 от 30 марта 2017 г.
Препарат: Росинсулин аспарт Р
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 марта 2017 г.
Окончание: 28 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № ZMZ-A-1

Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Росинсулин аспарт Р и НовоРапид Пенфилл с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 201216-LDM-TL-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид-ТЛ, капсулы 25 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария), при их однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 147 от 16 марта 2017 г.
Препарат: Леналидомид-ТЛ (Леналидомид)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 201216-LDM-TL-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Леналидомид», капсулы 25 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и препарата сравнения – «Ревлимид®», капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария), при их однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола.

подробнее
Завершено

№ RDPh_13_15

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные» (ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия), и препарата «Тержинан®, таблетки вагинальные» (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), в лечении вагинитов различной этиологии

Пациентов: 517
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 138 от 10 марта 2017 г.
Препарат: ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+хлорамфеникол+натамицин+гидрокортизона ацетат)
Разработчик: ОАО "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АРС", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, дом. 10, комн. 10/1, Россия
Протокол № № RDPh_13_15

Изучение эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ® и препарата Тержинан® в лечении вагинитов различной этиологии.

подробнее
Завершено

№GS-US-419-3895

GS-US-419-3895 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

Пациентов: 88
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 129 от 6 марта 2017 г.
Препарат: Филготиниб
Разработчик: Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк., США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2017 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Бельгия/США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-419-3895

Оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

подробнее
Прекращено

GS-US-419-3896 GS-US-419-3896 №GS-US-419-3896

GS-US-419-3896"" GS-US-419-3896"" GS-US-419-3896" GS-US-419-3896" GS-US-419-3896 "Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона

Пациентов: 47
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Filgotinib in Long-Term Extension Study of Adults With Crohn's Disease
РКИ № 130 от 6 марта 2017 г.
Препарат: Филготиниб (Филготиниб, Филготиниб)
Разработчик: Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк., США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2030 г.
Страна: Бельгия/США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-419-3896 GS-US-419-3896 №GS-US-419-3896

Изучить безопасность филготиниба при длительном применении у пациентов, которые завершили или которые соответствуют определенным в протоколе критериям в ранее проводимом компанией «Гилеад» исследовании по применению филготиниба для лечения Болезни Крона (БК).

подробнее
Прекращено

GS-US-418-3899 GS-US-418-3899 GS-US-418-3899 №GS-US-418-3899

GS-US-418-3899 "Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 66
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Filgotinib in Long-Term Extension Study of Adults With Ulcerative Colitis
РКИ № 112 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: филготиниб (филготиниб, филготиниб)
Разработчик: Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2026 г.
Страна: Бельгия/США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-418-3899 GS-US-418-3899 GS-US-418-3899 №GS-US-418-3899

Оценка долгосрочной безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Прекращено

№ N-LAP-1006

Рандомизированное многоцентровое открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Лапатиниб-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Натива», Россия) в сравнении с препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг («Глаксо Вэллком Оперэйшенс», Великобритания) у пациентов с подтвержденным раком молочной железы

Пациентов: 78
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 111 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: Лапатиниб-натив (Лапатиниб)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2017 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № N-LAP-1006

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности лапатиниба после приема препаратов Лапатиниб-натив и Тайверб

подробнее
Завершено

№1297.4

1297.4 "Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое поисковое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности)

Пациентов: 100
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov BI 695501 Versus Humira in Patients With Active Crohn's Disease: a Trial Comparing Efficacy, Endoscopic Improvement, Safety, and Immunogenicity
РКИ № 109 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1297.4

Сравнение клинической эффективности препарата BI 695501 с утвержденным в ЕС препаратом Хумира® у пациентов с активной формой болезни Крона (БК).

подробнее