Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№I6T-MC-AMAG

I6T-MC-AMAG "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, исследование 2 фазы по изучению препарата LY3074828 у пациентов с активной стадией болезни Крона (исследование «SERENITY»)

Пациентов: 78
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 87 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: LY3074828
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 15 марта 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №I6T-MC-AMAG

Изучение препарата LY3074828 у пациентов с активной стадией болезни Крона

подробнее
Завершено

№ CO-160408130708-URCT

Рандомизированное перекрестное с двумя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего парацетамол, гвайфенезин и фенилэфрина гидрохлорид, таблетки (Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания) и препарата Викс Актив Симптомакс Плюс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Bioequivalence Study Between Two Brands of Medications to Treat Cough & Cold Symptoms
РКИ № 78 от 10 февраля 2017 г.
Препарат: Парацетамол + Гвайфенезин+Фенилэфрина гидрохлорид (Бенилин)
Разработчик: Рафтон Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2017 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № CO-160408130708-URCT

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата, содержащего парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрина гидрохлорид и препарата Викс Актив Симптомакс Плюс у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 01/16/РКИ

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин

Пациентов: 300
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 53 от 2 февраля 2017 г.
Препарат: Урцифил (Лизаты бактерий)
Разработчик: Бул Био-НЦИПД Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Болгария
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950 г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, Россия
Протокол № № 01/16/РКИ

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Урцифил, таблетки 22 мг, в суточной дозе 22 мг, в сравнении с плацебо при профилактике рецидивов хронического цистита у женщин в возрасте от 18 до 75 лет.

подробнее
Завершено

№GS-US-418-3898

GS-US-418-3898 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

Пациентов: 140
Организаций: 24
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 38 от 26 января 2017 г.
Препарат: Филготиниб
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 17 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-418-3898

Оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

подробнее
Завершено

№ НЕ-ЕТ-0816

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эторикоксиб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Аркоксиа» ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 24 от 20 января 2017 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 января 2017 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № НЕ-ЕТ-0816

Сравнительное изучение фармакокинетики биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа®.

подробнее
Завершено

№ N-SOF-1005

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Софосбувир-натив», таблетки 400 мг, производства OOO «Натива», Россия, и «Совальди®», таблетки 400 мг, производства «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 37
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 10 от 13 января 2017 г.
Препарат: Софосбувир-натив (Софосбувир)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № N-SOF-1005

Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Софосбувир-натив», таблетки 400 мг, производства OOO «Натива», Россия, и «Совальди®», таблетки 400 мг, производства «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак»

подробнее
Завершено

№ TE_003_ANG_LSP

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Пациентов: 400
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Clinical Study for Comparative Assessment of Efficacy and Safety of Angal S, Topical Spray and ANTI-ANGIN® FORMULA, Topical Metered Spray in Treatment of Patients With Uncomplicated Acute Infectious and Inflammatory Diseases of the Pharynx, Accompanied by a Sore Throat
РКИ № 7 от 12 января 2017 г.
Препарат: Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Разработчик: Лаборатория Квалифар Н.В.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № TE_003_ANG_LSP

Оценка эффективности и безопасности препаратов Ангал С и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле.

подробнее
Завершено

№ TE_004_ANG_LOZ

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Пациентов: 400
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Local Clinical Study for the Comparative Evaluation of Efficacy and Safety of Angal, Lozenges [Menthol] and ANTI-ANGIN® FORMULA, Lozenges, in Treatment of Patients With a Sore Throat
РКИ № 6 от 12 января 2017 г.
Препарат: Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Разработчик: Лаборатория Квалифар Н.В.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № TE_004_ANG_LOZ

Оценка не уступающей терапевтической эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Ангал, пастилки [ментоловые], 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) по сравнению с терапией препаратом АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия) при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле.

подробнее
Проводится

№ JA02-0416

Двойное слепое маскированное двумя плацебо рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Джосет Актив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия, и «Аскорил®», таблетки, производства компании «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» Индия, у пациентов с острой респираторной инфекцией

Пациентов: 204
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 892 от 28 декабря 2016 г.
Препарат: Джосет Актив (Амброксол+Гвайфенезин+Сальбутамол)
Разработчик: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2016 г.
Окончание: 3 октября 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия
Протокол № № JA02-0416

Оценить эффективность и безопасность препарата «Джосет Актив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом «Аскорил®», таблетки при применении в течение 5-10 дней у пациентов с продуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции.

подробнее
Завершено

№ IDE-с-СТ-01

Многоцентровое проспективное открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нобен® в сравнении с этилметилгидроксипиридина сукцинатом и их комбинацией для терапии хронической ишемии головного мозга

Пациентов: 132
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 875 от 23 декабря 2016 г.
Препарат: Нобен® (Идебенон)
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 23 декабря 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, ~
Протокол № № IDE-с-СТ-01

Изучение эффективности и безопасности препарата Нобен® в сравнении с этилметилгидроксипиридина сукцинатом и их комбинацией для терапии хронической ишемии головного мозга

подробнее