Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 1

Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Кристадерм», крем, производства «АФТ Фармаcьютикалз Лтд», Новая Зеландия, у пациентов с импетиго

Пациентов: 80
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 317 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Кристадерм (Водорода пероксид)
Разработчик: АФТ Фармасьютикалз Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Новая Зеландия
CRO: ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол № № 1

Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата «Кристадерм», крем, производства «АФТ Фармасьютикалз Лтд», Новая Зеландия, в сравнении с препаратом «Фуцидин», крем, производства «Лео Фармасьютикал Продактс», Дания при лечении импетиго.

подробнее
Завершено

№ UNI-I-2015

Открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата УНИФУЗОЛ® (р-р для инф. 1,4%, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза

Пациентов: 62
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study of Safety and Tolerability of UNIFUZOL (Solution for Infusions) in Healthy Volunteers
РКИ № 271 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: УНИФУЗОЛ®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Тип: КИ
Фаза: Ia
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия
Протокол № № UNI-I-2015

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата УНИФУЗОЛ® при разной скорости введения здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ LEV-2014/1

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Левофлоксацин», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Сандживани Парантерал Лимитед", Индия и «Таваник®», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 265 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Левофлоксацин
Разработчик: Сандживани Парантерал Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2016 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия
Протокол № № LEV-2014/1

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Левофлоксацин», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Сандживани Парантерал Лимитед, Индия» и «Таваник®», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия.

подробнее
Проводится

№ AMB-03/2015

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата АМБЕНИУМ®, раствор для внутримышечного введения (ЭйчБиЭм Фарма, Словакия) в сравнении с препаратом Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения 75 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) в купировании острой боли в нижней части спины

Пациентов: 164
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 256 от 14 апреля 2016 г.
Препарат: АМБЕНИУМ® (Фенилбутазон + Лидокаин)
Разработчик: ООО «Тривиум-ХХI», Россия
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2016 г.
Окончание: 4 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия
Протокол № № AMB-03/2015

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом АМБЕНИУМ®, раствор для внутримышечного введения (ЭйчБиЭм Фарма, Словакия) в сравнении с терапией препаратом Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения 75 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) в купировании острой боли в нижней части спины.

подробнее
Завершено

№ ROS-7/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («МСН Лабораториз Прайвит Лимитед», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

Пациентов: 59
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 246 от 12 апреля 2016 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: МСН Лабораториз Прайвит Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2016 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", ул. Тестовская, д. 10, комн. 10/1, Россия
Протокол № № ROS-7/15

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности лекарственного препарата Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («МСН Лабораториз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико).

подробнее
Завершено

№ UNQ-1215/2

Открытое двухэтапное рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Панум®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)», Индия, и «Контролок®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании «Такеда ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 245 от 11 апреля 2016 г.
Препарат: Панум® (Пантопразол)
Разработчик: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2016 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия
Протокол № № UNQ-1215/2

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Панум® и Контролок ®.

подробнее
Завершено

№ D1683C00005

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином

Пациентов: 470
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Phase III Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Saxagliptin Co-administered With Dapagliflozin Compared to Saxagliptin or Dapagliflozin All Given as add-on Therapy to Metformin in Subject With Type 2 Diabetes
РКИ № 240 от 8 апреля 2016 г.
Препарат: Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D1683C00005

Продемонстрировать превосходство изменения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с базовым, достигнутое применением комбинации препаратов саксаглиптина 5 мг и дапаглифлозина 5 мг, по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности после 24 недель лечения

подробнее
Завершено

№ EET-2-07/15

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (600 мг эфавиренза + 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и «Трувада®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), производства компании «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед» Великобритания, в комбинации с препаратом «Стокрин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (эфавиренз 600 мг), производства компании «Мерк Шарп энд Доум» Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 53
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 219 от 29 марта 2016 г.
Препарат: Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2016 г.
Окончание: 3 августа 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № EET-2-07/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир и препарата Трувада® в комбинации с препаратом Стокрин®.

подробнее
Завершено

№ LEN-NATIV-07.2015

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Леналидомид-натив» капсулы 25 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Ревлимид» капсулы 25 мг («Селджен Интернешнл С.а.р.Л.», Швейцария)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 216 от 28 марта 2016 г.
Препарат: Леналидомид-натив (Леналидомид)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 марта 2016 г.
Окончание: 15 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № LEN-NATIV-07.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов леналидомида в лекарственной форме капсулы 25 мг - препарата «Леналидомид-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Ревлимид» («Селджен Интернешнл С.а.р.Л.», Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№GEN-1-2015

GEN-1-2015 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства компании «Тердоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и Иресса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг производства компании «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания

Пациентов: 49
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 209 от 25 марта 2016 г.
Препарат: Гефитиниб
Разработчик: Роутек Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № №GEN-1-2015

Сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Гефитиниб («Тердоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Иресса® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания») в одном клиническом центре.

подробнее