Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ НЕ-ЕТ-0816

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эторикоксиб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Аркоксиа» ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 24 от 20 января 2017 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 января 2017 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № НЕ-ЕТ-0816

Сравнительное изучение фармакокинетики биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа®.

подробнее
Завершено

№ N-SOF-1005

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Софосбувир-натив», таблетки 400 мг, производства OOO «Натива», Россия, и «Совальди®», таблетки 400 мг, производства «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 37
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 10 от 13 января 2017 г.
Препарат: Софосбувир-натив (Софосбувир)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № N-SOF-1005

Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Софосбувир-натив», таблетки 400 мг, производства OOO «Натива», Россия, и «Совальди®», таблетки 400 мг, производства «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак»

подробнее
Завершено

№ TE_003_ANG_LSP

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Пациентов: 400
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Clinical Study for Comparative Assessment of Efficacy and Safety of Angal S, Topical Spray and ANTI-ANGIN® FORMULA, Topical Metered Spray in Treatment of Patients With Uncomplicated Acute Infectious and Inflammatory Diseases of the Pharynx, Accompanied by a Sore Throat
РКИ № 7 от 12 января 2017 г.
Препарат: Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Разработчик: Лаборатория Квалифар Н.В.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № TE_003_ANG_LSP

Оценка эффективности и безопасности препаратов Ангал С и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле.

подробнее
Завершено

№ TE_004_ANG_LOZ

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Пациентов: 400
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Local Clinical Study for the Comparative Evaluation of Efficacy and Safety of Angal, Lozenges [Menthol] and ANTI-ANGIN® FORMULA, Lozenges, in Treatment of Patients With a Sore Throat
РКИ № 6 от 12 января 2017 г.
Препарат: Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Разработчик: Лаборатория Квалифар Н.В.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № TE_004_ANG_LOZ

Оценка не уступающей терапевтической эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Ангал, пастилки [ментоловые], 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) по сравнению с терапией препаратом АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия) при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле.

подробнее
Проводится

№ JA02-0416

Двойное слепое маскированное двумя плацебо рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Джосет Актив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия, и «Аскорил®», таблетки, производства компании «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» Индия, у пациентов с острой респираторной инфекцией

Пациентов: 204
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 892 от 28 декабря 2016 г.
Препарат: Джосет Актив (Амброксол+Гвайфенезин+Сальбутамол)
Разработчик: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2016 г.
Окончание: 3 октября 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия
Протокол № № JA02-0416

Оценить эффективность и безопасность препарата «Джосет Актив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом «Аскорил®», таблетки при применении в течение 5-10 дней у пациентов с продуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции.

подробнее
Завершено

№ IDE-с-СТ-01

Многоцентровое проспективное открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нобен® в сравнении с этилметилгидроксипиридина сукцинатом и их комбинацией для терапии хронической ишемии головного мозга

Пациентов: 132
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 875 от 23 декабря 2016 г.
Препарат: Нобен® (Идебенон)
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 23 декабря 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, ~
Протокол № № IDE-с-СТ-01

Изучение эффективности и безопасности препарата Нобен® в сравнении с этилметилгидроксипиридина сукцинатом и их комбинацией для терапии хронической ишемии головного мозга

подробнее
Проводится

№ TEGO/02

Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,1% и 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом

Пациентов: 90
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 849 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Теговир
Разработчик: ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 20 июля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ", 194044, г. Санкт - Петербург, пр. Большой Сампсониевский д. 64, литер B, помещение 1-Н, оф. 306А, ~
Протокол № № TEGO/02

Исследовать эффективность и безопасность препарата "Теговир" в виде 0,1% и 0,5% крема при применении у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом

подробнее
Проводится

№ КИ 002-2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ЦИПРАЛЕКС® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (H. Lundbeck A/S, Дания)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 832 от 2 декабря 2016 г.
Препарат: Эсциталопрам
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 002-2016

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - ЭСЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ЦИПРАЛЕКС® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (H. Lundbeck A/S, Дания).

подробнее
Завершено

№PT009003

PT009003 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 180
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005 on COPD Exacerbations Over a 52-Week Period in Subjects With Moderate to Very Severe COPD (Sophos)
РКИ № 822 от 29 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2016 г.
Окончание: 7 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009003

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 по влиянию на обострения ХОБЛ

подробнее
Завершено

№PT009002

PT009002 "Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 600
Организаций: 60
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее