Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ DAR-12/2015

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «ДАРУНАВИР», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании «Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.», Индия, и «ПРЕЗИСТА®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 785 от 7 ноября 2016 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, Россия
Протокол № № DAR-12/2015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Даруновир» и Презиста®

подробнее
Завершено

№CT P13 1.6

CT-P13 1.6 "Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

Пациентов: 73
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 776 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT P13 1.6

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

подробнее
Завершено

№CT P13 3.5

CT P13 3.5 "Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 160
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 777 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT P13 3.5

Оценка эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Проводится

M14-533 M14-533 №M14-533

M14-533"" M14-533"" M14-533 «Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 751 от 25 октября 2016 г.
Препарат: Упадацитиниб (ABT-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № M14-533 M14-533 №M14-533

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABT-494 у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Проводится

№ MICO-02

Открытое рандомизированное исследование по подбору эффективной дозировки препарата Микобактовир раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом

Пациентов: 160
Организаций: 7
Исследователей: 6
РКИ № 718 от 12 октября 2016 г.
Препарат: Микобактовир®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 12 октября 2016 г.
Окончание: 1 июня 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол № № MICO-02

Подбор эффективной дозировки раствора Микобактовира при применении у пациентов с кандидозным стоматитом.

подробнее
Проводится

№ЦНИР_04/15_2

ЦНИР_04/15_2 "«Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акриол, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратами ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения («Ресифарм Карлскога АБ», Швеция), Лидокаин-Виал, спрей для местного и наружного применения (ООО «ВИАЛ», Россия) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах

Пациентов: 210
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 715 от 10 октября 2016 г.
Препарат: Акриол (Лидокаин+Прилокаин)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 10 октября 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №ЦНИР_04/15_2

Оценить и сравнить эффективность и безопасность применения препарата Акриол без окклюзионной повязки и препаратов ЭМЛА® с окклюзионной повязкой.

подробнее
Завершено

№M14-234

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) for Induction and Maintenance Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 717 от 10 октября 2016 г.
Препарат: ABT-494 (Упадацитиниб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 10 октября 2016 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M14-234

Оценка безопасности и эффективности препарата ABT-494 в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

подробнее
Завершено

№ SIM-05_16

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Симкоксиб, капсулы 200 мг компании «Симпекс Фарма Пвт. Лтд», Индия, и Целебрекс®, капсулы 200 мг, компании «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 68
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 704 от 5 октября 2016 г.
Препарат: Симкоксиб (Целекоксиб)
Разработчик: ЗАО "Корал-Мед"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 октября 2016 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~
Протокол № № SIM-05_16

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симкоксиб и Целебрекс®

подробнее
Завершено

№ KI/0316-2/НПО-240-2016

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у пациентов с хроническим простатитом

Пациентов: 159
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 697 от 3 октября 2016 г.
Препарат: Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 октября 2016 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № KI/0316-2/НПО-240-2016

Изучение эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим простатитом.

подробнее
Проводится

№ TDZ-01_15

Перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов «Пазопаниб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Вотриент®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания, у пациентов с почечноклеточным раком

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 684 от 26 сентября 2016 г.
Препарат: Пазопаниб
Разработчик: ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № TDZ-01_15

Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов «Пазопаниб» и «Вотриент®» у пациентов с почечноклеточным раком

подробнее