Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ TEGO/02

Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,1% и 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом

Пациентов: 90
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 849 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Теговир
Разработчик: ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 20 июля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ", 194044, г. Санкт - Петербург, пр. Большой Сампсониевский д. 64, литер B, помещение 1-Н, оф. 306А, ~
Протокол № № TEGO/02

Исследовать эффективность и безопасность препарата "Теговир" в виде 0,1% и 0,5% крема при применении у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом

подробнее
Проводится

№ КИ 002-2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ЦИПРАЛЕКС® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (H. Lundbeck A/S, Дания)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 832 от 2 декабря 2016 г.
Препарат: Эсциталопрам
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 002-2016

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - ЭСЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ЦИПРАЛЕКС® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (H. Lundbeck A/S, Дания).

подробнее
Завершено

№PT009003

PT009003 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 180
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005 on COPD Exacerbations Over a 52-Week Period in Subjects With Moderate to Very Severe COPD (Sophos)
РКИ № 822 от 29 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2016 г.
Окончание: 7 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009003

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 по влиянию на обострения ХОБЛ

подробнее
Завершено

№PT009002

PT009002 "Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 600
Организаций: 60
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее
Завершено

№ RDPh_16_03

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбоцистеин Алкалоид (капсулы, 375 мг, АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) в сравнении с препаратом Бронхобос® (капсулы, 375 мг, Босналек АО, Босния и Герцеговина) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 805 от 18 ноября 2016 г.
Препарат: Карбоцистеин Алкалоид (Карбоцистеин)
Разработчик: АЛКАЛОИД АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Республика Македония
CRO: АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония
Протокол № № RDPh_16_03

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбоцистеин Алкалоид в сравнении с препаратом Бронхобос®.

подробнее
Проводится

№ КИ 001-2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ЦИПРАМИЛ® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (H. Lundbeck A/S, Дания)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 795 от 11 ноября 2016 г.
Препарат: Циталопрам
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 001-2016

Изучение биоэквивалентности препаратов - ЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ЦИПРАМИЛ® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (H. Lundbeck A/S, Дания).

подробнее
Проводится

№ DAR-12/2015

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «ДАРУНАВИР», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании «Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.», Индия, и «ПРЕЗИСТА®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 785 от 7 ноября 2016 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, Россия
Протокол № № DAR-12/2015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Даруновир» и Презиста®

подробнее
Завершено

№CT P13 1.6

CT-P13 1.6 "Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

Пациентов: 73
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 776 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT P13 1.6

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

подробнее
Завершено

№CT P13 3.5

CT P13 3.5 "Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 160
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 777 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT P13 3.5

Оценка эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Проводится

M14-533 M14-533 №M14-533

M14-533"" M14-533"" M14-533 «Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 751 от 25 октября 2016 г.
Препарат: Упадацитиниб (ABT-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № M14-533 M14-533 №M14-533

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABT-494 у пациентов с язвенным колитом

подробнее