Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 1297.12

Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование с применением многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Immunogenicity of BI 695501 Versus Humira® in Patients With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 588 от 17 августа 2016 г.
Препарат: BI 695501
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № 1297.12

Оценка эквивалентности эффективности препарата BI 695501 и зарегистрированного в США препарата Хумира® на 16 неделе у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№ KI/0216-1

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «МБА-групп», Россия), и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 581 от 16 августа 2016 г.
Препарат: Абакавир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 августа 2016 г.
Окончание: 1 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~
Протокол № № KI/0216-1

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «МБА-групп», Россия), в сравнении с препаратом Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Прекращено

№МА/113-6

МА/113-6 «Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Эстотилин®, таблетки 500 мг (А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) в качестве средства дополнительной терапии у пациентов с дегенеративными заболеваниями головного мозга

Пациентов: 124
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 576 от 11 августа 2016 г.
Препарат: Эстотилин
Разработчик: Фурджиати СА, Швейцария акционер компании "Аполлонфарма Лтд", Кипр
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Фармамос", 192131 г. Санкт-Петербург, Ивановская ул. д. 6, литер А, помещение 12Н, Россия
Протокол № №МА/113-6

Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Эстотилин®, таблетки 500 мг (A.К.Р.A.Ф. С.п.A., Италия) по сравнению с плацебо в качестве средства дополнительной терапии у пациентов с дегенеративными заболеваниями головного мозга

подробнее
Проводится

№ TDZ-02-15

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 564 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № TDZ-02-15

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада

подробнее
Проводится

№ TEN-12/2015

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир (тенофовира дизопроксила фумарат), таблетки 300 мг производства компании «Вивимед Лабз Лимитед», Индия и «Виреад®» (тенофовира дизопроксила фумарат) таблетки 300 мг «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.» Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 565 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Тенофовир
Разработчик: Вивимед Лабз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № TEN-12/2015

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир (тенофовира дизопроксила фумарат), таблетки 300 мг производства компании «Вивимед Лабз Лимитед», Индия и «Виреад®» (тенофовира дизопроксила фумарат) таблетки 300 мг «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.» Великобритания

подробнее
Проводится

№ б/н

Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективных доз препарата Фанбор в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита

Пациентов: 90
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 557 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Фанбор®
Разработчик: ООО "Санте Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 8 августа 2016 г.
Окончание: 23 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Санте Фарм", 199178, г. Санкт- Петербург, 18 - я линия В.О. д. 29 литер 3, помещение 26-Н, ~
Протокол № № б/н

Подбор оптимальных доз препарата Фанбор в капсулах у пациенток с обострением хронического кандидозного вульвовагинита

подробнее
Проводится

№ VI-TMS-1215

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан», таблетки 80 мг, производства компании («Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.», Индия и «Микардис®», таблетки 80 мг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ ГмбХ и Ко. КГ», Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 68
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 561 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Телмисартан
Разработчик: ООО "АРС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, Россия
Протокол № № VI-TMS-1215

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан» и «Микардис®»

подробнее
Проводится

№ BA-ALB-1215

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Албендазол», таблетки жевательные, 400 мг, производства компании «Бафна Фармасьютикалс Лимитед», Индия, и «Немозол®», таблетки жевательные 400 мг, производства компании «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 563 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Албендазол
Разработчик: Роутек Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № BA-ALB-1215

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол и Немозол®.

подробнее
Завершено

№ ABI-03-16

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 47
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 536 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № ABI-03-16

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Зитига®, таблетки, 250 мг («Патеон Инк.», Канада)

подробнее
Завершено

№ НЕЙР-1/04122015

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нейрокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства АО «ИИХР», Россия и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 540 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Нейрокс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № НЕЙР-1/04122015

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Нейрокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства АО «ИИХР», Россия и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия.

подробнее