Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"


Сортировать:
Проводится

№ TEN-12/2015

Пациентов: 36
РКИ № 565 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Тенофовир
Разработчик: Вивимед Лабз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № TEN-12/2015

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир (тенофовира дизопроксила фумарат), таблетки 300 мг производства компании «Вивимед Лабз Лимитед», Индия и «Виреад®» (тенофовира дизопроксила фумарат) таблетки 300 мг «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.» Великобритания

подробнее
Проводится

№ б/н

Пациентов: 90
РКИ № 557 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Фанбор®
Разработчик: ООО "Санте Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 8 августа 2016 г.
Окончание: 23 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Санте Фарм", 199178, г. Санкт- Петербург, 18 - я линия В.О. д. 29 литер 3, помещение 26-Н, ~
Протокол № № б/н

Подбор оптимальных доз препарата Фанбор в капсулах у пациенток с обострением хронического кандидозного вульвовагинита

подробнее
Проводится

№ VI-TMS-1215

Пациентов: 68
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 561 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Телмисартан
Разработчик: ООО "АРС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, Россия
Протокол № № VI-TMS-1215

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан» и «Микардис®»

подробнее
Проводится

№ BA-ALB-1215

Пациентов: 42
РКИ № 563 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Албендазол
Разработчик: Роутек Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № BA-ALB-1215

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол и Немозол®.

подробнее
Завершено

№ ABI-03-16

Пациентов: 47
РКИ № 536 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № ABI-03-16

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Зитига®, таблетки, 250 мг («Патеон Инк.», Канада)

подробнее
Завершено

№ НЕЙР-1/04122015

Пациентов: 50
РКИ № 540 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Нейрокс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № НЕЙР-1/04122015

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Нейрокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства АО «ИИХР», Россия и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия.

подробнее
Завершено

№ KI/0116-1

Пациентов: 20
РКИ № 525 от 27 июля 2016 г.
Препарат: Амелотекс® (Мелоксикам)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 июля 2016 г.
Окончание: 20 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № KI/0116-1

Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Амелотекс®, гель для наружного применения 1% после многократного применения у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ CAP-01

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 501 от 18 июля 2016 г.
Препарат: Капецитабин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № CAP-01

Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США); оценить безопасность и переносимость препарата

подробнее
Завершено

№ KI/0116-4

Пациентов: 20
РКИ № 502 от 18 июля 2016 г.
Препарат: Фламадекс® (Декскетопрофен)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 18 июля 2016 г.
Окончание: 20 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № KI/0116-4

Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фламадекс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ZTI-01-200

Пациентов: 220
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of ZTI-01 (IV Fosfomycin) vs Piperacillin/Tazobactam for Treatment cUTI/AP Infections
РКИ № 487 от 14 июля 2016 г.
Препарат: ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Разработчик: Заванте Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 14 июля 2016 г.
Окончание: 17 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № ZTI-01-200

Получение доказательств того, что лечение исследуемым антибактериальным препаратом ZTI-01 является не менее успешным, чем лечение Пиперациллином/Тазобактамом, основанных на совокупной оценке эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в популяции пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, имевших на исходном уровне хотя бы один выделенный патоген.

подробнее