| РКИ № | 24 от 15 января 2016 г. |
| Препарат: | Прегабалин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2016 г. |
| Окончание: | 26 октября 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № PREG-08/15 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов - Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Лирика, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США.
подробнее| РКИ № | 767 от 21 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Сульфепим (цефепим+сульбактам) |
| Разработчик: | Нитин Лайфсаенсиз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 июля 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | OOO "Алкеми Фарма", 119571, г. Москва, пер. Угловой, д. 2, офис 1011, ~ |
| Протокол № | № SUL-08/15 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Сульфепим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом «Максипим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) для лечения острого пиелонефрита.
подробнее| РКИ № | 757 от 17 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Лорноксикам |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Протокол № | №КI-LAR - 002 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Лорноксикам», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП "Московский эндокринный завод") в сравнении с препаратом «Ксефокам», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ, Германия) у пациентов с болевым синдромом, обусловленным острой люмбоишиалгией
подробнее| РКИ № | 759 от 17 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Анестен (Лидокаин + Прилокаин) |
| Разработчик: | АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 17 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № ЦНИР_04/15 |
Определение не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) по сравнению с препаратом ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) для анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах.
подробнее| РКИ № | 752 от 16 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Циклосерин |
| Разработчик: | Роутек Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
| Протокол № | № CYC-03/15 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Циклосерин», (циклосерин, капсулы 250 мг), производства «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Циклосерин» (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).
подробнее| РКИ № | 749 от 15 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Бозенекс (Бозентан) |
| Разработчик: | ЗАО "ИИХР" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | №№ БОЗ-1/30042015 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозенекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ИИХР», Россия и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария.
подробнее| РКИ № | 740 от 11 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Гефитиниб-натив (гефитиниб) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | №GEF-NATIV-06.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гефитиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг - препарата «Гефитиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Иресса®» («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении.
подробнее| РКИ № | 726 от 4 декабря 2015 г. |
| Препарат: | RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид) |
| Разработчик: | «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 марта 2016 г. |
| Окончание: | 21 апреля 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №RPC01-3102 |
Изучение перорального применения препарата RPC1063 в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 716 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № EET – 06/15 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир и Трувада® в комбинации с препаратом Стокрин®.
подробнее| РКИ № | 718 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Нилотиниб-натив (Нилотиниб) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | № NIL-NATIV-04.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов нилотиниба в лекарственной форме капсулы 200 мг - препарата «Нилотиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тасигна®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев
подробнее