Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность" - исследования

Завершено

№ RDPh_15_12

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 94

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	185 от 14 марта 2016 г.
Препарат:	Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен)
Разработчик:	Синил Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 марта 2016 г.
Окончание:	30 апреля 2019 г.
Страна:	Корея
CRO:	ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол №	№ RDPh_15_12

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Диклофенак референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.

подробнее

Проводится

№ 1/10042015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) и «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО «Озон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	178 от 11 марта 2016 г.
Препарат:	Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик:	ООО "Трим"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 мая 2016 г.
Окончание:	15 мая 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Трим", 127521, Россия, г. Москва, 17-й проезд Марьиной рощи, дом 13, стр. 5, Россия
Протокол №	№ 1/10042015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) и «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО «Озон», Россия)

подробнее

Завершено

№ SUT-NATIV-10.2015

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Сунитиниб-натив», капсулы 50 мг, производства компании ООО «Натива», Россия, и «Сутент®», капсулы 50 мг, производства компании «Пфайзер италия с.р.л.» Италия, у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	182 от 11 марта 2016 г.
Препарат:	Сунитиниб-натив (Сунитиниб)
Разработчик:	ООО "Натива"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 марта 2016 г.
Окончание:	15 июля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол №	№ SUT-NATIV-10.2015

Сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование биоэквивалентности препарата «Сунитиниб-натив», производства компании ООО «Натива», Россия, и «Сутент®», производства компании «Пфайзер Италия С.р.Л.» Италия.

подробнее

Проводится

№ MIBCAP III

Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита

Пациентов: 200

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	171 от 10 марта 2016 г.
Препарат:	Микобактовир®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	14 марта 2016 г.
Окончание:	15 июня 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол №	№ MIBCAP III

Изучить эффективность и безопасность препарата Микобактовир при приеме в виде капсул в дозировке 1200 мг 2 раза в день 6 дней на основании оценки сроков наступления клинической и микробиологической ремиссии у пациенток с кандидозным вульвовагинитом в стадии обострения

подробнее

Завершено

№RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

RINPH-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 258

Организаций: 25

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Insulin Rinsulin® NPH Compared to Humulin® NPH in Type 2 Diabetes Mellitus Patients

РКИ №	162 от 4 марта 2016 г.
Препарат:	Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик:	ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 апреля 2016 г.
Окончание:	1 апреля 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол №	№RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№ RL-EV-14

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий, ЗАО «Эвалар», Россия в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью

Пациентов: 128

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	110 от 15 февраля 2016 г.
Препарат:	Релаксозан® (Валераны лекарственной корневища с корнями+Мелиссы лекарственной трава+Мяты перечной листья)
Разработчик:	ЗАО "Эвалар"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 февраля 2016 г.
Окончание:	1 февраля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол №	№ RL-EV-14

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с плацебо, в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью

подробнее

Завершено

№ GED-0301-CD-004

Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона

Пациентов: 70

Организаций: 27

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} A Long-term Active Treatment Study of Mongersen (GED-0301) in Subjects With Crohn's Disease

РКИ №	82 от 3 февраля 2016 г.
Препарат:	Монгерсен (GED-0301)
Разработчик:	Селджен Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 февраля 2016 г.
Окончание:	31 января 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ GED-0301-CD-004

Оценить безопасность долгосрочного перорального применения препарата GED-0301 у пациентов с БК

подробнее

Проводится

№ 11БФПИ

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия, и Симбикорт® Тубухалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, в терапии пациентов с частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой или средней степени тяжести

Пациентов: 130

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	67 от 1 февраля 2016 г.
Препарат:	Будеформ® Лангхалер® (Будесонид + Формотерол)
Разработчик:	ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2016 г.
Окончание:	1 марта 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Протокол №	№ 11БФПИ

Установление эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер® и Симбикорт® Тубухалер® у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее

Завершено

№ ENT-А-15/15

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Энтекавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и «Бараклюд®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	73 от 1 февраля 2016 г.
Препарат:	Энтекавир
Разработчик:	Хетеро Лабс Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 февраля 2016 г.
Окончание:	3 августа 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол №	№ ENT-А-15/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов энтекавира - таблеток покрытых пленочной оболочкой, 1,0 мг: «Энтекавир», производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и «Бараклюд»® производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани, США.

подробнее

Проводится

№ PREG-08/15

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	24 от 15 января 2016 г.
Препарат:	Прегабалин
Разработчик:	Хетеро Лабс Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 января 2016 г.
Окончание:	26 октября 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол №	№ PREG-08/15

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов - Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Лирика, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США.

подробнее