Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ EET-2-07/15

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (600 мг эфавиренза + 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и «Трувада®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), производства компании «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед» Великобритания, в комбинации с препаратом «Стокрин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (эфавиренз 600 мг), производства компании «Мерк Шарп энд Доум» Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 53
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 219 от 29 марта 2016 г.
Препарат: Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2016 г.
Окончание: 3 августа 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № EET-2-07/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир и препарата Трувада® в комбинации с препаратом Стокрин®.

подробнее
Завершено

№ LEN-NATIV-07.2015

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Леналидомид-натив» капсулы 25 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Ревлимид» капсулы 25 мг («Селджен Интернешнл С.а.р.Л.», Швейцария)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 216 от 28 марта 2016 г.
Препарат: Леналидомид-натив (Леналидомид)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 марта 2016 г.
Окончание: 15 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № LEN-NATIV-07.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов леналидомида в лекарственной форме капсулы 25 мг - препарата «Леналидомид-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Ревлимид» («Селджен Интернешнл С.а.р.Л.», Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№GEN-1-2015

GEN-1-2015 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства компании «Тердоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и Иресса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг производства компании «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания

Пациентов: 49
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 209 от 25 марта 2016 г.
Препарат: Гефитиниб
Разработчик: Роутек Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № №GEN-1-2015

Сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Гефитиниб («Тердоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Иресса® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания») в одном клиническом центре.

подробнее
Завершено

№FIN-NATIV-10.2015

FIN-NATIV-10.2015 "«Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Финголимод-натив» капсулы 0.5 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Гилениа®» капсулы 0.5 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 194 от 18 марта 2016 г.
Препарат: Финголимод-натив (Финголимод)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № №FIN-NATIV-10.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов финголимода в лекарственной форме капсулы 0.5 мг – препарата «Финголимод-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Гилениа®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ RDPh_15_12

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 94
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 185 от 14 марта 2016 г.
Препарат: Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен)
Разработчик: Синил Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2019 г.
Страна: Корея
CRO: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол № № RDPh_15_12

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Диклофенак референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.

подробнее
Проводится

№ 1/10042015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) и «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО «Озон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 178 от 11 марта 2016 г.
Препарат: Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: ООО "Трим"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 15 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Трим", 127521, Россия, г. Москва, 17-й проезд Марьиной рощи, дом 13, стр. 5, Россия
Протокол № № 1/10042015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) и «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО «Озон», Россия)

подробнее
Завершено

№ SUT-NATIV-10.2015

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Сунитиниб-натив», капсулы 50 мг, производства компании ООО «Натива», Россия, и «Сутент®», капсулы 50 мг, производства компании «Пфайзер италия с.р.л.» Италия, у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 182 от 11 марта 2016 г.
Препарат: Сунитиниб-натив (Сунитиниб)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2016 г.
Окончание: 15 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № SUT-NATIV-10.2015

Сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование биоэквивалентности препарата «Сунитиниб-натив», производства компании ООО «Натива», Россия, и «Сутент®», производства компании «Пфайзер Италия С.р.Л.» Италия.

подробнее
Проводится

№ MIBCAP III

Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита

Пациентов: 200
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 171 от 10 марта 2016 г.
Препарат: Микобактовир®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2016 г.
Окончание: 15 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол № № MIBCAP III

Изучить эффективность и безопасность препарата Микобактовир при приеме в виде капсул в дозировке 1200 мг 2 раза в день 6 дней на основании оценки сроков наступления клинической и микробиологической ремиссии у пациенток с кандидозным вульвовагинитом в стадии обострения

подробнее
Завершено

№RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

RINPH-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 258
Организаций: 26
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin Rinsulin® NPH Compared to Humulin® NPH in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 162 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ RL-EV-14

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий, ЗАО «Эвалар», Россия в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью

Пациентов: 128
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 110 от 15 февраля 2016 г.
Препарат: Релаксозан® (Валераны лекарственной корневища с корнями+Мелиссы лекарственной трава+Мяты перечной листья)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № RL-EV-14

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с плацебо, в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью

подробнее